MnHucrepcrno 3ApaBooxprneHrrfl Poccnftcroil (DeAepaqsn Cy6rercrn o6paqeuur oEAEPAJIbHA.fl CJIyI(EA rro HAA3Opy neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3FABOO)GAHEHIig (POC3FABHAI3OP) VupanneHur Poca.qpaBHaA3opa no Cransucrat nn., a.4, crp. l, MockBA 109074 rcr. : (495) 698 46 28.698 46 I I cy6beKrarra Pocczfi cKofi Oe4epaqnu

lg ,o a,70{ ) N, (6 LL-L+014 3,.3J,T;l#XlX;.',?fl'..;ffT.TX;,.
cpeAcTB Ha Jtlb
t Me4uquHcKue opraHr43arlr{H O uocryn.neuuu unQopMarlur o BbuBneHuu ue,uo6poKar{ecrBeHHbrx Opranrr yrpaBneHut neKapcTBeHHhrx cpeAcTB 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6rexron Poccuftcxofi (De4epagtr

@e4epurHar cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHrdq coo6rqaer o rlocryrlneHul'I zHQopvraquz o BrI.aBJIeHHI{ neKapcrBeHHbrx npenaparoB, KarrecrBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe6onaHra.f,M :
1. 3a6paroBaHHhle Ero4xeuruu ytrpex(AeHueM Onacroft o6lacrz "TeppnropualrHrrfi IIeurp rro cepruSI'Iraqzu I,I KoHTporro KarrecrBa neKapcrBeHHbrx rpe4.t" Ovrcrofi o6ractu":
- Kalrqua rnloKoHar-Buan, pacrBop Ailfl BHyrpr,rBeHHoro n BHyrprrMbrrueqHoro BBe.qeHat, 100 ur/rral l0 ul, aMnynbl (10), ylaKoBKLr .f,qeftxosrre KoHTypHrre (l), laqKu KaproHHbre, [pokr3BoAcrBa "ceaepHax Kuraftcras @apnraqeBTLrrrecKat Kopnopaqr4x JIrg", Kurait, rocraBrr{Hr OOO "Me4srcnopr-CenepHar 3Be3Aa>, OMcxa-{ o6lactr, floK€Bareru "YnaxoBKa" (arrrnyrlrr uMeror HeroBapHufrt nug: ua creHKax n AHe aMrryn rroAreKu u 6et:"'iit nan6r) - cepuu 120404.
2. 3a6parcoBaHHble fBy3 "Bolrorpa4crufi I-{enrp ceprn@urca\uu r{ KoHrpon.rr KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpe4crn" :
- Anreft cl{pon, cupon 150 Mn, Qnaxonu rrJracrr4Konue (l), raqKu KaproHHbre, rIpoI{3BoAcrBa AO "fl4paH" falencrufi Jla6oparopufi, Xopnarux, [ocraBrrlr4K QIEnzan 3AO HIIK "KatpeH", BorrorpaAcK€ur o6nai6, ,ro**urantr "OuucaHue,, (xz4xocrb c r{roJrbrrarbrMu Kpr.rcr€urnauu) - cep,rr4 2002.
3. 3a6paxoBaHHhre @fEy "I,IMIISyAOCMI" Pocs4paBHaA3opa (Tarvr6oncxnfi $u,'uat):
- fiurugporaxl{crepoJla, pacrBop B MacJre 0.1% l0 rran pacrBop Anr npr4eMa BHyrpb [rraacnxHufi], SnaroH-raneJlbHllltrbr reMHoro cr"*na (1), rrar{Kr.r KaproHHbre,  npor{3BoAcrBa 3AO "HfIK 3XO", rocraBUI{K Qunuan T(D OOO "HaAexAa- fK 'ITarr{6oscrat ooJlacTb, rroKa3alcrlb aN{Ooscrat ooJlacrb, .v rra-'.u,,,.a IIoKa3aTeJIb "Y[aKoBKat'
$apt" Taru6oecrufi Qnlnal, Snrnal, (yryuopra orAeJIbHbIr SnaxoHon HerepMeTHqHa' Ha 3TLIKeTKax Qlaxouon 14

r,rHcrpyKIIll.f,X rro MeAIIII,IHCKOMy IIpI'IMeHeHLIK) MacJIflHbIe nmua) - cePun 040412.

YupanneHnxu pocs4panHaA3opa no cy6rerrau Poccuficxofi @e4epaqnn o6ecue.Ium KoHTponb 3a H3btTHeM U yHI'IIITOXeHHeM B ycTaHoBneHHoM [OpS.{Ke yKa3aHHbIX naPrnfr neKapcTBeHHbIx cpeACTB uX BnaAenbIIaMI'I. O pe3ynbTaTax ransoprvrupoBarb Pocs4panHaA3op.
(De4epanrHax cnYx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvtfl' rlpeAnaraer cy6rerraNr o6paqenur neKapcrBeHHbrx CpeACTB, MeALIIITIHCKLIM OpraHI',I3aIII{f,M TIpOBeCTI',I npoBepKy ;gtaJrv.9'ir4fl. trHbrx napu,rfi yKa3aHHbIX neKapcTBeHHbIX CpeACTB, A TaKX(e Meporpn rrr4{, rpeAycMorpeHHbre craruefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nsig+-og (o rexHuqecKoM perynupoBaHnlr). o pe3yJlbrarax r'InQoprraupoBarb reppnToplaalrHrrft opraH Poce4paaHaA3opa.
Teppnropr{EurbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue'rnTb KoHTponb 3a (De4epanrHoro 3aKoHa rrcrroJrHeHr,rerra cy6reKTaMr,r o6parqeruu JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB or 12.04.2010 Ns 61-q)3 <06 o6parrleHnr.r neKapcrBeHHbrx cpeAcrB>) (crarbf, 57) n qacru co6nroAenr4r 3anpera Ha pe€uru3arlurc ue4o6porarrecrBeHHblx JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB.
Oe4epzurrHaa clyx6a uo HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpamenr4s' rlpeAnaraer lr3roroBr,rreJrro (npo4anqy, Jrr{{y, BbrrroJIHf,IoIItreMy Synrqnn l4HocrpaHgoro Lr3roroBtrreux) yKa3aHHbrx ceputrt JreKapcrBeHHblx cpe,4crB npoBecrla Mepollpnsrlas'
rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 (De4epanrnoro 3aKoHa or 27.12,2002 J\b184-@3 (O TexHnrrecKoM peryJrrrpoBaHr.nr>. O [poBeAeHHofi pa6ote I'I3roroBI{TeJIIo (4eruapaury) nnQoprr,rupoBarb Poe4panHaA3op B TeqeHIiIe Aec{TLI Asefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro nr{cbMa B eJreKrpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzot ru c uocle4yroqefi 4ocrtmofi Ha 6yivraxHoM HocI4TeJIe.

Bpno pyKoBoAurent M.A.MypalxKo

I'.B.fausoqra 8 (499) 578 01 87

w
Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АВНАДЗОР (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
[О 0 4 i 20 {3 Ne (6 Ц- 240 A 3 экспертизу качества лекарственных
средств На № от P Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных ерелотн здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на стенках и дне ампул подтеки и белый налёт) - серии 120404.

2. Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Алтей сироп, сироп 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные, производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Волгоградская область, показатель "Описание"
(жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 2002.

3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Дигидротахистерола, раствор в масле 0.1% 10 мл раствор для приема внутрь [масляный], флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные,