РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-248/13 от 13.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-248/13 от 13.03.2013

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Cy6tercru o6Parqeuux
neKapcTBeHHbIX CpeACTB

Ynpannenus PocaAPaBHaA3oPa
no cy6terrau Poccuficrcofi (Degepaquu

MnrrlcrePcroo 3APaBooxPrHeHrrc
PoccstrcKotr (DeAepaqun

oEAEPAJIbHAf, CJIy?KEA nO HAA3OPy
B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHAf,
eoc3.ryABHAA3OP)

OpraHusaql4l{, ocyqecrBJrf,Iolqne
3KCneprla3y KaqecTBa
neKapcrBeHHbIX CpeACTB

CaascHcrat nn.4, ctp. l, Mocrs4 109074
TererloH: (495) 698 45 38; 698 46

ll

/3.

03 ,/O/3

MeAn rIuHcKI{e opraHll3 aIIULI
Nn

-1-6-]4

OpraHu yrpaBJIeIrLIf, 3ApaBooxpaHeHueM
cy6beKron Poccuficrofi @egePaqnu

Ha Ne
t-

06 orsrtse us o6paueuur
neKapcTBeHHOro cpeAcTBa

(De4epalrnax crryx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpalenvs. coo6ulaer' lITo
oAo o6paqenr{f, JreKapcrBeHHoro npenapara <<@ypaIIEJILtH, ra6letru AJUI [puroroBJreHllrl
pacrBopa AJrr MecrHoro n HapyxHoro npuMeHeHux 20 rrar (ynaroBKu 6egrs'reftKoBble
*o"rypr"te) Nt10>> cepnfi 560213, 530213 npor,r3BoAcrsa OAO <.

Poca4panHaA3oP npeAnaraer
3aBOA) npeAocTaBLITb CBeAeHI',lt
JreKapcTBeHHofO rlpe[apaTa.

OAO

o6

<u3'bflT:ut:a u3 o6pauleHu-x yKunaHHbrx cepufi

@e4epalrHar clyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHus rlpeAnaraer
cy6rexrau o6paqeHna JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecru rlpoBepKy HaJrvrqLrs'

yK€BaHHbrx cepuirneKapcrBeHHoro cpeAcrBa H rrpeAcraBllTb B Teppl4ropl,I€ulbHblfi opraH
Poc4panHaA3opa unQoprr,raquro o6 v1316flTvr14 e1o LI3 o6paqenux.
Teppuropr4zl[bHbrM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecne'rnm KoHTponb 3a
BbrrBJreHLreM vr r43bflTr4eM BbIIIreyKa3aHHbIx cepuir neKapcTBeHHoro
npo BeAeHnofi p a6 ore I,rH QopMLIpoBarb Pocr4panHaA3op.

Bpno pyKoBoALIreJIs

/t
t[fr^*"'d
/

f .B.lauHoqra
84995780187

cpe4crna- O

M.A.MypalxKo

Cy6tercru o6Parqeuux neKapcTBeHHbIX CpeACTB
MnrrlcrePcroo 3APaBooxPrHeHrrc PoccstrcKotr (DeAepaqun Ynpannenus PocaAPaBHaA3oPa no cy6terrau Poccuficrcofi (Degepaquu oEAEPAJIbHAf, CJIy?KEA nO HAA3OPy B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHAf, OpraHusaql4l{, ocyqecrBJrf,Iolqne eoc3.ryABHAA3OP) 3KCneprla3y KaqecTBa CaascHcrat nn.4, ctp. l, Mocrs4 109074 TererloH: (495) 698 45 38; 698 46 ll neKapcrBeHHbIX CpeACTB
MeAn rIuHcKI{e opraHll3 aIIULI /3. 03 ,/O/3 Nn -1-6-]4 OpraHu yrpaBJIeIrLIf, 3ApaBooxpaHeHueM Ha Ne cy6beKron Poccuficrofi @egePaqnu t- 06 orsrtse us o6paueuur neKapcTBeHHOro cpeAcTBa

(De4epalrnax crryx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpalenvs. coo6ulaer' lITo oAo > cepnfi 560213, 530213 npor,r3BoAcrsa OAO <.
Poca4panHaA3oP npeAnaraer OAO < @e4epalrHar clyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHus rlpeAnaraer cy6rexrau o6paqeHna JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecru rlpoBepKy HaJrvrqLrs'
yK€BaHHbrx cepuirneKapcrBeHHoro cpeAcrBa H rrpeAcraBllTb B Teppl4ropl,I€ulbHblfi opraH Poc4panHaA3opa unQoprr,raquro o6 v1316flTvr14 e1o LI3 o6paqenux.
Teppuropr4zl[bHbrM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecne'rnm KoHTponb 3a BbrrBJreHLreM vr r43bflTr4eM BbIIIreyKa3aHHbIx cepuir neKapcTBeHHoro cpe4crna- O npo BeAeHnofi p a6 ore I,rH QopMLIpoBarb Pocr4panHaA3op.

Bpno pyKoBoALIreJIs /t t[fr^*"'d M.A.MypalxKo
/

f .B.lauHoqra 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
02. GOB. № 16 и -2 99 На № от
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10» серий 560213, 530213 производства ОАО «Ирбитский химико- фармацевтический завод».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Врио руководителя [ ih м
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-248/13 от 13.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи