Cy6sercru o6parqeHzx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MuHncrepctno 3apsBooxpaHeHrc PoccnRcKof, Oe4epauur Vupaanennr Pocs4paBHaA3opa no cy6reKraM Poccrafi crofi @e4ep arJuu oEAEPAnbHAfl CJTy)KEA rro HAASOPy B COEPE 3/ryABOO)GArrEHrrfl OpraHu:arlr{r4, ocyrlecrBnrrorrlne GOC3TABHAA3OP) sKcrrepTlr3y KaqecTBa Crassncxar nn.4, crp. l, Mocrn4 109074 Tere$ou: (495) 698 45 38; 698 46 I I JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

- Ls L/ rt MeAurlraHcKr{e opraHr{3arlnn 4 a, O? , ZO'lhNn 'l 6 U OpraHrr ylpaBJreHr4r 3ApaBooxpaHeHr{eM Ha Jtlb cy6rerros Poccuftcrofi (De4epaqnn t- 06 orsHse ns o6paulenux cepuu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

Oe4epa-urnax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3.qpaBooxpaHeHr{r coo6qaer, qro OAO <> npl{Htro perueHl4e o6 or3hrBe r{3 o6parqeHraa neKapcrBeHHoro rperapara ) cepvv 2l09ll npoLI3BoAcrBa OAO <>, Poccnx, B cB.rr3r{ c ero HecoorBercrBl{eM rpe6oaaHnau uopuarunHofi AoKyMeHTarlvru rro noKa3areJr.flM:
<>, <. O nHssrennu yKa3aHHofi cepuvt AaHHoro neKapcrBeHHoro rpenapara cy6rexrrr o6pauleHnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB unQoprrarapoBaHbr nr{cbMoM PocsspanHaA3opa or 0 4.02.20 13 J\b04I4- 1 00/ I 3 .
Pocs4panHaA3op rlpeAJlaraer OAO <> rpeAocraBnTb cBeAeHur o6 n3LflTr4r4 Iae o6pauleHnr t4 yHI4qro)KeHVu B ycraHoBJreHHoM rrop{AKe yKa3aHHofi cepuu neKapcTBeHHoro npefiapaTa.
@e4epanrua.r cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHtrfl npeAnaraer cy6rexrarr,r o6paqeHnt neKapcrBeHHbx cpeAcrB npoBecrr,r [poBepKy Harrvquflyra:auHofi cep}Ivr neKapcrBeHHoro cpe.qcrBa 14 npeAcraBr4Tb B Teppr,rropnatrcnrtfi opraH Pocr4panHaA3opa znfoprr,raqp*o o6 vs''iflTvrtr ee v3 o6parqenux.
Teppuropu€ulbHhlM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHTponb 3a BbItBJIeHLIeM H pI3btTLIeM BbllueyKzt3ansoft cepklpt neKapcTBeHHoro cpe4crna. O rlpoBeAeHHofi pa6ore uHSopMr{poBarb Pocr4panHaA3op.

Bprao pyKoBoAlrreJrt M.A.MyparuKo

f.B.falrno.rra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации Упр авления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Организации, осуществляющие
ОСЗДРАВНАДЗОР) - экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств
Медицинские организации
1И, 03.2012 16 и- 252/12 На № от
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биохимик» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 210911 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Цветность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.02.2013 №04И-100/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Й М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187