Mrnrcrepcrao 3!peaooxpeneH[c Poccxlcroil OeAeperlts Cy6rerru o6paqennr OEAEPAJIbIIAf, CJTY]I(EA fIO HAA3OPY JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3FeBOO)GAHEHIIS eoc3rABHAA3oP) Teppuropu€urbHbre opraHbr CaaecHcrar nr., a. 4, crp. l, MocKB4 109074 @egepanrHofi cryx6rr no HaA3opy B rer.: (495) 698 45 38,698 46 I I cQepe 3ApaBooxpaHeHut

Iz os 20rc N, /6 tz - J9{//S OpraHraaarlnr4, ocyqecrBJrrroque 3KcnepTr,r3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx Ha lt OT cpeAcrB
t- O nocrynreHr.ru HHQopMarluu MeArarluncKne opraHu3arltnr o Bbrf, BJreHr{Ir HeAo6poKatrecTBeHHoro neKapcTBeHHoro cpeAcTBa Opranrr yrpaBneHr.rt 3ApaBooxpaHeHueM cy6beKroB Poccuficrofi @elepartnr

@e4epa-nruar cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHur coo6rqaer o rlocrynneHun unSopMaIILIH o BbIrBrreHHr{ OfEy d'IMII3yAOCMII> Poc:4paBHaA3opa (@unraan ropoAa Poctona-Ha-{oHy) neKapcrBeHHoro rpeuapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbIM rpe6onanuxvt, B xoAe npoBeAeHns rocyAapcrBeHHoro KOHTpOIT Kar{ecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
-,{raa-:onuH, ta6lerxu 100 rvrr 10 rur., yrr. rr{. KoHT. (1), ua.r. Kapr., [pon3BoAcrBa 3AO YupaueHuro PocsApaBuaA3opa ro AcrpaxaHcxofi o6racrn o6ecueqzrb KoHrpoJrb 3a r431oflTheM H3 o6parqeHufl H yHHtrro)KeHHeM B ycraHoBJIeHHoM noprlKe yxa:annofi flaprura neqo6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epanruar cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHar coo6qaer o rIpHocraHoBneHI{rI peanH3aIII{I4 I,IHbIX naprwit BbrrxeyKa3anHofi cepr,ru neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
PocaqpanHaA3op npeAJlaraer cy6rerrau o6pauleHr,rx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHTITIHCKLIM opraHI43aIIHrM npoBecrn rrpoBepKy HaJryrqyrfl yra:aHHoil cepwu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi nHSopuNpoBarb reppr{Topualrnrrfi opraH PocrgpanHaA3opa.
 2
TeppHTopI'IaJIbHbIM opraHaM Poc:4paaHaA3opa o6ecne.rurr KoHTponb 3a BbISBJIeHHeM u I'I3bsrHeM nr o6parqeuns yKa3aHHoft ceprnu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O uponegensofi pa6ore nnQopuzpoBarb pocs4panHaA3op.
@e4epalrHaa crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aleHnfl, rpeAJraraer H3roroBI'IreJIIo (npo4aaqy, nu{y, BhIrIoJIHrroUeuy QyHrqnu r4HocrpaHHoro a3roroBHrenr) yxa-:anHofi cepHLI JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr{ Meporrpgsrgr, npeAycMorpeHH6le crarrefi 38 Oe4epanrHoro 3aKoHa or27.12.2002 }lb 184-O3 (O rexHHqecKoM perynupoBaHl4HD. O nponeAeHuoft pa6ore H3roroBnTeJrro (aernapaHry) raHQoprraupoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHl{e Aecrrr,r Asefi c MoMeHra BbrxoAa AaHHoro nl4cbMa B 3neKTpoHHoM BH.qe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyroqefi Aocrrlxofi na 6yvlaxHoM HocHTeJre.

Bpuo pyr(oBoAHreJrt M.A. Mypaurxo

C.A. Tapacoaa 8 (499) s78 0t 27

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
03. 70/8 № 6 U4- IGF ИА: Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
Г |

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт., производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (владелец ООО «Астрахань-фарм», ул. Украинская, д. 3, литер bl, Б1-2, пом. 4), показатели: «Описание» (таблетки крошатся при извлечении из упаковки);
«Растворение» - серии 130511.

Управлению Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.