Cy6rexru o6paqeHut Munucrepcroo 3apaBooxpNHeHut PoccuilcKoR rDegepaqt|n neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
oEAEpAJTbHA-s CJTyIKBA rro HAA3Opy B COEPE 3TABOO)(PAHEHUS Teppnropu€rrrbnbre opmHbr eoc3,ryABHAA3OP) @e4epalrHoft cnyx(6rr uo HaA3opy CrasrHcrac nn.4, crp. l, Mocrna, 109074 cQepe 3ApaBooxpaHeHrq TeaeQoH: (495) 698 46281,698 46 tl

OpraHu:arlrlu, ocytqecrBJrtroque 3KolepTr43y KaqecTBa // os. Jo/3 .^rb neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Jt MeAzr{uHcKr{e opraHr,r3arlpur t- 06 orsHne neKapcrBeHHoro cpeAcrBa Opraurr yrpaBneHut 3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6beKToB Poccnficxoft @eaepa\uu
@e4epanrnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4fi uHQoprr,rupyer o peIrIeHI{I{ OAO ((MocxllMQapunpenaparbl)) nrra. H.A.CeMaruKo) oro3Barb ns o6pauleHvrfl npenapar cepnfi 10112,20112,30112,40112, 50212, 60212,70212,9021 2,90212, ro02l2, II02l2, 120212, r302r2, 140212, 1502r2,160212,t70212, lg02l2,lg02l2, 20a2t2, 210212, 220212, 230212, 240212, 250312, 260512, 270512, 290512, 290512, 300512, 3t0512, 320612, 330612, 430811, 440811, 450811, 460gll, 470911, 490g11, 4g0gll, 500g11, 510g11, 5208ll,53llll, 541111, 551111, 561111,571111,591111, 591111,601111,611111, 62111l, 631lll, 64111l, 651111, 66111 r, 671111, 6g1l1l, 69llll,70l1ll, TlIrlr, 72lIIl, 73llll, 74llll, 75llll, 7612ll, 77l2ll, 78l2ll, pearrlr3arJus, Koropbrx rpHocraHoBJleHa paHee B coorBercrBr4r{ c rurcLMorra PocsgpaBHaA3opa or 05.09.2012 Ng04I,I-8l2l12.
@e4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaleHhfl rrpeAJraraer cy6texrau o6parqeHur JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB H MeAurIHHcKrrM oprag43ar{r4rM rlpoBecrH npoBepKy HaJrIIY^us. yK€BaHHofi cepvm JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi nponHQopMupoBarb reppuropuamHufi opraH pocsgpaaHaA3opa.
TeppzropuaJlbHblM opraHaM Poc:gpanHaA3opa o6".n"t"t" KoHTponb 3a BbI{BJIeHLIeM H U3'bflTHeM zs o6paqetvrfl, yKa3aHHofi cepuu neKapcTBeHHOfO CpeACTBa.
O npone4eHHofi pa6ore HH Q oprrauposarr Pocs.qpaBHaA3 op.

ltt il

Bpao pyr(oBoAnTerrt t,lt I U 'l'1,,'e,"u^^/l- M.A.MyparrrKo U
C.A.Tapacora I (4e9) 578 0t 27

Субъекты обращения Министерство здравоохранения лекарственных средств
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ as СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества
27.28. 2018 № £64 995/78 лекарственных средств И, НИИ Медицинские организации Г |

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» отозвать из обращения препарат «Кетотифен, таблетки | мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)» серий 10112, 20112, 30112, 40112, 50212, 60212, 70212, 80212, 90212, 100212, 110212, 120212, 130212, 140212, 150212,160212,170212, 180212,190212, 200212, 210212, 220212, 230212, 240212, 250312, 260512, 270512, 280512, 290512, 300512, 310512, 320612, 330612, 430811, 440811, 450811, 460811, 470811, 480811, 490811, 500811, 510811, 520811, 531111, 541111, 551111, 561111, 571111, 581111, 591111, 601111, 611111, 621111, 631111, 641111, 651111, 661111, 671111, 681111, 691111, 701111, 711111, 721111, 73111, 741111, 751111, 761211, 771211, 781211, реализация которых приостановлена ранее в соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.09.2012 №04И-812/12.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

р / мы М.А.Мурашко
Врио руководителя
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27