Cy6terru o6Paqennr MnuncrePcruo SAPaBooxPaHeHrrq JIeKapcrBeHHbIX CpeACTB Poccnilcrof, @egePrqln

@EAEPAJIbHAS CIy?KEA no HM3OPy TeppntoPLIaJIbHbIe oPraHbI B COEPE 3TABOO)QAHEHr',rg (De4eparlrHofi cryx6rr uo H4A3opy B (PoC3FABHAAsoP) c Q ePe 3APaBooxP anenrafl'
Crasrncxat n1.4, crp. l, Mocxg4 109074 Teaet[on: (495) 698 4628;698 46 ll Opranusaql{I{, ocyulecrBntrctllll{e 3KC[epTI43y KaqecTBa
!/ 03. fl'0/3 N" /6a-JgZ JIeKapcrBeHHbX CpeAcrB
HaNs MeAuquscKI'Ie oPraHlr3allull r I Opranrt YIPaBJIeHI{I O neo6xo.quMocrl'I usr,flTtr* 3ApaBOoxpaHeHI'IeM Cy6beKToB JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa PoccPtfi cxofi @egePaqnlr

Ha ocHoBaHLII'I @e4epanruar cnyx6a no HaA3Opy B Csepe 3ApaBOOXpaHeHus'
cseAeHufi, npeAocraerlHHHx 3AO cepr4tr x2378803, Ha yrIaKoBKe [por,r3BoAr{TeJrb <@. XorpQrr,rauu - Jk Poru JIrg, Illneirgapux, rpol'I3Be.qeH. flp'AyKroc Potu C.A. ae II.B., Mencura>>.
flo nHQopMarluu 3AO < @e4epanr^ui'cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa6egvre'
rpeAnaraer ,y6rerraoa o6paulennr neKapcrBeHHbIX cpeAcrB vr MeAIaqLIHcKIIM pe3yJlbrarax opraHIa3aIIu'M cpeAcrBa' o flpoBecrq npoBepKy HaJru.rkrfl.yKa3aHHofi cepnu JleKapcrBeHHoro rfropoft npb"r$opMr{poBarb reppnropnanrusrfi opraH Pocs4panHaA3opa'
Teppuropr{€urbHbrM Optu"u* Pocs4panHaA3opa o6ecne'I[$
KOHTpOJIb 3a CpeAcTBa'
BbrrBJreHneM rr r{3bsTr,reM ne o6paqeilv)fl, yKa3aHHotrt Cepuu neKapcTBeHHOIO O npone4ennofi pa6ore nHQopuupoBarb Poce4panHaA3op'

M.A.MypaluKo Bpuo pyKoBoAlITeJIt

C.A.Tapacona 8 (49e) s780r27

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения лекарственных средств
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХР АНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
97.03. 2O13 Ne L CG tL-€IF [13 лекарственных средств На№ от Медицинские организации Г 1 О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Кселода® таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг №120» серии X2378B03, на упаковке которого указан производитель «Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Продуктос Рош С.А. де Ц.В., Мексика».

По информации ЗАО «Рош-Москва» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Беларусь и Республике Молдова.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27