РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-4419/13 от 22.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-4419/13 от 22.03.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnnncrepcrBo 3ApaBooxpaHexnc
Poccnftcrofi OeAepaqun

OE,IIEPAJIbHAS CJIY}I(EA NO HNI3OPY
B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHHff
(POCS.IPABHNI3OP)

-''Cy6rerraM

o6palrleHllfl

|

JreKapcrBeHHblx cpeAcTB

OOO

CaasqHcxan n.n. 4, crp. l, Mocxea, 109074
Te,re$on: (495) 698 45 38; 698 46 I l

ya. CelesneBcKat,

1,.15, crp. 2
Mocrna. 127443

/ t A{'/3
--__-__-zHa Ns

",'X

t--l
'

Peruesne o AaJlbHefiurefi peaJILI3aIIuu
neKapcTBeHHOrO npellapaTa
no pe3ynbraTaM KoHTpOiIs KaqecTBa

@e4epalrHax cnyxda no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t Ha ocHoBaHuu
pe3yirbraroB KoHTpoJrr KaqecrBa o6pa3lroB neKapcrBeHHoro npenapara ((AMMHaK,
pacrBop AIrfl HapyxHofo rrpnMeHeHr{s vr HHraJItIII4fi ljyo, 40 MJI>) cepvv 410712,
oro6paHHbrx co cKJraAa 3AO <@OP[I>, r. Mocxna (npororol HcrlblraHufi fyn
Mocxoscrofi o6.nacrg (MocKoBcKHft o6lacrHofi qenrp ceprl,IQllKar\vrvr I{ KoHrpoJIt
KatrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB)> or 20.02.2013 J\lb I l9l3), coo6ulaer, qro AaHHbIe

o6pasqu coorBercrBylor

HOpMarLrBHOfi AOKyMeHTATJIi'}I
rpe6oBaHl4flM
6Cn 42-0410-5241-04, usu. J\b 1,2 r{ noAJrexar A€trlbHeftueft peaJlu3al{rrl B KoJIIlqecrBe
4347 ynaKoBoK.
A€InbHefiIxefi peaJII,I3aqI4I4 Apyrl{x
O4uonpel,reHHo coo6uaeM, qro Bonpoc

o
Moxer 6urr

paccMorpeH reppnropl4anbHblMl4
rraprr{fi yKa3aHHofi ceprln npenapara
opraHaMr4 Pocs4panHaA3opa nocJre IIpeAocraBJIeHVt cy6beKTaMI4 o6parqenur
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cBeAeHr4fi, noATBepxAaroIrIHX KarrecrBo JIeKapcrBeHHoro
cpeAcTBa.
j

i

I

Bpuo pyKoBoAurent

H.A.Erannsa
8(499)s78-02-r9

i.' i

!i,\

.tt

!

!t.LL\
' '

>k'
{

li

M.A.MypaluKo

MnnncrepcrBo 3ApaBooxpaHexnc Poccnftcrofi OeAepaqun OE,IIEPAJIbHAS CJIY}I(EA NO HNI3OPY B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHHff -''Cy6rerraM o6palrleHllfl |

(POCS.IPABHNI3OP) JreKapcrBeHHblx cpeAcTB
CaasqHcxan n.n. 4, crp. l, Mocxea, 109074 OOO
Te,re$on: (495) 698 45 38; 698 46 I l
ya. CelesneBcKat, 1,.15, crp. 2 ",'X / t A{'/3 --__-__-z- Mocrna. 127443 Ha Ns

t--l ' Peruesne o AaJlbHefiurefi peaJILI3aIIuu neKapcTBeHHOrO npellapaTa no pe3ynbraTaM KoHTpOiIs KaqecTBa

@e4epalrHax cnyxda no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t Ha ocHoBaHuu pe3yirbraroB KoHTpoJrr KaqecrBa o6pa3lroB neKapcrBeHHoro npenapara ((AMMHaK, pacrBop AIrfl HapyxHofo rrpnMeHeHr{s vr HHraJItIII4fi ljyo, 40 MJI>) cepvv 410712, oro6paHHbrx co cKJraAa 3AO <@OP[I>, r. Mocxna (npororol HcrlblraHufi fyn Mocxoscrofi o6.nacrg (MocKoBcKHft o6lacrHofi qenrp ceprl,IQllKar\vrvr I{ KoHrpoJIt KatrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB)> or 20.02.2013 J\lb I l9l3), coo6ulaer, qro AaHHbIe o6pasqu coorBercrBylor rpe6oBaHl4flM HOpMarLrBHOfi AOKyMeHTATJIi'}I 6Cn 42-0410-5241-04, usu. J\b 1,2 r{ noAJrexar A€trlbHeftueft peaJlu3al{rrl B KoJIIlqecrBe 4347 ynaKoBoK.
O4uonpel,reHHo coo6uaeM, qro Bonpoc o A€InbHefiIxefi peaJII,I3aqI4I4 Apyrl{x rraprr{fi yKa3aHHofi ceprln npenapara Moxer 6urr paccMorpeH reppnropl4anbHblMl4 opraHaMr4 Pocs4panHaA3opa nocJre IIpeAocraBJIeHVt cy6beKTaMI4 o6parqenur JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cBeAeHr4fi, noATBepxAaroIrIHX KarrecrBo JIeKapcrBeHHoro cpeAcTBa.

j
i
Bpuo pyKoBoAurent I .tt ! !t.LL\
' '
>k' { M.A.MypaluKo i.' i !i,\ li

H.A.Erannsa 8(499)s78-02-r9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. р В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ” Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11
4 ~ 4 й ул. Селезневская, д.15, стр. 2 ack. 03 ads 3 wWhh-F 7072 Москва, 127443
На № от
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл» серии 410712, отобранных со склада ЗАО «ФОРП», г. Москва (протокол испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 20.02.2013 № 119/3), сообщает, что данные
образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-5241-04, изм. № 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 4347 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Г СКК a М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-4419/13 от 22.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи