Munrcrepcrao 3ApaBooxprHertlln Poccr{crofi Oelepaqnu Cy6rerru o6parqeHur OE,{EPAJIbHAf, CJTYX(EA TIO HAI3OPY neKapcrBeHHbIX cpeAcrB B C OEPE 3.lFa.nOO)CAHEHr,rt (POC3IFABTTM3OP) VupaueHr{s Poc3ApaBHaA3opa ro C:rasqHcrar nn, a.4, crp. 1, Mocrau 109074 rer.: (495) 698 45 38, 698 46 1l cy6beKraM Poccufi cxofi @e4ep aqmu
OpraHnsarllrr{, ocyqecrBntlolllue ,4< f24 ,ltza y, r//:/ // sKcnepTr43y KaqecTBa JIeKapcTBeHIIbIX cpeAcrB Ha Ns
t MeAuqnucKue opraHr43arlr4r,r O nocrynreHun nu@opMarlull o BburBJreHnra ue4o6poKaqecrBeHHoro OpraHu yrrpaBJleHlrt JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa 3ApaBOOXpaHeHr{eM Cy6beKTOB Poc cufi crcofi (De4ep a\r4kr

@e4epalrHax crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvfl, coo6ulaer o rocryrrnenrau nn$opMarluu o Bbr-rrBJreHrrn OfEy (I4MIISyAOCMII>> PocegpaBHa.q3opa (@unuan ropoAa Pocrosa-na-.{oHy) JleKapcrBeHHoro lpe[apara, KarIecTBo Koropofo He OTBCI{AET YCTAHOBNCHHbIM TPE6OBAHH{M, B XOAE rrpoBeAeHLI.f, focyAapcTBeHHofo KOHTpOnf, KarIeCTBa JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB :
- Keropon, Ta6rerKr4 rroKpbrrbre [JreHoqHofi o6oro.rrofi 10 rvrr 10 Iur., yrIaKoBKH rqefiKoBbre KoHrypHbre (2), rarrKrr KaproHHbre, npola3BoAcrBa (A-p PeAAu'c Jla6oparopnc JIIA>), I/ln4us, (nna4eneq anreKa My3 , yn. KupoB?, A. 38, r. lloAonrcr, MocxoncKar o6Jracrr), rroKa3arenb (OcraroqHble opraHr4qecKue pacrBoplareJlll: Ia3onporaHoJl)> - cepurB I 00 1 8 1.

Ynpannenurc PocaApaBHaA3opa rro r. Mocxse u Mocroecrcofi o6racrn o6ecue.rurr KoHTponb 3a Lr3bflTr,reM r43 o6paqenns. vr yHI,IrIToxeHI,IeM B ycraHoBJIeHHoM rloptAKe yKa3aHHO it napruu nego6poraqecrBeHHoro JleKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
@e4epaltuar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHll.f, coo6ulaer o [puocraHoBJreHr{r{ pe€rnu3arlurr r4Hbrx naprufi BbllrJeyK€I3aunofi cepvrvr JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocr4panHaA3op rrpeAJraraer cy6rexrau o6pauleuux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr,rrIHHCKr4M OpfaHlr3arlr4rM rrpoBecTl,I [poBepKy HurLlLILlfl, yKa3aHHoI4 Cepvv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax rcoropoft uHQoplaupoBarb reppr{Topuar,s:r^srit opraH Pocr4panHaA3opa.
r!
2
TeppuroplltulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne'IHrr KoHTpoJIb 3a cpeAcrBa.
BbrrBJreHr4eM H rr3brrneM r43 o6paqenvrfl. yKa3aHHoit cepun neKapcrBeHHoro O npone4eHuofi pa6ore nHQopn'rupoBarb Pocs4panHaA3op'
@e4eparrbH€ur cnyx6a ro HaA3Opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHHt [IpeAnafaeT r{3roroBlrreJrro (upo4anqy, nu{y, BbIrIoJIHtIouIeMy Synxqran I'IgocrpaHHoro H3roroB14renr) yxarannofi ceprur JreKapcrBeHHolo cpeAcrBa flpoBecru Meponplltrllt'
(O rrpeAycMorpeHubre cmrsefi 38 @e4epalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-(D3 TexHHqecKoM peryJrupoBaHlru). O nponeAessofi pa6ote LI3roroBI,ITeJIIo (4exnapaHry) uHQopnrupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHne AecflTvr Anefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rrprcbMa B 3neKTpoHHoM BrdAe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyroulefi Aocurxofi na 6ynraxHoM HocI{TeJIe.

,1 '
.i f/ 1,,
i ,' ,l Bpuo pyKoBo.qlareJlt M.A.MypaIuKo l1'/t,*'/T I{ i

l.B.fansoqxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г 7 Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР ИИ Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
2224 20/3 _ № ИИА
средств На № от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления
мекарственного средотва здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия (владелец аптека МУЗ «Подольская ГКБ», ул. Кирова, д. 38, г. Подольск, Московская область), показатель «Остаточные органические растворители: изопропанол» - серии В100181.

Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.