Cy6rerrrr o6pauleuur neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Mnnncrepcroo 3ApaBooxp&HeHnc Poccuilcrofr OeAepaqnn YnpanleHr,rs PocaApaBHaA3opa ro @EAEPAJIbHA.g CJIy}KEA nO HA'43OPy cy6beKraM Poccnfi cxofi Oe4ep ar\uu B COEPE 3,ryABOOXPAHEHLLfl (POC3FABHAA3OP) Crancucrar nn.4, crp. l, Mocxn4 109074 OpraHusarlr4r.r, ocyulecrBnrro[+t e TeneQoH: (495) 698 45 38; 698 46 I I SKCrrepTr43y KarrecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB
//./1 z/u *" i/lr-.(4 "
MeAurIzHcKr4 e opraHr,r3aqu Lr Ha Ns Opranrr yrpaBneHut t- 3ApaBOOXpaHeHUeM Cy6beKTOB O sHrnreur,Ir,I HeAo6poKarrecrBeHHoro Poccuficrofi Oe4epa\r4u neKapcTBeHHoro flpenapara

B (De4epamuylo cJryx6y ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r rrocryrruna unSoplaaqur or OfEy (HMU3yAOCMb) Poca.qpaBHaA3opa (CaHrr-flerep6yprcKllfi Sr,uuan) o Bbr.sBJreHLru neKapcrBeHHoro rpelapara <.{raue4por-Buar, pacrBop Anr.
BHyrpLrBeHHOrO H BHyrpr4MhrrreqHofo BBeAeld'vrfl, l0 N,rrlnan 1 vu, aMnynhr (10), naqKH KaproHHbre> cepufi 120902, 120903, 120904 rpolr3BoAcrBa , Kurafi, He orBerraloqero rpe6oBaHn.{M HopMarI,IBHofo AoKyMeHra JICP-00780 l/08-06 I 008 (HI\ 42-15313-08), rEsr\d. Ns1-6 no noK€BarerrsM:
<>, < Pocs4panHaA3op uHSoprvrnpyeT, tlro B cooTBercTBHu co cT. 59 @eaepallbHoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\b 61-@3 <06 o6parrleHr{r{ neKapcrBeHHbrx cpeAcrB>), cr.38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J1b184-O3 <, u.3 [IpasrEn yHurrron(eHvs. ne4o6poraqecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, QanrcraQvqrrpoBaHHbrx JreKapcrBeHHbx cpeAcrB vr rourpa$aKTHhrx neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, yrBepxqeHHbrx rrocraHoBJreHr,reM llpanntenbcrBa Poccnficrcofi @e4eparlr,In or 03.09.2010 J\b674, u. 5.l.4.2.fIotroxeHrar o (Degepanrnofi cnyx6e no HaA3opy n cfiepe 3ApaBooxpanelnkrfl, yrBepx(AeHHoro rrocraHoBJreHI,IeM flpanurerbcrBa Poccuficrofi (De4epaqnu or 30.06.2004 J\b 323, AaHHbIe cepvkr yKa3aHHoro rreKapcrBeHHoro [pe[apaTa rroAJre)KaT v'3b.flTt4ro r,r3 ooparlleH]rr 14 yHr,rrrTo]KeHr4lo B ycTaHoBneHHoM rropf,AKe.
I | .r

@egepalsHax clyx6a ro HaA3opy B csepe 3rpaBooxp aHeHufl rrpeAjraraer cy6lexrarr'r o6parqeHrrt neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeArrrIr{HcKLrM opraHr{3ar.{HrM npoBecrr4 rlpoBepKy HaJrlrqvrfl' yKa3aHHbIX cepufi neKapcrBeHHoro lpe[apara, o pe3yJrbrarax xoropofi uHoopl,rupoBarb reppHropuamHufi opraH pocrgpan"ua.opu.
TeppnropuailbHhlM opraHaM Pocs4panHa,q3opa o6ecue.rarr KoHTponb 3a Bhr-fiBJIeHI4eM, LI3b.{TI{eM ns o6paqeHur r,r yHr4qroxeHueM yKa3aHHbx cepuit AaHHoro neKapcTBeHHOrO [penapaTa.
O upone4enHoft pa6ore nH{oprvuapoBarb poca4panHaA3op.

Bpno pyKoBoAr.rreJr.f, M.A.MyparrrKo cl:/,r*",^t/'

f.B. lanuoqxa 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖЕХ. ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств ff (8 РИ LO REE IB И AEP № 2: 7 Медицинские организации На № от Органы управления Г | здравоохранением субъектов О выявлении недоброкачественного Российской Федерации
лекарственного препарата
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 120902, 120903, 120904 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай, не отвечающего требованиям нормативного документа ЛСР-007801/08-061008 (НД 42-15313-08), изм. №1-6 по показателям:
«Упаковка», «Маркировка», в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ООО «ВИАЛ», г. Москва), образцы которого отобраны Московской областной таможней.

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п.3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, п. 5.1.4.2. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данные серии указанного лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.