РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-302/13 от 28.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-302/13 от 28.03.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

M[[rerepgrro 3ApeBooxpsnctrss
Poccnilcrofi Oeleprurs

Cy6serru o6parqeHnr
JreKapcTBeHHbrX CpeACTB

oEm,PAIrbIIAfl CJry)KEA nO HAA3OPy
B COEPE SFABOO)GAHEITT{ff
eoe/ryABH.aA3OP)
m.,.q.4, fip. l, Mocxn4 109074
rcr.: (495) 698 45 38,69E 46 tl

Cxanrgcxa.f,

Teppnropuuurbnbre opraHbr
(Degepaaurofi clyx6u no HaA3opy
cQepe 3ApaBooxp alenwfl

B

MeAnquncKae opft rrrr.Baur&r
Haltl!

Opraur,r ynpaBrreHr{t
3ApaBooxpaHeHr,reM

t-

O nocryunennr{ r{HSopMarIEr{
o BBrsBreEr.rlr HeAobpoKaqecTBeHEbrr(

cy6remon

Poccrficxoft Oegepaqnn

neKap gTBerilIhrx cpeAcTB

oeAepalrHax cnyx6a no Ha.{sopy B cQepe 3ApaBooxp aHeHHA coo6u{aer
o
nocryrrleHHn HHQopMarIHH o BEurBrreHr{H OfEy (I4MISyAOCMIb pocsApasHa^3opa
(KpacHo4pcKr'Ifi Sruraan) neKapcTBeHHbD( upenaparoB, KaqesrBo
Koropbrx He orBeqaer
ycraHoBrIeHHbIM rpe6ouannfl}d' B xoAe npoBeAeul{t rocyAapcrBeuHoro
rcoHTpoJlt
KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:

- Pacrnop rJIIoKo3hr

5% 250w, [3roroB[rreJrb OKy <fyOCI4H>, Pocczx (rna4eleq oKy <yn' Monoge)KHafi' A. Ia, noc. Eenrnxru, HnNner.rurarncrurft p-n,
rpaft), rroKa8areJrb <
Kpagro4pcxgr

- Pacteop Harpus xJIopI{Aa 0,gyo 250ur, }BroroBr,rreJrb oKy
<Ilb51 fyOCI4I{>>, Poccur (nna4eneq OKy <Ne5l |yOCI4II)),
yJI' MonoAexnag, A. la, noc. EenbrnlKlr, Hzxneurrraucrrft
p-n, KpacHoxpcrufi
Kpafi)' rroKa:|areJrr <
Teppurop'€ur'HoMy opraHy oegepanruofi cnyx6rr no HaA3opy
B cQepe
3ApaBooxpaHeHHt no KpacnorpcKoMy Kpalo o6ecne"ruru
KoHTpoJrb sa r43brrr,reM Lr

yHl/tqrox(eHl{eM B ycTaHoBJIeHHoM IIoptAKe yKaBilIHbIx
nayruft ne*aprr"eHr{brx cpeAcrB
rrx BJraAeJrbrIeM' o pesynrrarax alrsopMr-rpoBarb pocsgpan"u.qrop.

Bpuo pyKoBoAr{reJrrr
C.A. Tapacoaa
8 (499) 57801 27

M.A. Mypantlle

M[[rerepgrro 3ApeBooxpsnctrss Poccnilcrofi Oeleprurs Cy6serru o6parqeHnr JreKapcTBeHHbrX CpeACTB oEm,PAIrbIIAfl CJry)KEA nO HAA3OPy B COEPE SFABOO)GAHEITT{ff Teppnropuuurbnbre opraHbr eoe/ryABH.aA3OP) (Degepaaurofi clyx6u no HaA3opy B Cxanrgcxa.f, m.,.q.4, fip. l, Mocxn4 109074 rcr.: (495) 698 45 38,69E 46tl cQepe 3ApaBooxp alenwfl
MeAnquncKae opft rrrr.Baur&r Haltl!
Opraur,r ynpaBrreHr{t t- 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6remon O nocryunennr{ r{HSopMarIEr{ Poccrficxoft Oegepaqnn o BBrsBreEr.rlr HeAobpoKaqecTBeHEbrr(
neKap gTBerilIhrx cpeAcTB

oeAepalrHax cnyx6a no Ha.{sopy B cQepe 3ApaBooxp aHeHHA coo6u{aer o nocryrrleHHn HHQopMarIHH o BEurBrreHr{H OfEy (I4MISyAOCMIb pocsApasHa^3opa (KpacHo4pcKr'Ifi Sruraan) neKapcTBeHHbD( upenaparoB, KaqesrBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBrIeHHbIM rpe6ouannfl}d' B xoAe npoBeAeul{t rocyAapcrBeuHoro rcoHTpoJlt KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Pacrnop rJIIoKo3hr 5% 250w, [3roroB[rreJrb OKy <, Pocczx (rna4eleq oKy < - Pacteop Harpus xJIopI{Aa 0,gyo 250ur, }BroroBr,rreJrb oKy <>, Poccur (nna4eneq OKy < Teppurop'€ur'HoMy opraHy oegepanruofi cnyx6rr no HaA3opy 3ApaBooxpaHeHHt no KpacnorpcKoMy Kpalo o6ecne"ruru B cQepe KoHTpoJrb sa r43brrr,reM Lr yHl/tqrox(eHl{eM B ycTaHoBJIeHHoM IIoptAKe yKaBilIHbIx nayruft ne*aprr"eHr{brx cpeAcrB rrx BJraAeJrbrIeM' o pesynrrarax alrsopMr-rpoBarb pocsgpan"u.qrop.

Bpuo pyKoBoAr{reJrrr M.A. Mypantlle C.A. Tapacoaa 8 (499) 57801 27

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11
Ib 08. #078 “a - FOL [$3 Медицинские организации
Нав Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов О поступлении информации Российской Федерации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Раствор глюкозы 5% 250мл, изготовитель ФКУ «Колония-поселение №51 ГУФСИН», Россия (владелец ФКУ «Колония-поселение №51 ГУФСИН», ул. Молодежная, д. la, пос. Бельняки, Нижнеингашский р-н, Красноярский край), показатель «Объем раствора» - серии 45/51;

- Раствор натрия хлорида 0,9% 250мл, изготовитель ФКУ «Колония-поселение №51 ГУФСИН», Россия (владелец ФКУ «Колония-поселение №51 ГУФСИН», ул. Молодежная, д. la, пос. Бельняки, Нижнеингашский р-н, Красноярский край), показатель «Объем раствора» - серии 44/50.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
UWA.

С.А. Тарасова 8 (499) 578 0127

Скачать документ: Письмо 16И-302/13 от 28.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи