MuHncrepcroo 3apaBooxpaHertn, Poccuftcroft OeAepauuu Cy6rerru o6pauleuur OEAEPAJIbHAf, CJTY}KEA TIO HAISOPY neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3,ryABOO)cAHEHr,Ifl eoc.ryABHAA3OP) CranrHcxas iln., I.4, crp. l, Mocre4 109074 VnpanleHr4r PocaApaBHaA3opa no rcr.: (495) 698 45 38, 698 46 tl cy6beKraM Poccnfi crofi @egep arlnu
Oprarusaqrril, ocyqecrBJrf,rcrrlue ,o sKCnepTr,r3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX cpeAcrB
t- MeAurIuHcKHe opraHr{3 ar{rlr{
O nocrynlenun un{opMarluu o BburBJreHHu ue4o6poKarrecrBeHHofo Opranu yrpaBJreHr{.rr neKapcTBeHHOrO cpeAcTBa 3ApaBOOXpaHeHn eM cy6beKroB Po c cufi c ro fi (De.qep a\ur4

@e4epalrnar cJlyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aleuvrfl. coo6ulaer o rIocrynJIeHI4I4 I,IHOopMaIIuu o BhrrBJreHr{r{ OfEy d4MLI3yAOCMI5> Pocs4paBHaA3opa (fygeplleccKl4fi Sunraan) neKapcrBeHHoro npenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbIM Tpe6oBaHvtflM) B xoAe npoBeAeHI,It rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJr.f, KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB:

- Honoxauu, pacrBop Arrfl r.rHbeKrlufi 20 ur/ur 2 Mr, aMrrynbr (10), Kopo6Kr{
KaproHHble rpol43BoAcrBa OAO <<,{zutrxuvt0up*rr, Poccus (nnageneq OOO , yn. MaHtatuena, A. 134, r. Maxauxala, Pecny6nura .{arecraH), uorca^:arenb (MapKLIpoBKa>) (Ha erurerKe-6aHAeponu B cpoKe roAHocrpr He yKa3aH roA) - cepnv250612.

YnpanleHurc Pocs4paBHa.{3opa no Pecny6rnre .{arecran o6ecue.rurb KoHTpoJrb 3a I{3btrI'IeM ua o6paq9F^ufl u yHllqro)KeHueM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yKa3aHHofinapruu ue4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHuoro cpeAcrBa.
@e4epanrHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp ale:n:afl. coo6qaer o rIpI{ocTaHoBJIeHI4II peuUI?I3arILIH IitHhIX naptuit BbllueyKunaguofi cep6u neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Pocr4panHaA3op flpeAnaraer cy6rerrana o6paqenux neKapcrBeHHrrx cpeAcrB, MeAI4III4HCKLIM OpfaHn3aIII4fM rrpoBecrrr [poBepKy HaJrurclu'- yrasaHuofi cepvn neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi nHQoprranpoBarb reppr,rropuatswsfi opraH Poc:4panHaA3opa.
 Teppurop[anbHblM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecuequg KoHTpoJrB 3a BbI'f,BreHI'IeM H I435_trI4eM us o6paqennfl, yKa3aHHofi cepun neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nponegenHofi pa6ore zHQoprranpoBarb poce4panHaA3op. ,
oe4epan*rax clyx6a HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeH[rr npeAJraraer pI3roroBLITeJIIo (npo4anqy,''onu{Y, BhInoJIHTK}rrIeMy $ynrquu HHocrpaHHoro u3roroBl{rena) yrasauHoft cepl4l{ neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecr*t Mepolpr4f,Tprr, npeAycMorpeHHble craTrefi 38 @e4epa-nrHoro 3aKoHa o'r 27.12.2002 (O :Vs lS+-O3 TexHrIqecKoM peryJILIpoBaHI{I{)). O nponeAenHoft pa6ore r.r3roroBr4TeJrrc (4ernapaHTy) unQopnaupoBarb PocsgpanHaA3op B TeqeHLre Aecrrr.r 4Hefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rlllcbMa B sJIeKTpoHHoM BLIAe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroqeft 4oculxoft Ha 6yvraxHoM HocureJre.

Bpzo pyKoBoAr.rreJrt E.A.TenrHoBa

f.B.faHuoqxa 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Г 1 Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР у a : Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Орг анизации, осуществляющие
06-03 £013 №074 - 3 экспертизу качества лекарственных
средств
На № от ред
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления
ПеКаретвенного средетна здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (владелец ООО «Вектор Фарм», ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель «Маркировка» (на этикетке-бандероли в сроке годности не указан год) - серии 250612.

Управлению Росздравнадзора по Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.