РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-254/13 от 14.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-254/13 от 14.03.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

MnnncrepcrBo 3Apardtxpanenr{f,
Poccnficrofi OeAepaqrn

oEAEPAJIbHAff CJIyXEA nO HA,.[3OPy
B COEPE 3.UPABOOXPAHEHI{g

Pyrono4ureJltM opraHll3alll4fi-

(POC3,IPABHAA3OP)

u.

4, crp.

npoH3BoAr{TeJIeI{ neKapcrBeHHbIX
cpeAcrB

l,

Mocxsa, 109074
Tene$oH: (495) 698 45 38;698 46 ll

C.nasqncras

4L{,

|

o),?043N 4 6u - L7ry iB

PyxonogureJltM opraHl43allufr uMrropTepoB neKapcTBeHHbIX cpeAcTB

Ha Ns

Cy6rerravr o6pauleHllt
neKapcTBeHHbx cpeAcTB
Peurenne no pe3ynbraraM
3Kcneprr,r3bl KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Oe4epanrHzul cny)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpameHns, nHQopMupyer, qro
no pBynbraraM gKCrrepTH3bI KalIeCTBa JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB rIpI{HtTO peIUeHHe O
ycTaHoBneHHbIM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB,
COOTBETCTBLIU
tIeperII4cneHHbrx B [puno)KeHuvr.

flpnloxeHLre:Ha2

r.s I

erg.

,il
vr/*,
//

Bpuo pyKoBoAr.rrer.f,

l.B.fauuoqra
84995 780 l 87

11^

M.A.MyparuKo

ftpnroxeune

K nncbMy poc:ApasHaA3opa

or

/4.0),ltNt/(^ U-25Yf 3

CB€Ae|lfr o nerlpcrEeltt|Dtx cpeAcrsar, to lreq/nLTtraM lKc|fepfr3LI rct{ecrB! rotopGtr PocalpaBEa,(mpoM tpfrrsro peeFfe o coorBerctEtt! {x rarrecrBa
HbIM
HaHMeHosaHIre

Honaep 3a4aHlar.

JlenapcrneHHoe cpeAcrBo

M

llponsnognrem

CrpaHa np-aa

3xcnepruar opraHH3arlut

Cepuu

O|BY (I,IMLISYAOCMIID

lt05t2

opraHr,BarIHH,

npeAcraBr,rBureft o6pasqu
JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB

Ilb04-20007112

or

04.12.2012;
Ns04-20788172

or

13.12.2012;
Ns04-20788112
13.12.2012;

or

l',1b04-20785112

0r

MEY3 "fopo4crar
6oruHurla Nol " ropo.qa
Borruucra, Vguyprcrar
Pecrry6nnra

I{eQrpnaxcoH, nopouroK
Anfl npHrcToBJreHHt
pacrBopa Ant

Pvn

Pecrry6lura

"Eernae4npeflaparbl"

Eenapycs

Pocsgpanuagsopa (Ka:aHcrurft

t[uma:r)

BrryTpr{BeHHoro H
BHyTprrMbrrrreqHofo
BBeAeHr.rr 1,0

r (Qnaxonn)

13.12.2012
Ns04-20007112

or

04.12.20t2|
Ne04-20788112

or

13.12.2012;
N04-20788112 or

MEY3 "fopogcxar
6omsuqaNll" ropoga
BorruaHcxa, Y4rvryprcrar
Pecny6rnxa

Jlu4orcanH, pacrBop Ant

unrexqufi 20 urlun2ul,
aMrrynbr (10), nauxu

Pvn

Pecny6nr.rrca

"Eemvregnpenaparrl"

6enapycr

O|EY (I4MIISYAOCMII)

930s12

Pocs4panuagsopa (Ka"aaHcru.rft

t[nnuan)

KaproHHbre

13.r2.2012;
Ns04-20785

ll2 or

13.12.2012
llb04-20007/12 or
04.12.2012;
Ng04-20788112

or

t3.12.2012:

13.12.20t2

Anr npuroToBJrgHr4t
pacTBopa

Ant

or

B

I,r

rry'rpr,rMbrrrreqHof o

BBeAeHr{r 1,0

PYtI

Pecrry6mra

"Eemae4npenaparbl"

Eenapycr

O|EY (I4MII9YAOCMII))
Pocs4pannagsopa (KasaHcrcra ft
tfunraan)

BrryTpr{BeHHofo

Ns04-20788/12 or
13.r2.2012:'
Ns04-20785112

PVII "Eeruraegnpenapatu" I{eSrpHarcoH, noporroK

r (t[naxonu)

I

l0sl2

Ns04-20007112

or

04.12.2012;
Nb04-20788112
13.12.2012;
Ns04-20788/12
13.12.2012;
J\s04-20785112

13.12.2012

or

PVfl "Eerrr,tegnpenaparu" Ilu4oxanu, pacrBop Ant
usrerunft 20 ur/ur 2 nar,
aMnynbr (10), navxu
KaproHHbre

or
or

PvII

Pecny6ruxa

"Eern,tegnpertaparbr"

Eeirapycs

OfBY (I4MUSYAOCMII))
PocsApasHaAropa (Ka:aHcxufi

Qnruaa)

930512

MnnncrepcrBo 3Apardtxpanenr{f, Poccnficrofi OeAepaqrn oEAEPAJIbHAff CJIyXEA nO HA,.[3OPy B COEPE 3.UPABOOXPAHEHI{g Pyrono4ureJltM opraHll3alll4fi- |

(POC3,IPABHAA3OP) npoH3BoAr{TeJIeI{ neKapcrBeHHbIX C.nasqncras u. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 cpeAcrB Tene$oH: (495) 698 45 38;698 46 ll

4L{, o),?043N 4 6u - L7ry iB PyxonogureJltM opraHl43allufr - uMrropTepoB neKapcTBeHHbIX cpeAcTB Ha Ns
Cy6rerravr o6pauleHllt neKapcTBeHHbx cpeAcTB Peurenne no pe3ynbraraM 3Kcneprr,r3bl KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Oe4epanrHzul cny)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpameHns, nHQopMupyer, qro no pBynbraraM gKCrrepTH3bI KalIeCTBa JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB rIpI{HtTO peIUeHHe O COOTBETCTBLIU ycTaHoBneHHbIM Tpe6oBaHr4rM KaqecrBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, tIeperII4cneHHbrx B [puno)KeHuvr.

flpnloxeHLre:Ha2 r.s I erg.

Bpuo pyKoBoAr.rrer.f, ,il vr/*, //
11^ M.A.MyparuKo

l.B.fauuoqra 84995 780 l 87 ftpnroxeune K nncbMy poc:ApasHaA3opa or /4.0),ltNt/(^ U-25Yf 3 CB€Ae|lfr o nerlpcrEeltt|Dtx cpeAcrsar, to lreq/nLTtraM lKc|fepfr3LI rct{ecrB! rotopGtr PocalpaBEa,(mpoM tpfrrsro peeFfe o coorBerctEtt! {x rarrecrBa HbIM M Honaep 3a4aHlar. HaHMeHosaHIre JlenapcrneHHoe cpeAcrBo llponsnognrem CrpaHa np-aa 3xcnepruar opraHH3arlut Cepuu opraHr,BarIHH, npeAcraBr,rBureft o6pasqu JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB

Ilb04-20007112 or MEY3 "fopo4crar I{eQrpnaxcoH, nopouroK Pvn Pecrry6lura O|BY (I,IMLISYAOCMIID lt05t2 04.12.2012; 6oruHurla Nol " ropo.qa Anfl npHrcToBJreHHt "Eernae4npeflaparbl" Eenapycs Pocsgpanuagsopa (Ka:aHcrurft Ns04-20788172 or Borruucra, Vguyprcrar pacrBopa Ant t[uma:r) 13.12.2012; Pecrry6nnra BrryTpr{BeHHoro H Ns04-20788112 or BHyTprrMbrrrreqHofo 13.12.2012; BBeAeHr.rr 1,0 r (Qnaxonn) l',1b04-20785112 0r 13.12.2012 Ns04-20007112 or MEY3 "fopogcxar Jlu4orcanH, pacrBop Ant Pvn Pecny6nr.rrca O|EY (I4MIISYAOCMII) 930s12 04.12.20t2| 6omsuqaNll" ropoga unrexqufi 20 urlun2ul, "Eemvregnpenaparrl" 6enapycr Pocs4panuagsopa (Ka"aaHcru.rft Ne04-20788112 or BorruaHcxa, Y4rvryprcrar aMrrynbr (10), nauxu t[nnuan) 13.12.2012; Pecny6rnxa KaproHHbre N04-20788112 or 13.r2.2012;
Ns04-20785 ll2 or 13.12.2012 llb04-20007/12 or PVII "Eeruraegnpenapatu" I{eSrpHarcoH, noporroK PYtI Pecrry6mra O|EY (I4MII9YAOCMII)) I l0sl2 04.12.2012; Anr npuroToBJrgHr4t "Eemae4npenaparbl" Eenapycr Pocs4pannagsopa (KasaHcrcra ft Ng04-20788112 or pacTBopa Ant tfunraan) t3.12.2012: BrryTpr{BeHHofo I,r Ns04-20788/12 or B rry'rpr,rMbrrrreqHof o 13.r2.2012:' BBeAeHr{r 1,0 r (t[naxonu) Ns04-20785112 or 13.12.20t2 Ns04-20007112 or PVfl "Eerrr,tegnpenaparu" Ilu4oxanu, pacrBop Ant PvII Pecny6ruxa OfBY (I4MUSYAOCMII)) 930512 04.12.2012; usrerunft 20 ur/ur 2 nar, "Eern,tegnpertaparbr" Eeirapycs PocsApasHaAropa (Ka:aHcxufi Nb04-20788112 or aMnynbr (10), navxu Qnruaa) 13.12.2012; KaproHHbre Ns04-20788/12 or 13.12.2012;
J\s04-20785112 or 13.12.2012

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
На № о
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии перечисленных в приложении.

Приложение: Ha2 л.в1 экз.

}
Врио руководителя алла
Г.В.Ганночка 84995780187
установленным требованиям качества лекарственных средств,
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 16И-254/13 от 14.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи