Cy6rexru o6parlenr.r.s ireKap cTBeHHhX CpeACTB
MnrrtrcrepcrBo 3lprBooxpat€Hnf, poccnficrofr (DeAepquss Ynpanlenax PocgApasga.q3opa no cy6berTaM Pocczficrofi @e4ep arfaru OE.4EPAJIbIIAfi CJITKEA IIO IIAA3OPY B COEPE 3TABOO)PAHEHT{'
(POC3IFABHMsOP) Oprauzsaqna, ocyqecrBJrxrorrlue Craarlrcru rlr.4, srp. t, Mocxsa, 1090?4 sKCUepTH3y KaqecTBa TeregoH: (495) 698 45 38; 698 46 I t JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB

MeAuqancKne opranlr3arltrlt
Ha Jllb Opransr )mpaBJreHnr 3ApaBooxpaneHr{eM cy66eKroe Pocczficrofi (De4epaqr{H I 06 orsHBe us o6pan(errua cepufi neKapcTBeHHOfo cpeAcTBa

@e,uepanHrax crryx6a no HaI3opy B c$epe 3ApaBooxp alelus.
coo6u{aeT, sro ooo cepulr (ynaronra 120511 npousno4crsa Ooo Me'qtrIlaHcKllrx [penaparoB)' Poccul, B cB.s3LI c ero HecoorBercTBrle]r rpeoonauraxna uopuarueHofi AoKyMOHTaIII{E rro noKa3areJutM: <flapaqetaltoa' KoSeHu. AqenaJrcaJruqr,rJroB€ur KucJrora>>, <, < rrpeAJlaraer OOO < npeAocTaB]trb cBeAeH]It o6 ttgxxtuu r4s o6pauleHux yKa:]aHHo it cepuu neKapcTBeHHOfO npe[apaTa.
oegepanrxax crryx6a no Harcopy B cQepe 3ApaBooxp a*e*ufl. [peAJraraer cy6rer::au o6paqenras reKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecTr,r npoBepKy Harftrsyrfl,yrasannoft cepl{H JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa n npeAcraBuTr B Teppr4TopuanrHrrft opraH PocgApanHaA3opa au{opr'rar{uro o6 vrsbflTuLr ee r43 o6parqeurnx.
TeppuropuaJrbnbrM opfaH€ttrl pocogpaeHaA3opa o6ecneqau r(oHTponb 3A BbrrueyKa3aHsofi ceplr' rreKapcrBeHHoro cpeA6sa.
::T:::"Ti pa6ore npoBeAeHnofi :.:::::*an$oprraHpoBarE pocs4paanaA3 op. o

Bpao pyKoBoAprreJrt E.A.Terurosa
f.B.lagnoqra 8499578018?

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДР АВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 эжспер тизу качества Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 лекарственных средств
6. РОЗ OYLL “ALL, 79 | Медицинские организации
Ha Ne or Органы управления здравоохранением oO субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №10» серии 120511 производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение.
Парацетамол. Кофеин. . Ацетилсалициловая кислота», «Растворение.
Ацетилсалициловая кислота», «Однородность дозирования». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.10.2012 №04И-996/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя _Б.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187