Cy6remu o6paqeHua neKapcrBeHHhrx cpeAcTB
MHnuctepcrto 3ApaBooxpaHeHtrs Poccxilcrofi Oe4epaquu YnpanleHur Pocr4paBHaA3opa uo cy6rexrana Poccnficroft
7L 01,201^, 46u-Lsv/13 MeAzrluucKr{e opr-aHr{3arlr4 rE
Ha J\! OpraHu yrrpaBJreHr4r 3ApaBooxpaHeHueM cy6terros Poccnficxofi @e4epaqun t- 06 omrrne ns o6paqenux cepun JreKapcTBeHHOro cpeAcTBa

@e4epzutrHax cnyx6a no HaA3opy B csepe 3.qpaBooxp aleHnfl, coo6ulaer, sro 3Ao dI@K o6HonneHl4e) peIueHI,Ie o6 orsrree us o6parrleHr'r neKapcrBeHHoro rperapara ) cepuvr 20212 upolr3BoAcrBa 3AO 4IOK o6uonleHne>>, Pocclt.l, c ero HecoorBercrBrreM rpe6onaHntM HopMatus'oft AoKyMeHTaI\uH rlo noKa3areJlrc """tlo"
<. o BhItBJIeHnLr yK[BaHHofi cepu]r JreKapcrBeHHoro rperapara cy6remrr o6p^a1ynr,rx AaHHoro JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB ranooprr'rzpoBaHbl rncbMoM PocrgpanHaA3opa or 12.02.20 1 3 }lb02 14- 13 5 / 13 .
Poca4panHaA3op rpeArlal'aer 3Ao (dIoK o6Hosre"".ri ro"oo"ruBr4rb cBeAeHH, o6 usrsrull t't: o6parqeHvIfl H yHI{tITo)r(eHur{ B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yKa3aHHo it cepuu neKapcTBeHHOfO rrpelapaTa.
oe4epa*uax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr.r{
cy6rexrarra o6paqeHllf, JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB rpeAnaraer rrpoBecr, rrpoBepKy Han*,,uflyxasannoft cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa 14 rIpeAcraB,I'ITb Pocs4paaHaA3opa nn@opir,raqzrc o6 u3bflruu'
B Teppl,rropua6Hrrft opraH ee ras o6parrleHr4r.
Teppzropl4€urbHhlM opraHaM PocsgpanHaA3opa BbI'f,BJIeHrIeM v LI3btrI4eM Bbl[reyKa3auHofi o6ecue.ru6 KoHTpoJrb 3a cepakr JreKapcrBeHHoro cpegcrna. o rlpoBeAeHnofi pa6ore uH SopMr4poBarb po cs4panHaA3 op.
I Bpuo pvKoBoAI{rerI'
/l (/{rtr*^+ M.A.MyparrrKo
/
f.B.lanuoqxa 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Управ ления Р осз дравна. ДЗ ора Российской Федерации и 7 по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Организации, осуществляющие
РОСЗДРАВНАДЗОР) k экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 : лекарственных средств
Медицинские организации
1.03.2601 16 и-7.55/12
На № от Г |

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ПФК Обновление» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Сульфацил натрия, капли глазные 20% | мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные» серии 20212 производства ЗАО «ИФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.02.2013 №02И-135/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ИФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии се из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187