Cy6rerrn o6paqeuux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB
Mnnncrepcrno 3ApaBooxpaneHrrs Pocurf,croil OeAepaqrn YnpanneHnx Pocs4paBHaA3opa no cy6beKTaM Poccuficrofi @e4ep arlkru oEAEPAJTbHAfl CJTyXBA nO HA,43OPy B COEPE 3TABOO)GAHEHI,Ifl OpraHu:aIrI4LI, ocyulecrBnf,Iolrlne GOC3TABHAA3oP) sKcuepTr,r3y KaqecrBa CragsHcrar nt.4, crp. l, Mocxs4 109074 TeneQoH: (495) 698 45 38; 698 46 I I neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
MeAurlnncKne opraHu3arlr{r{
t90'7.2 49N, 46 U - L+7f 4, Opranrt y[paBJIeHn.rI 3ApaBooxpaHeHI,IeM Ha Ns cy6beKTos Poccr4ftcKoft Oe4epaqran I 06 omnse ns o6patqenur .qeKJrapaquu o cooTBeTcTBlI[

@e4epanrnar cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHufl, coo6qaer o rrprrH.rrroM pellreHlau OOO <> oTo3BaTb AeKnapaqurc o cooTBeTcTBI,II4 POCC 8Y.OM05.I.22698 or 29.09.2011 Ha JreKapcrseHHrrfi npenapar >, Pecuy6JILIKa Eenapycr.
Pocs4panHaA3op upeAnaraer OOO < rpeAocraBl,ITb cBeAeHLIs o6 usrlrruu vr3 ooparrleHl4fi yKzBaHHokr cepuu neKapcTBeHHoro npenapaTa, conpoBoxcAalouleroc-'I yKa3aHHofi 4ercrap a\uefi o coorBercrBllu.
@e4epamHax cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{r rpeAnaraer cy6rexrarra o6paqenus, neKapcrBeHHbrx cpeAcrB trpoBecrla rrpoBepKy lnurvr'v.vrfl, AauHofi ceplrH neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, rrocrynvsllleft n o6pauleHlre IIo yKa3aHHofi 4eruapaquu o cooTBeTcrBr4r4, pr [peAcraBlrrb B TepprrropuaDurrfi opraH Poce4paaHaA3opa raHSoprraaquro o6 vr3'bsrvrvr ee r{3 o6pauqenux.
Teppr,rropuanbHbrM opraHaM Poce4panHaA3opa o6ecnequm KoHTponb 3a BbIrBJreHr4eM r,r ra3b.flTneM ur o6paueHvrfl. .{annofi cepw neKapcrBeHHoro [penapara, conpoBoxAarouleroc.fl yKzBaHHofi Aexrapagueft o coorBercrBuu. O upone4euHofi pa6ore IaHQoprraupoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAr{reJrt M.A.MyparrrKo

f.B.fasnoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Управления Росздравнадзора
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О (РОСЗДРАВНАДЗОР) рганизации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств
1 2901 3 № 46и- 743/14 2 Медицинские организации
Нам т Органы управления здравоохранением а № ce) > >
— субъектов Российской Федерации
ГОб отзыве из обращения |
декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Омела» отозвать декларацию о соответствии РОСС ВУ.ФМО5.Д22698 от 29.09.2011 на лекарственный препарат «Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | r 1 шт., флаконы (40), коробки картонные (для стационаров)» серии 1200811, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.

Росздравнадзор предлагает ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Врио руководителя И /

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87