РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-4781/13 от 29.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-4781/13 от 29.03.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnnncrepcrBo S4paEooxPanennt
Poccnficrofi OegePaqun

-

oEAEPAJIbHAff CJIy)KEA nO HA,r3OPv
B COEPE 3.{PABOOXPAHEH}Ifl
(POC3IPABHMsOP)
CrassHcral na. 4, crp.

Cy6tertarra o6Paueuux

l,

Mocxaa, 109074
Tene$on: (495) 698 45 38:698 46 ll

2 S MAP ?013
Ha Ns
I
I

105

|h /6

-

neKapcTBeHHbrX cpeAgTB

OAO (Aanrxlrrra i[aPru>

// f///3

yn. TaruremcxaL9.22,
r. Xa6aponcr,680001

1

OT

-2L=n=2l:o-osPeruenue o Aalrueftuefi pearu3arlun
JreKapcrBeHHOrO npenapara
no p$yJlbraraM KoHTpOJIt KaqecTBa

(De4epalruar cJIyX6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHgs Ha

ocHoBagv1vr

npelapaTa
pe3yJrbraToB KOHTpOTS KarrecTBa apxLIBHbIX O6pa3IIOB neKapcTBeHHOrO
(Karbrlr,rr xJropr,rA pacrBop AJrr BHyrprrBeHHo_ro BBeA'HI'I{ 100 ^arlrraJl }lb 10> cepnfi
((AarbxLIMQap*t', a raKxe o6pa3IIoB
140909t,70810; 130910, 70311 nponiaoAcrBa oAo
paHee Ka3aHcxlarra snlnalou
yKa3aHHOrO ilpeflapaTa AaHHbrx cepklft, 3a6paKoBaHHbIX
(UeHrp
umrrujevAocMn> pocs4paBHaA3opa (npororoJlbl I,Icnblra:autrr' YnpauleH}If,
KoHTpors KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB r,I MeAI{qnHcKIax H3MepeHI{fi>
12.02.2013 Ns AB-7, AB-8, AB-3,
oeaepallull
AeJr€rMr,r flpeengenra Poccuficrcofi
Ag-+, AB-5, 4B-6, AB-9, AB-10) coo6utaer, rlro AaHHbIe o6pa:urr coorBercrByror
uru. ]"lb I u rloAilexar
rpe6oBaHr4rrM HopMarusHofi AoKyMeHra\ur4 JIC-000510-180810,

brnv

or

A€rJIbHefi

IIIefi pealurallnn.

Bpuo pyKoBoAI,IreJIf,

I{.A.Erarnna
8(499)s78-02-19

M.A.MypaIIrKo

MnnncrepcrBo S4paEooxPanennt - Poccnficrofi OegePaqun oEAEPAJIbHAff CJIy)KEA nO HA,r3OPv B COEPE 3.{PABOOXPAHEH}Ifl (POC3IPABHMsOP) Cy6tertarra o6Paueuux CrassHcral na. 4, crp. l, Mocxaa, 109074 ll neKapcTBeHHbrX cpeAgTB Tene$on: (495) 698 45 38:698 46
OAO (Aanrxlrrra i[aPru>
2 S MAP ?013 105 1 |h /6 - // f///3 yn. TaruremcxaL9.22, Ha Ns OT r. Xa6aponcr,680001 I -2L=n=2l:o-os- I
Peruenue o Aalrueftuefi pearu3arlun JreKapcrBeHHOrO npenapara no p$yJlbraraM KoHTpOJIt KaqecTBa

(De4epalruar cJIyX6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHgs Ha ocHoBagv1vr npelapaTa pe3yJrbraToB KOHTpOTS KarrecTBa apxLIBHbIX O6pa3IIOB neKapcTBeHHOrO (Karbrlr,rr xJropr,rA pacrBop AJrr BHyrprrBeHHo_ro BBeA'HI'I{ 100 ^arlrraJl }lb 10> cepnfi 140909t,70810; 130910, 70311 nponiaoAcrBa oAo ((AarbxLIMQap*t', a raKxe o6pa3IIoB yKa3aHHOrO ilpeflapaTa AaHHbrx cepklft, 3a6paKoBaHHbIX paHee Ka3aHcxlarra snlnalou (UeHrp brnv umrrujevAocMn> pocs4paBHaA3opa (npororoJlbl I,Icnblra:autrr'
AeJr€rMr,r flpeengenra Poccuficrcofi oeaepallull or 12.02.2013 Ns AB-7, AB-8, AB-3, Ag-+, AB-5, 4B-6, AB-9, AB-10) coo6utaer, rlro AaHHbIe o6pa:urr coorBercrByror rpe6oBaHr4rrM HopMarusHofi AoKyMeHra\ur4 JIC-000510-180810, uru. ]"lb I u rloAilexar A€rJIbHefi IIIefi pealurallnn.

Bpuo pyKoBoAI,IreJIf, M.A.MypaIIrKo

I{.A.Erarnna 8(499)s78-02-19

Министерство здравоохранения р Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 у Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств 293 МАР 2013 № 12 = 4 Z th / {3 ОАО «Дальхимфарм» На № iat oT 22.02.2013 ул. Ташкентская, д.22,
г. Хабаровск, 680001
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата _ по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл № 10» серий 140909, 70810, 130910, 70311 производства ОАО «Дальхимфарм», а также образцов указанного препарата данных серий, забракованных ранее Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации от 12.02.2013 № AB-7, АВ-8, AB-3, АВ-4, АВ-5, АВ-6, АВ-9, АВ-10) сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации JIC-000510-180810, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-4781/13 от 29.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи