РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-241/13 от 11.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-241/13 от 11.03.2013

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Cy6rerru o6pauleunr
MunncrePc'rao 3apaBoorPaneHlrfl
Poccrrilcxofi Oe.qepaqun

iIeKapcrBeHHbIX CpeAcrB

oEpPAJIbHAf CJrvxEA no HAA3OPy

Vnpaueuus

B COEPE 3.ryABOO)GAHEHrr.fl

PocaAPaBHaA3oPa

no cy6seKTaM
Poccnficrofi @e,{ePa\vn

eoC3TABITAA3OP)
Crasrgcrat n1.4, crp. l, Mocrsa, 109074
Tenei[on: (495) 698 45 38; 698 46 I I

Oprauusaqlill{, ocyqecrBJIf,IoIIII{e

//-43--UfrHaNe

gKCnepTI'I3y KarIecTBa
JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB

N"
OT

MeAnquucKI'Ie oPraHLI3aIIull

r
I

OpraHu

O Aanrnefiurefi Peaan3allfill

YnPaBJIeHHS

3,qpaBooxpaHeHlleM CyobeKroB
Poc cuft cxofi @e4eP arJrtvt

JreKapcTBeHHOrO npeflapara

(De4epalrHax cJryx6a

no

HaA3Opy

B cQepe 3ApaBooxpaHeHl'I'fl'

ytII'IrbIBaf

He Bo3pa)Kaer Ilporlls AalrHefiueft
ransopr"raquro, [peAocraBJreHHylo OAO i,Ct"tttr,
(JII4HK_.MI'I'I'IH' pacrBop AJIfl BHyrpI{BeHHoro u
pe'Urr'3arlr4r,r JreKapcrBeHHoro upenapara
18061 I (n rOnn'Iectee 73 1
BHyTpr,rMbr..r"oro BBeAeHlrs loo nntlnrn 1 rrll Ns 10> cepr4u
npor43BoAr{TeJreM r43
ynaronra) npor'3BoAcrBa oAo (cr,rHTe3), paHee oro3BaHHoro
IIoATBepxAeHI'If, CooTBeTcTBHt B
O6parqeuraa 14 IIepeyIIaKoBaHHoro, nPH ycJIoBI4I{
ycTaHoBJIeHHOM nopf,AKe.

tfl

Bpuo pyKoBoAHreJIt

I4.A.Erarutra
8 (499) s7802-19

,/'w*-#

M.A.MypaIrIKo

Cy6rerru o6pauleunr MunncrePc'rao 3apaBoorPaneHlrfl Poccrrilcxofi Oe.qepaqun iIeKapcrBeHHbIX CpeAcrB
oEpPAJIbHAf CJrvxEA no HAA3OPy Vnpaueuus PocaAPaBHaA3oPa B COEPE 3.ryABOO)GAHEHrr.fl eoC3TABITAA3OP) no cy6seKTaM Crasrgcrat n1.4, crp. l, Mocrsa, 109074 Poccnficrofi @e,{ePa\vn Tenei[on: (495) 698 45 38; 698 46 I I
Oprauusaqlill{, ocyqecrBJIf,IoIIII{e gKCnepTI'I3y KarIecTBa //-43--Ufr- N" JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB
HaNe OT MeAnquucKI'Ie oPraHLI3aIIull r I

O Aanrnefiurefi Peaan3allfill OpraHu YnPaBJIeHHS JreKapcTBeHHOrO npeflapara 3,qpaBooxpaHeHlleM CyobeKroB Poc cuft cxofi @e4eP arJrtvt

(De4epalrHax cJryx6a no HaA3Opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl'I'fl' ytII'IrbIBaf He Bo3pa)Kaer Ilporlls AalrHefiueft ransopr"raquro, [peAocraBJreHHylo OAO i,Ct"tttr, (JII4HK_.MI'I'I'IH' pacrBop AJIfl BHyrpI{BeHHoro u pe'Urr'3arlr4r,r JreKapcrBeHHoro upenapara 18061 I (n rOnn'Iectee 73 1 BHyTpr,rMbr..r"oro BBeAeHlrs loo nntlnrn 1 rrll Ns 10> cepr4u ynaronra) npor'3BoAcrBa oAo (cr,rHTe3), paHee oro3BaHHoro npor43BoAr{TeJreM r43 IIoATBepxAeHI'If, CooTBeTcTBHt B O6parqeuraa 14 IIepeyIIaKoBaHHoro, nPH ycJIoBI4I{
ycTaHoBJIeHHOM nopf,AKe.

tfl Bpuo pyKoBoAHreJIt ,/'w*-# M.A.MypaIrIKo

I4.A.Erarutra 8 (499) s7802-19

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Организации, осуществляющие р _ экспертизу качества ИА E. = £013 Ne 78 cA и 73 лекарственных средств На № от Г |
О дальнейшей реализации Органы управления
лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию, предоставленную ОАО «Синтез», не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл № 10» серии 180611 (в количестве 731 упаковка) производства ОАО «Синтез», ранее отозванного производителем из обращения и переупакованного, при Условии подтверждения соответствия в установленном порядке.

Врио руководителя pn Я М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-241/13 от 11.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи