i----:--]
la*'
rffil lqffi \_ _/ |

MtHnct.epcrao 3apaBooxprHeHrrt Pocurf,crof, OeAepautt Cy6temu o6paqenur oEAEPAJTbHAf, cJrDr(BA IIO HAn3OPy JreKapcTBeHHhrX CpeAcTB B COEPE 3.IIPABOO)PAIIEHII.fl (POC3BABHAA3oP) CrascHcKar nn., A. 4, crp. l, MocKBa,109074 Ynpanleuzr Pocs4paBHaA3opa no rer.: (495) 698 45 38, 698 46 I I cy6beKrala Pocczfi cKofi (De4epaqnu
Oprauueaqilu, ocyulecrBJrrrorque od 03 e04 N' 0?6/ - t5 ///S sKcrrepTr43y KaHecTBa neKapcTBeHHbrX Ha Ns cpeAcTB
l- Me4uquHcKne opraHr{3arl}rr4 O nocrynleuuu ruQopMarIHH o BbrflBJreuuu ue4o6poKaqecrBenHbD(
Opranu yrpaBJreHuf, neKapcTBeHHbrX CpeAcTB 3ApaBooxpaHeHueM cy6beKroB Poccnfi crofi (De4ep a\Lrvr

@e4epzurrHax cryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxp a',eHns, coo6rqaer o IIocryIIneHl'Iu unQopNaaqzu o BbI.flBJIeHrILt JleKapcrBeHHbrx [pe[aparoB, KarrecrBo Koropbrx He orB eqaer ycraHoBJreHHbrM Tpe6oBaHr{.sM :
l.3a6paxoBaHHble fEy3 "BonrorpaxtcKu:Ir,I{eHrp cepru$nra\vu r{ KoHrporr KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpe4ctn" :
- Sxusaqen nacroftxa, Hacrofixa 50 Mn, QnaroHn reMHoro crerna (l), raqKu KaproHHble, npoH3BoAcrBa 3AO "3KOna6", Poccu.f,, rrocraBrrlnr OOO "ACT?I nrroc", Bonrorpagcrag o6lacrb, IroKa3areJlb "OuzcaHzett (xz4r2.3a6paxoBaHHhle fY3 "I{eHrp KoHTpo[.s KauecrBa ]r ceprnsux ar\Hu neKapcrBeHHbrx cpe4crn " 3a6airxatbcKoro Kpaf, :
- Au6porcon-Buan, cupor 15 ur/5 Mn, QraxoHu roJrlreruJreHoBbre 100 MJr /n KoMnJIeKTe c MepHbIM KoJlrlaqxona/ (1), navrcu KaproHHbre, [pon3BoActna ".flnvxoy J\b3 @aprraacblorl{Kzul Ko.JIr4>, Knrafi, rocraBrr{r{r 3AO "A6.rHc Xercxea py"'i, r. Mocxaa, rroKa3areJrb "ylaKoBKa" (yrynoprca orAenbHhrx QraroHon HerepMervIqKa' Ha HapyxHoft noaepxHocrl4 Slarouon uMerorcr rroATeKlr r{ cJre.rIbr rpenapara. Ila'ffiu KaproHHhle 3arII{ThI coAepxuMhrM QnaroHon. Bnyrpe1Hfl,g rloBepxHocrb orAeJrbHbIX KoJrrrarrKoB JrkrrrK€tf, Ha ou{ynb) - ceprau 120614.
3. 3a6paroBaHHhle KfKy3 "Uenrp KoHTpoJrt KaqecrBa u ceprn6 r4KauvrurreKapcrBeHHbrx cpe4crn " MuHucrepcrBa 3ApaBooxp aHe]Hvrfl, Xa6aponcKoro Kparr :
 - Anr6porcoJl, cl{pon 15 rrar/S rrar 100 rr,rn, Qnarouu (1)/ n KoMnJreKre c uepnofi loxroi/, naqKLI KaproHHhle, [poLI3BoAcrBa 3AO "3KOna6", Poccrax, nocraBrrlr{K OOO "@apust4. 3a6paxoBaHHble OfEy d4MII3yACMn) Pocs4panHaA3opa (Xa6aponcrnfi Qunuan):
- I{nrparraoH lI, ra6rerru l0 ur., ynaKoBKr4 6egr.sqefiKoBbre KoHrypHbre J\b10, npol{3BoAcrBa OAO "Llp6urcxuir xuvruro-QapMarleBTzqecrnfi 3aBo4", Pocclu, rlocraBlrlur OOO "A-rpynu", flpuuopcxttfi rcpait, loKa3arertr "OuucaHue" (rpas ra6nerorc HMeIor cKoJrbr, flpu BcKpbrrHH uepnzunofi y[aKoBK]r ra6lerru Kporuarc.n)- cepuu 3107 12.
Vnpanlenu.ru Pocs4panHaA3opa ro cy6rerrau Pocczficxofi (De4epaqun o6ecue.Iurr KoHTponb 3a u3loflTuew u yHr,Irrro)KeHlreM B ycraHoBneHHoM [oprAKe yKa3aHHbIx naptuft neKapcrBeHHhrx cpe.qcrB r4x BnaAenbrlaMr{. O pe3ynbrarax nn$oprranpoBarb Pocs4panHaA3op.
@e4epamuar cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaleHnfl, npeAnaraer cy6rerrana o6paqeHvIs, JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeArrrIuHcKr,rM opraHr43arlr{rM [poBecrrr npoBepKy HaJwrqtrfl, I4Hbrx napruft yKa3aHHhrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, a raK)r(e Meporputrl4t, IrpeAycMorpeHHbre craruefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ngl84-@3 (O rexHI,IqecKoM perynupoBaHnn)>. O pe3yJrbrarax nHsoprrazpoBarb reppr,rrop uatrcwr;tir opraH Po cs4panHaA3opa.
TeppnropliallbHblM opraHaM PocsgpaaHaA3opa o6ecne.ruu KoHTponb 3a I{c[oJIHeHueu cy6teKTaMrl o6paqennfl. nenapcrBeHubrx cpeAcrB (De4epanrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 61-03 <06 o6paqentrvr JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB)) (cramr 57) n -tacru co6.uroAeHl,It 3arlpera Ha peuuru3arlr4ro ue4o6poraqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epanrHa.r cryx6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpa*ennfl, rpeAnaraer I43fOTOBlITenrc (npo4anqy, nHrIY, BbrrroJrHrrouleMy syHxquz uHocrpaHHoro Ll3roroBl{relx) yK€BaHHbIX cepnft neKapcTBeHHbrx cpeAcrB IIpoBecrH Meporptr.flTlrrr, npeAycMorpeHHble ctarrefi 38 @e4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nb184-O3 (O TexHrrqecKoM perynllpoBaHull>). O [poBeAeHHoft pa6ore u3roroBr,rreJrro (4eruapaHry) unQoprraupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHI{e AecflTvr Auefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro rIHcbMa B eneKrpoHHoM BpIAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocne4yroqefi 4ocrurrofi Ha 6ynraxHoM Hocl{Tene.

BpIEo pyKoBoAr.rreJrt E.A.TenrHoBa

f.B.lanHoqra 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР ® ae ) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
GC. 05. 20/8 Me OYA- JS 4/13 экспертизу качества лекарственных
средств
На № от PEA
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных | Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, неразбивающимся при встряхивании) - серий 151211, 161211.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в комплекте с мерным колпачком/ (1), пачки картонные, производства "Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ЗАО "Альянс Хелскеа Рус", г. Москва, показатель "Упаковка" (укупорка отдельных флаконов негерметична, на наружной поверхности флаконов имеются подтеки и следы препарата. Пачки картонные залиты содержимым флаконов. Внутренняя поверхность отдельных колпачков липкая на ощупь) - серии 120614.

3. Забракованные КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: