l-r twl IKffiI lqff t-, I

Munncrepcrno 3apaBooxptHeHns Poccrtftcroft Oegepaquu Cy6rexrn o6paqenur oEAEPAJIbHAfl CJIyXEA rro HM3OPy neKapcTBeHHhrx cpeAcTB B COEPE 3,ryABOO)CAHEHLIfl GOC3TABHM3OP) YnpanleHux Pocs4paBHaA3opa ro CrasgHcrac nn., r. 4, crp. l, MocKB4 109074 rer.: (495) 698 45 38, 698 46 ll cy6rerrau Poccnfi crofi @e4ep a\vu

W N, 1 6 L(
- L?tl13 ,.3J#l;'illl;"",?"1'.',l"TffHil* cpeAcrB HaJt_or r I Me4raqraHcKpre op raHn3 arlralr O nocrynrenuu unQopMaquu o BburBJreHr.ru ne4o6poKaqecrBennoro Opranu yrrpaBneHr.lf, neKapcTBeHHoro cpeAcTBa 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6texron Poccnficrofi Oe4epa\nvr

Oe4epamHar crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenvrt coo6ulaer o nocryrlnenura IlHSopMaIIuu o BbrtrBJreHurr (DfEy (I4MIISyAOCMII>> Pocs4paBHaA3opa (KasaHcrnfi Qnnuan) neKapcrBeHHofo [pelapara, KarrecrBo Koroporo He orBerraer ycraHoBneHHbIM rpe6onanvIflM, B xoAe rrpoBeAeHrrr rocy.qapcrBeHHoro KoHTpont KaqecrBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB:
- fleperucb BoAopoAa, pacrBop An.l MecrHoro r{ HapyxHoro rpuMeHeHr4r 3% 100 ul, QlaroHbl TeMHoro creKJra, [pou3BoAcrsa OAO >, Pocczt (uageneq EY <>, yJr. fra4rona, g. 27, r.
9e6orcapu, rlynarucrax Pecny6nura), rroKa3arerrb <
Vnpaueuuro PocsApaBHaA3opa rro rlynaurcrofi Pecuy6nuxe o6ecne.rurb KoHrponb 3a vsT'frTneM I{3 o6paIqeHnfl. kr yHI4rrroxeHLIeM B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yra:aHuofi rTap^rnu He4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
(Delepamuar cryx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpa*enur, coo6ulaer o npLIocraHoBJIeHI{H peaiIH3aII[Lr HHbrx naptuit BhrrueyK€Bannofi cepukr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocs4paeHaA3op npeAJraraer cy6rexrana o6parqennr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, M€AI{qLIHcKI,IM opraHLI3aIIuf,M rrpoBecrr{ [poBepKy Harr4lrr4fl yra-raHHofi cepkru neKapcrBeHHofo cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi un$opir,rzpoBarb reppr4Topzalrurrfi opraH Poc:4paaHaA3opa.
 porr"opu"Ha,A3opa o6ecuequ* KoHTponb 3a TepprEropr4€rJrbHbrM opraHaM yK€BaHHOir Cepuu neKapcTBeHHoIo cpeAcTBa'
Bbr.rrBJreHr,reM Lr r{3brTrreM ras o6paqeilv1fl.
op'
O upone4eHsofi p a6ote rauQoprralapoBarb PomgpanHaA3 (De4epalprax .nyx6u no HaA3opy B c6epe 3ApaBooxpaHeHl{t npeAnaraer llHocTpaHHoro rr3roToBI,IreJIIo (npo4anqy, nuqy, BbIrIonHtrcIIIeMy Syurquu rlpoBecrll Mepo''pl{f,Tu'fl'
r.3roroB'renr) yra-:aHHofi ceprrrd neKapcrBeHHoro cpeAcrBaj22002 Nb 184-(D3 (O (De4epalrHofo 3aKoHa or 27 npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 (4ernapaHTy) TexHutrecKoM peryJrlrpoBaH'M>. o ,rpo".g"tnoft pa6oTe '3I'TOBITeJIIO c MoMeHTa BbIxoAa AaHHOfo nHQOprr,rnpoBaTb PocagpanHaA3op B TeIIeHI',Ie AectTu 4Hefi c nocne4yrouefi rr/rcbMa B sJreKrpoHHoM BuAe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor'nr rocruroft Ha 6yrvraxHoM HocI{TeJIe'

Bpno pyKoBoAI'IreJIt /tl M.A.MypaluKo

W"*f

l.B.fausoqra 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Г |
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР ЕОЗИЕ } Управления Росздравнадзора по Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие
1 03. 2.013 » 164271 / 13 экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управ ления пекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Самарамедпром», Россия (владелец БУ «Республиканская детская клиническая больница», ул. Гладкова, д. 27, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Количественное определение» - серии 100512.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.