Mnnncrepcrao 3ApaBooxpaHeHrrt Pocorftcxoft Oeaepaqnn Cy6rercru o6paqeHnr neKapcTBeHHbrx cpe.{cTB oEAEPAJTbHAfl CJIyXEA nO HM3OPy B COEPE 3BABOO)(PAHEHAfl GOC3TABHM3OP) YnpanneHr,rr PocaApaBHaA3opa CrasrHcrac nr.4, crp. l, Mocru4 109074 no cy6beKTaM TeneQon: (495) 698 46 28;698 46 ll Poccuficxofi Oe4epa\uu
Opraunsaqulr, ocyqecrBnrroulue Ne sKCIIepTU3y KarreCTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha Jtlb MeAuqHncKLre opraHn3arlurl O upuocrauoBJreur,M peaJrlnarlurr neKapcTBeHHoro cpe.qcrBa Opranrr yrpaBneHr,r{
3.qpaBooxpaHeHr{eM cy6beKToB Pocczficroft @e4epagr4

@e4epanrHax cJrpK6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHzrr Ha ocHoBaHrrr,r cBeAeHI{fi, [peAocraBJIeHHbIX AO ((fpI4HAeKc), coo6ulaer o npuocrauoBJreHr4r{
pearu3a\uu neKapcrBeHHofo npenapaTa ceprfi 011011, 02l0ll, 031011, 04l2ll, l2I21l, rporr3BoAcrBa 3AO ((FpbrHrIaroB-A), BbrrryuleHHoro us SaprraaqenruqecKofi cy6craHrlnu ) cepuu 200611 c yKanaHI4eM rIpoI{3BoALITe[f, IIAO (fpI4HAeKc>, JIarnut, conpoBo)KAaroqefic.f, ceprnonraroM KarlecrBa, oQopnaneHne Koroporo He rroATBepxAeHo rrpon3BoAr,rreJreM.
(De4eparrnax cnyxba ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHnfl, npeAnaraer cy6beKraM o6parqeHux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB npoBecrr,r ilpoBepKy HaJrvr-rtvrfl, [epetrucneHHblx cepufi JreKapcTBeHHofo cpeAcTBa r{ [peAcTaBuTb B Teppr4ToplruurbHhrfi opraH Pocs4paaHaA3opa zH$oprvraquro 06 u3uflTuu r.rx H3 o6paqenzx.
Teppuropua[bHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a BbIsBJTeHLIeM UT I,I3btTLIeM raS O6parqe$Lrfl, yKa3aHHbrX CepZfi neKapcTBeHHoro [peuapaTa.
O pesynrrarax rrpoBeAeHnofi pa6oru uH$opMlrpoBarb Poc:gpanHaA3op.

Bprzo pyKoBoAr4TeJrt E.A.TenrHoBa

F.B.fansoqxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Субъекты обр ащения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 по субъектам Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Российской Федерации
Организации, осуществляющие
06.03 2018 We OYU-L3B5/1h экспертизу качества
лекарственных средств На №

Г 1 Медицинские организации
О приостановлении реализации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Гриндекс», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Окситоцин-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл» серий 011011, 021011, 031011, 041211, 121211, производства ЗАО — «Брынцалов-А», выпущенного из фармацевтической субстанции «Окситоцин синтетический» серии 200611 с указанием производителя ПАО «Гриндекс», Латвия, сопровождающейся сертификатом качества, оформление которого не подтверждено производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CF Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87