РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-240/13 от 11.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-240/13 от 11.03.2013

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Cy6rexru o6paqenur

Mxunerepcrno 3lptBooxpaxeHrrt
Poccrilcxoil (DeAepaqnn

JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB

oEAEPAJIbHAfl CJrvn(EA nO HAA3OPy
B COEPE 3,ryABOO)pAHEHr,rfl
(Poc3.ryABHAA3OP)

Vnpauenur

Poc3ApaBHaA3opa

IIo cy6beKraM
P occnfi croft Oe.qep a\r4u

nr.4, crp, l, Mocreao 109074
Terer[on: (495) 698 45 38;698 46 ll

CrascHcxaf,

OpraHueaqulr, ocyuIecrBJI.f,IoIIIIde
SKCnepTrI3y KarIecTBa
JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB

L4UA6
Ha}'.|b

MeAprr{ultcKLle opraHla3all}Ilt

t-

O Aanrnefi uteft pearu3allllil

Opraurr ynpaBJIeHI,Ifl

JreKapcrBeHnoro llpeflapara

3ApaBOOXpaHeHr{eM Cy6beKTOB

Poccuficrofi Oe4epal\uu

HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenufi,, yqI,ITbIBas
r.rHQopMarluo, npeAocraBJreHHyro OOO ((TyrbcKar QaprvralreBrl{qecKuul Qa6pura>, ne
Bo3pa)Kaer rrporr,rB AzulrHefiurefi peat:ra3arlul4 JleKapcrBeHHoro llpe[apara <nopouroK Alrfl HapyxHoro [p]rMeHeHl4fl 2,0 r (naHeru rI3 KoM6HHI,IpoBaHHoro
repMocBaprrBaeMoro Mareplr€rrra)> cepIEfi 10112 (n roluuecrBe 800 naxeron), 30212 (n
Korr,rqecree 305200 nareron), 40312 (y Korl,IqecrBe 79600 naKeroB) npol{3BoAcrBa
OOO ((TyfibcKar Saprvraqenrr4rrecKutrr Qa6puro, paHee oro3BaHHoro rpoI43BoAI{reJIeM

(Degepanruar cJryx6a

ro

r,r3 o6pau1eHus, u nepeynaKoBaHHoro,
ycTaHoBJIeHHOM nOptAKe.

Bpuo pyKoBoAIlreJIt

H.A.ElaruHa
8 (499) 57802-19

npn ycJIoBI{Ir rIoATBepxAeHHt coorBercrBr4s,

d*J

B

M.A.MypaluKo

Mxunerepcrno 3lptBooxpaxeHrrt Cy6rexru o6paqenur Poccrilcxoil (DeAepaqnn JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB
oEAEPAJIbHAfl CJrvn(EA nO HAA3OPy B COEPE 3,ryABOO)pAHEHr,rfl Vnpauenur Poc3ApaBHaA3opa (Poc3.ryABHAA3OP) IIo cy6beKraM CrascHcxaf, nr.4, crp, l, Mocreao 109074 P occnfi croft Oe.qep a\r4u Terer[on: (495) 698 45 38;698 46 ll OpraHueaqulr, ocyuIecrBJI.f,IoIIIIde SKCnepTrI3y KarIecTBa L4UA6 JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB
Ha}'.|b MeAprr{ultcKLle opraHla3all}Ilt t- O Aanrnefi uteft pearu3allllil Opraurr ynpaBJIeHI,Ifl JreKapcrBeHnoro llpeflapara 3ApaBOOXpaHeHr{eM Cy6beKTOB Poccuficrofi Oe4epal\uu

(Degepanruar cJryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenufi,, yqI,ITbIBas r.rHQopMarluo, npeAocraBJreHHyro OOO ((TyrbcKar QaprvralreBrl{qecKuul Qa6pura>, ne Bo3pa)Kaer rrporr,rB AzulrHefiurefi peat:ra3arlul4 JleKapcrBeHHoro llpe[apara < cepIEfi 10112 (n roluuecrBe 800 naxeron), 30212 (n Korr,rqecree 305200 nareron), 40312 (y Korl,IqecrBe 79600 naKeroB) npol{3BoAcrBa OOO ((TyfibcKar Saprvraqenrr4rrecKutrr Qa6puro, paHee oro3BaHHoro rpoI43BoAI{reJIeM r,r3 o6pau1eHus, u nepeynaKoBaHHoro, npn ycJIoBI{Ir rIoATBepxAeHHt coorBercrBr4s, B ycTaHoBJIeHHOM nOptAKe.

Bpuo pyKoBoAIlreJIt d*J M.A.MypaluKo

H.A.ElaruHa 8 (499) 57802-19

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие
MM. 03. OK, No Lo - ий YG экспертизу качества
лекарственных средств На № от
О дальнейшей реализации Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию, предоставленную ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Стрептоцид, порошок для наружного применения 2,0 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала)» серий 10112 (в количестве 800 пакетов), 30212 (в количестве 305200 пакетов), 40312 (в количестве 79600 пакетов) производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», ранее отозванного производителем из обращения и переупакованного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке.

Врио руководителя ААА М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-240/13 от 11.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи