MtHncrepcruo 3ApaBooxpaHeHrls Poccuf,crofi Oeaepaquu Cy6rerru o6parqeHur oEAEPAJTbHAf, CJIy)I(BA fro HM3OPy neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3Fn nOOXPAHEIrI,lfl poc3.ryABHAA3OP) CrasrHcrar ilil., A.4, crp. l, MocKB4 109074 Ynpanneuus PocaApaBHaA3opa no rea.: (495) 698 46 28,698 46 ll cy6beKrarr,r Poccnfi cKofi @e4epaqnra
Opranurar{ri}r, ocyulecrBJrrrculue // 03 l0/g r\b sK0nepT}t3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB Ha Ns
t- Me.qru{uHcKu e opraHrl3 arlLt r4 O nocrynlenuu unQopMarluu o BburBJreHr.ru ne4o6poKaqecrBeHHbrx Opranu ylpaBJreHut IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB 3ApaBOOXpaHeHHeM CyObeKroB Poc czfi cxoft (De4ep arJuu

@e4epalrHaa cJIy)K6a Iro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrrf, coo6ulaer o rlocryrlneHl{u IaHSopnaallnu o BbI'BJIeHI{H JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB, KaqecrBo Koropbrx He oTBerraeT ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaH vrflMl:

1. 3a6paroBaHHble fAy Caparoecroft o6racru "UeHrp KoHrponr KarrecrBa kr cepruSur a\vwr neKapcrBeHHbx cpeAcrB rr :
- llauanepnn, cyrrrlo3l4Topuu peKTanlHhre 20 Mr 5 ilT., yrraKoBKlr s.refirosrre KoHTypHbIe (2), rraqKl4 KaproHHhle, nporr3BoAcrBa OAO "Euoxr,rMuK", flocraBrrllrK OOO "OAPM-CKA" Caparoncrcnfi Qunnan, CaparoBcK€lr o6racu, rroK€BareJrb "VnaKoBKa" (n KaproHHble [arIKI,I c ruapruponxoft aepvu 730712 BJroxeHbr KoHrypHhre f,rlefiKoBble ynaKoBKLr c MapKHpoBKofi cepLrr4720712) - cepraft 720712, 730712.
2.3a6parcoBaHHble OfEy "I4MII3yAOCMI" Pocs4paBHaA3opa (Xa6aponcKr4fi Qunuan):
- HurporcoJlrrH, ra6rerxu [oKpbrrbre o6oroqrofi 50 Mr l0 ur., y[aKoBKH s'{eftrosHe KoHrypHrre (5), naqKrl KaproHHhre, rporz3BoAcrBa OAO "klplurcxuir xrarr,ruro-QapMarleBTruecKr{fi 3aBoArr, nocraBrrlux OOO "A-rpynn", llpuuopcrHfi rcpaft, noKa3arenb "Onl4caHkre" (na usnonre ra6nerrrr BHyrpeu:nuit cnoft 3eJreHoro c xeJrrbrMn BKpalJreHvflMpr qnera) - cepuu 401 11.
Vnpanleunau Pocs4panHaA3opa ro cy6rerrau PoccrEficxofi (De4epaquz o6ecne'Iurb KoHTpoJrb 3a rr3b.{THeM Ils o6paqennfl u yuLrrrro}KeHrreM B ycraHoBneHHoM ilopt.{Ke yK€BaHHbIX napTl'Ifi HeAOopOKaqecrBeHHbIX neKapcrBeHHbIX CpeACTB lrx BJIAAENbIIAMI,T.
@egepanrHar c.rryN6a rlo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl'If, coo6ulaet o [pprocraHoBJleHuu peaJlrr3allull IIHrIX naprnit BbrrrreyKa3aHHblx cepufi neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
poc3ApaBHaA3op rrpeAJraraer cy6remau o6paqennr neKapcrBeHHbx cpeAcrB'
MeAIIIII{HcKIIMopraHu3alllaf,M IIpoBecTu npoBepKy :naJruqufl' yKa3aHHbIX ceputrt JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB, o pe3yJlbraTax rotopofi uHSopn'rnpoBaTb Teppl{ropuangrsrfi opraH PoceApanHaA3opa.
TeppI4ropIaaJIbHbIM opFaHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb r,rcnoJlHeHuevr cy6teKTaMI4 o6parqenut JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB @e4epalrHolo 3aKoHa n qacru or 72.04.2010 Ns61-O3 ) (ctaTbr 57) cpeAcrB'
co6nro4enprr 3anpera Ha peaJrlr3arluro He4o6poraqecrBeHHblx JreKapcrBeHHblx Oegepantuar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBOOXpaHeHnA rlpeAJlafaer r{3roroBl{TeJlro (nPo4aeqY, Jrlrqy, BbIIoJIHflK)UIeMy Qynxunu r4HOCTpaHHOro Meponplltrgfl'
lr3roroBtnem) yKa3aHHbrx cepufi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rpoBecrl4 npeAycMorpeHHbre cra*efi jg (De4epanrHoro 3aKoHa ot 27.12.2002 Ne184-O3 (O TexHr.trecKoM perynnpoBaH,'r)). o nponeAeHsofi pa6ore I43''TOBUT.JIIO (4eXnapaHTy) ran$oprraupoBaTb Pocs4parHaA3op B TeqeHI{e AecsTI'I rurefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rrlrcbMa B oJreKTpoHHoM Br4Ae Ha a.qpec: control ls@roszdravnadzot ru c nocnegytoqefr Aocrrnrofi na 6yruaxHoM HocureJle.

M.A.MypaIIrKo Bpuo pyKoBoALIreJIt

f.B.faIrHo.ra 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОСЗДРАВНАДЗОР (POCSAP ) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 < =
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие //. 08 90/3 _ № = Yob/ 1B экспертизу качества лекарственных средств На № от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекаротненных CPC HIE здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "ФАРМ-СКД" Саратовский филиал, Саратовская область, показатель "Упаковка" (в картонные пачки с маркировкой серии 730712 вложены контурные ячейковые упаковки с маркировкой серии 720712) - серий 720712, 730712.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "А-групп", Приморский край, показатель "Описание" (на изломе таблетки внутренний слой зеленого с желтыми вкраплениями цвета) - серии 40111.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном