MuHncrePcroo 3aPaBooxPaHeHrrc Poccnilcxof @e4ePauul Cy6terrrt o6Paqeuu-a JIeKap cTBeHHbrx cpeAcTB OEAEPAJIbHAfl CJTYXEA NO HA,43OPy B C OEPE 3.mABOO>CAHEHr',rfl Ynpannenna Pocs4PaBHaA3oPa GOC3,ryABHAA3OP) no cy6beKT€tM CrassHcrat nn.4, crp. l, Mocxr4 109074 Poccuficxofi @e4ePu\ravr Teaeson: (495) 698 45 38;698 46 ll
Oprauusaqlua, ocyuIecrBJUIIouIIae 3Kc[epru3y KarIecTBa JIeKap crBeHHbIX CpeACTB Ha l',1!

r, MeAuIInHcKue opraHlr3arluu
O ueo6xoauMocrl'I vtsbflTvts'
Opraurt yqpaBneH[t 3ApaBooxpaHeH]IeM tf zurrcuQIEql'IpoBaHHoro neKapcrBeHHoro cpeACTBa cy6beKron PoccuftcKofi (DeAeqa\vu

@e.qepannnar cJry)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa6e6ufl' Ha ocHoBEtHIIII (d4UCeH Oapvra>>, cBe.qeHr4fi, npeAocTaBJreHHbrx npeAcTaBUTeJIbCTBOM KOMIIaHIII{
r4HoopMr,rpyer o Heo6xoAuMocTr4 us'bflTnfl. $alrcuouqllpoBaHHoro neKapcTBeHHOrO npeuapara <.{racuopr@ (rorrlnnercc 6orynuHIluecKrlft ToKcI{H TI4na-A reMarHIIorI'IHI{H), nnoQurnsar arrfl rpuroroBJreHr{.f, pacrBopa N6 v:a:';erquft 500 EA> cepuu D31389'
Ha
yrraKoBKrx KoToporo yKa3aH npolr3BoAllTenb (I4nceu Buo$apu JIr4.>>, Bennro6pvTaldli.s"
vsrsturo u yHlrrrToxeHuro B ycTarIoBneHHoM rIOp.f,AKe noAJIexaT yIIaKoBKU yrasauHofi cep]]/,M JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, uMeIoIIIrIe orJIrrtII'ITeJIbHbIe [pI43HaKI{'
uepequcneHHble B UpnnoxeHl{u.
OeAep€urbHa{ cJryx6a ro H4A3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl{f, npeAnaraer cy6beKraM rlpoBepKy Ha o6pa4enrax JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Lr MeALrquHcKr4M OpraHlI3auHsM rlpoBecrll Hzurr{rrrfre nepequcneHHbrx B flpuroxenlln upI43HaKoB Qanrcra$nKalllftI B uMercIq]xcs yrraKoBKix yK€BaHHofi cepnu npe[apaTa' o pe3yJlbraTix KoTopoft npol4HSopMllpoBaTb reppuroprlllJlbHblfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuroplr6rJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa B coorBercrBlll{ c (fIpaBI4naME yHqrrroxeHr,rr HeAo6poKarrecrBeHubrx JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB, Sanrcu$raqupoBaHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB H KoHTpa$axnnrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB), yrBepxAeHHbIMrI rrocraHoBrreHueM lpu""trnbcrBa Poccuftcxofi oegepa\nvr ot 03.09.2010 Jt674 rpoBecrpl Mepo[pr{trr.Irl tro KoHTpOJTTO 3a r43T.flTl4e}' VT yHI4tITOiKeHrIeM BbUIBJIeHHOTO a yKa:laHHo fi cepuu.
Qanrcn$rull4poB aHHoro JIeKap cTBeHHoIo apeAcrB O pe:yngarax upoBeAeHHoft pa6orbr unSopnanpoBarb Pocs4panHa,A3op.

flpruoxeHl{e: Ha I r. e I exg.

Bpno pyKoBoAHTeJU{ E.A.Tenrnona
f.B.fannoqra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРА ЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО лекарственных средств НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие
” OZ. LOLE № OYA - LL C/T SB экспертизу качества
лекар ственных средств На № от
Г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного Органы управления здравоохранением средства субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт® (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии 031389, Ha упаковках которого указан производитель «Инпсен Биофарм Лтд.», Великобритания.

Изьятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87