Mu ntcrepcrao 3ApaBooxpotenll, rr Cy6rexru o6paqeuur cou[eJrbHoro pa3Btrrls poccrrficrof, {Deqeparlrrrr neKapcTBeHHhrx cpeAcTB OEAEPAJIbHAf, CJT}Z?KBA IIO HAN3OPY B COEPE 3TABOO)GAHEHLTfl rr Ynpanneuutr PocaApaBHaA3opa c oru,IAJlbrroro PA3BIT TI[f, ro cy6beKraM GOc3rABHAn3oP) Poc cufi crcofi @e4ep arp4vr CragsHcrar n;r. 4, crp. l, Mocxn4 109074 Tenetpox: (495) 698 4628:698 46 tl Opranusarlulr, ocyulecrBJrrrcuryre sKCnepTr{3y KaqecTBa 0r. % Lo/J Nn _Qlrc _ JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Ha l',lb MeAaqrancKue opraHLr3arluu t- O neo6xoAr.rMocrr,r vr3.bsrvrfl. OpraHu ynpaBJreHr,rt JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6beKroB Poccraficroft @e4epa\uu

@e4epanrHa.r cJlyx(6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aHelufl. Ha ocHoBaHr{rir cBeAeHLIft' npeAocTaBneHHbrx upeAcTaBureJIbcTBoM KoMnaHI{ra (d4nceH (Dapuo>, coo6qaer o Heo6xoAI{MocrI,I Lr3:,rflTtrfl. neKapcrBeHHoro cpe.qcrBa <.{ucuopr@, nzo0unrcar Arrt rprrroroBlrelrufl.pacrBopa Ans.LrHTeKrIr4fi 500 EAtsraronu) ldf , cep1u E12880, uMeloulero MapKIapoBKy Ha ynaKoBKe Ha aHTJII{ficKoM pr ryperlKoM {3hrKax oAHOBpeMeHHO.
flo nHSopMar\ur4 rlpeAcraBrlreJlbcrBa KoMrraHuzr <> yKa3aHHafl. cepufl JleKapcrBeHHoro rlpe[apara Ha reppl{Topnrc Pocczficrofi @e4epanrnax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3.qpaBooxpaHeHur rrpeAnaraer cy6texrau o6paulenrax neKapcrBeHHbIX cpeAcrB H MeALrrIr4HcKr,rM opraHr{3arl'rrM npoBecrv [poBepKy llaruqvIfl. yKa3aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax xoropoft npozHsopMzpoBarb repplrropuamnufi opraH pocs4panHaA3opa.
Teppzrop[anbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6"".r.""t" KoHrpoJrb 3a BbUIBJIeHIIeM u u3b_{T}IeM ur o6parqeHvrfl yK€BaHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O upoae4eunofi padore unQoprrlupoBarb pocs4paaHaA3op.

Bpuo pyKoBoArlreJrt E.A.TenrHoBa

f.B.fannoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам (РОСЗДРАВНАДЗОР) Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества
03. 2OL3 № С 7-24 [13 лекарственных средств
На № от
Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) №1» серии Е12880, имеющего маркировку на упаковке на английском и турецком языках одновременно.

По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87