twl f-*A-'.1 t%ffi1 IHffiI \_ _, . Mnxncrepcrso 3ApaBooxpanenrrfl Poccuf,crofr Oeaepauur Cy6rexru o6paqenux OEAEPAJIbHA.g CJIY)I(BA IIO HM3OPY JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3IFABOOXPAHEHTIfl (POc3.ryABHAI3OP) VupanneHur PocaApaBHaA3opa ilo CaascHcrar rrr., A. 4, crp. 1, MocKB4 109074 rer.: (495) 698 45 38, 698 46 ll cy6beKraM Poccufi crofi @e4ep a\uv
OpraHusaqun, ocyulecrBJrf,rorqne rA ,ffi ,90/3 N" oTu - "91[,/tg 3KCrrepTH3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbtx cpeAcrB Ha Jllb
t Me4uquucKr4 e opraHr{3arlrir,r O uocrynneuuu uuSopMarIlILI o BburBJreHuu ne4o6poKaqecrBeuuoro Opraun yrpaBJreHut JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa 3ApaBOOXpaHeHUeM Cy6beKTOB Poc cufi crcoft (D e4ep ar\krLr

(De4epanrHar clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlas coo6ulaer o rrocryrrneHura raHQopMarluu o BbI.f,BJIeHHLI OfBy d4MIISyAOCMII>> Poe4paBHaA3opa (@unuan rcpoAa Pocrosa-na-floHy) neKapcrBeHHoro npenapara, KarlecrBo Koroporo He OTBC!IAET ycraHoBneHHbrM rpe6onanLTsM, B xoAe [poBeAeHI,It focyAapcrBeHHofo KOHTpOnt KaqecTBa neKapcrBeHHbIX cpeAcTB :

- Kanronpul, ra6lerr Yupauerulro PocaApaBHaA3opa tro AcrpaxaHcrcofi o6racru o6ecue.rurb KoHTpoJIb 3a u3loATlIeM I{3 o6parqeHnfl, v yHI,IqroxeHI4eM B ycraHoBJIeHHoM rlop.f,AKe yxa:aHuofr IlapTr,ru HeAoopoKar{ecTBeHHofo neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Oe4epanrHaa cnyx6a HaA3opy ro B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r.rr coo6qaer o npr{ocranoBJreHrrra peaJrr43arlLrvr vrnbrx naprufi BbrrrreyKa3anHofi cepvrkr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocs4panHaA3op [pe.qnaraer cy6rerrau o6parqeHnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr4rIr4HCKr,rM OpraHr43arIHrM npOBeCTLI npoBepKy HaJrr4qr4s. yKEBaHHOII Cepuvr neKapcrBeHHoro cpe.{crBa, o pe3ynbrarax roropofi zH$oprvrupoBarb reppr4Topuasrcsrtit opraH Poc:4panHaA3opa.
 2
TepprEropHaJIbHbIM opraHaM PocegpanHa.{3opa o6ecne'ruts KoHTponb 34 BbrrBJreHr4eM r,r r43bf,TLreM ra: o6parqenufl. yKa3aHHoit cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHHoft pa6ore uuQoprraupoBarb PocsgpanHaA3op.
@e4epalrHar cnyx6a uo HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHut rpeAnaraer r,r3roroBr.rreJrro (npo4anqy, nn{y, BhInoJIHtrcIIIeMy QyHrqIau l4HocrpaHHoro r{3roroBr{rem) yrasauuofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa rlpoBecrl{ MeponpnITLIt, rpeAycMorpeHHhre cratefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 l\b 184-@3 (O TexHr,rqecKoM peryJrlrpoBaHlru)). O upore4eHnofi pa6ore I{3roroBI,ITeJIIo (4exnapanty) unQopryrrapoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHI,Ie Aecsrn Aneft c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rrLtcbMa B oJreKTpoHHoM Br,rAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzot ru c uocne4yrorqefi 4ocnrxofi Ha 6yvraNHoM HocureJle.

Bpuo pyKoBoALIreJIt E.A.TemHoBa

I-.B.faunoqra 8 (499) s78 0l 87

. Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ый Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 $ a тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
| OB. IOL8 № OUU- IA 4/73 экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления
лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные производства ООО «Озон», Россия (владелец ФКУЗ «МСЧ МВД России по Астраханской области, ул.Саратовская, д.16, г.Астрахань, Астраханская область), показатель «Распадаемость» - серии 200612.

Управлению Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.