rffir twl trffil tf,oGs IYJ I

MuHucrepcrso 3apaBooxpaHeHlls poccntrcKofi rDegepaqut
Cy6rerru o6paqeHnr oEAEpAJIbHAfl CJTyIKEA rIO HAI3Opy JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB B COEPE 3FABoO)(PAIIEHI,Lg (POC3IFABHAI3OP) CrasrHcrac iln., A.4, crp. l, MocKBa 109074 Vupannennx Pocs4paBHaA3opa ro rer.: (495) 698 45 38, 698 46 I I cy6beKranr PoccnficKofi (De4epaqnu
OpraHraoaqrru, ocytrlecrBn.Erorqne 06. og "?Cln N" o?u -J1J/J sKcrrepTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx Ha Jtlb cpeAcTB
t- MeAuqnncKrre opraHr,r3 arlrar.r O nocrynneuuz uH$opMarlutr o BbrrBJreHHz Hego6poKaqecrBeHHbrx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB OpraHrr ynpaBneHr4t 3ApaBooxpaHeHLreM cy6seKTOB Poccuficrcofi @e4ep a\uu

@e4epanrHar cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHu.rr coo6qaer o rlocrynileH'rl uu0opuaquu o BbLf,BreHIdu JIeKapcrBeHH'rx Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJreuHhrM Tpe6oBaH [penaparoB, KaqecrBo wrvli 1' 3a6paxoBa'Hble fEy3 "Bonrorp44crnfi L{enrp ceprusurarrr4u r,r KoHrpon, KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpe4cta" :
- Sxranaqez Hacrofixa, uacrofira 50 Mn, KaproHHble, Ilpol'I3Bolctsa 3AO "3KOla6", Qrarouu TeMHoro creKna (1), ,,arrK, Poccn{, nocraBrrlur OOO ,,ACTVI Bolrorpa4cra.s o6racrb, [oK€l3areJrb i'orr"au""";'
'','Ioc", 1*"a*ocrb c ocaAKoM Ha 4He saaroHa' Hep€I36nnaroquMcr npu Bcrp.rrxr4B anuu) - cepnrt rcu l, l6 l2ll.
2'3a6paxosauHHe fY3 "I{eHrp KoHTponf, KarrecrBa z ceprra@uKarruu neKapcrBe'Hbrx cpegcrn" 3a6aftxanbcKoro Kpar:
-An'r6porcol-Bual' cI4poII 15 lar{5. vr, KoMITJIeKTe c MepHhIM KoJr[aqKorra/
SraxoHu rrorrra3rr{JreHoBbre 100 MJr /s (l), uaqKLI KapToHHbIe, [poI43BoAcTBa ,,-fu.rxoy Nb3 @aprraacblorl'IK€lrl Ko.JIr4>>, l<^rii, nocraBrr{ux 3Ao ,,A*xnc Xencrea pyc,,, r' Mocxaa, rroKa3areJrb "y[aKoBKa"
HerepMerl{q'a' Ha Hapyx(uofi uosepxHocrll ,(yrynopra oroarr"""r" QraroHoa Otra*oHon [penapara' lla'rrz KaproHHhle 3arlzrEr coAepx]rMhrM [oATeKr.r u cxeAbr "ta,ora"
noBepxHocrb orAeJrbHhrx KoJrnaqKoB Jrr[K€Ur Qnarouon. BHyrpe .,'fl.s, Ha oqynb) _ cepzu 120614.
3' 3a6par - Au6porcon, cl{pon 15 ur/5 ul 100 ur, Qnarouu (1/ n KoMnJreKre c naepHofi loxrofi/, IIaqKl't KapToHHbIe' upol43BoAcrBa 3AO "3KOla6", Pocckr.fl, rrocTaBrrlr.IK OOO "@apuexo-OflT", Xa6aponcxrafi rpaft, rroKa3areru: "OnucaHue,,(xu4xocrr c xJIorIbeBuAHbIMr{ BKJIIorreHnnvu), "y[aKoBKa" (vacru Qlarconon 3iuruTbr coAep)KlrMhrM rrpenapara) - cepur 081012.

YnpaueHnru PocegparHaA3opa no cy6rexrau Poccuficrofi (De4epaquu oOecneqfiTb KOHTpOnb 3a r.r3btTlteM Lr yHkrrrToxeHueM B ycTaHoBneHHOM nopsAKe yKa3aHHhrx naprufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrx BnaAeJrbrlaMu.
O pe3ynbrarax un$oprranpoBarb PocsgpanHaA3op.
@e4epalrHar clyx6a qreAep€ulbH€If, clyxoa no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rr IIpeAJraraeT B rpeAJraraer cy6rerrau o6paulenufl JleKapcrBeunbrx cpeAcrB, MeAr{r{r4HcKrrrM oprarrra3arlnrM upoBecrr4 [poBepKy Ha';wr'lufl r,rHhrx napruit yKinaHHbrx neKapcTBeHHhrx cpeAcTB, A TaKXe Meponprurrutr, [pe.qycMorpeHHhre crarrefi 3g (DegepalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-03 (O rexHr.rqecKoM perynzpoBa:aun>>. o pe3ynbrarax zHQoprvrnpoBaTb reppuropualrnufi opraH poce4panHaA3opa.
TeppuroputurbHbrM r eppl{TopuELIIbHbIM opraHaM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.rurr KoHTponb 3a I'IcnoJIHeHaeIra cy6leKTaMI4 o6pau1eHr4s. JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB @egepa6"o.o 3aKoHa or 12'04'2010 Ne 6l-o3 <06 o6paqeuukr neKapcrBeHHhrx cpeAcrB) (crarrr 57) n .qlacrLr c o 6moAenHt 3 anp er a Ha p eaJru3arlurc Hego6poxauecrBeHuhrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epanrnax cnyx6a no HaA3opy B cQepe rapu"o&p rpeAJraraer Ll3roroBltreJllo (npo4aury, nuqy, BbIrIoJIHtrcrrIeMy '"eHkrfl $ynrcqun r4HocrpaHHoro I43roroBl4renx) yKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecrr,r Meponpurrr4rr, rlpeAycMorpeHHble crarrefi 38 @egepanrHoro 3aKoHa or 27.LZ.Z002lVsig4:O3 (O TexHHrrecKoM perynI4poBaHl'Ill)). O npoBeAeHHofi pa6ore I,I3roroBraTeJrro (4errapaHry) uHQopnaupoBarb Poc:4panHaA3op B Terrenue Aecrrr.r 4nefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro rlrlcbMa B sJIeKTpoHHoM BI'I.qe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yroulefi Aocrrlrofi Ha 6yuaNHoM HoczreJre.

Bpno pyKoBoAktreJrt E.A.TemHoBa

f.B.falrHo.rxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |

Российской Федерации оссийск. едер. Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НАДЗОР (РОСЗДРАВ BOF) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
ОЕ’. 08.208 № OYE -.22.3/78 экспертизу качества лекарственных
средств
На № от P
Г ] Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, неразбивающимся при встряхивании) - серий 151211, 161211.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в комплекте с мерным колпачком/ (1), пачки картонные, производства "Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ЗАО "Альянс Хелскеа Рус", г. Москва, показатель "Упаковка" (укупорка отдельных флаконов негерметична, на наружной поверхности флаконов имеются подтеки и следы препарата. Пачки картонные залиты содержимым флаконов. Внутренняя поверхность отдельных колпачков липкая на ощупь) - серии 120614.

3. Забракованные КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" министерства здравоохранения Хабаровского края: