Mnnncrepctm tlpaaooxpaxerxt Poccllfcr
ry 0/ P 0/3 N" /6,/L -3 /3/6 sKcuepTrr3y Oprauusaqun, ocyulecrBJrraqne KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX Ha JtJb cpeAcrB r I
O uocryunenuu uxQopMrulss MeAnrlnncKue op rarulr3arlr4]r o BhrrrBltenur ue4o6poxaqecrBenEoro neKapcTBerrHoro cpeAgTBa Oprarn ynpaBnennt 3ApaBOoxpaHeHLreM cy6beKroB Poccuft cxofi
(Degepanbuas uyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp€ureHar coo6qaer o rlocryrrleuuu uuQopMaqnu o BbItBrIeHI,II4 (DfEy (I4MIISyAOCMIb> Pocs4paBH4A3opa (Ka:ancrnfi $nnaan) JreKapcrBeHnoro rpeflapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBireHHblM rpeOonannru, B xoAe npoBeAeurl{ rocyAapcrBeHxoro KogTpont KAIIeCTBa JIeKapCTBeHrrbD( Cpe.(cTB:
- FaJIrsaM (3oroTar 3Be3Aa>), 6a[rsarr 4 r, 6ano.rKu xearrHbre (l), naqKg KapToHHbre' npoH3BoAcTBa <[ana$a OapvacrrorsKsur,{xofim Crox Korunauu>>, Bsetnau (raage.neq OAO <, yr. JIeunHo, A. 120, r. Eanaxono, Caparoncrar o6nacm), noKa3areJr6 < - cepwu 4907tlRU.
TeppuropnanbHoMy opragy @exeparcnofi crryx6u no Ha.q3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeHHt no Caparoncrofi o6racru o6ecne.rurr KoHlpoJrb sa u3:lrrveM u3 o6pauleunr u yHHrIToxeHI{eM B ycraHoBJreHHoM nopf,ffe yrasaHHofi naVtHH nego6poraqecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
PocsgpasuaA3op rrpeAJlaraer cy6rerraru o6parqeHne Jrer(apqrBeHxbrx cpeAcTB, MeAI'rqr{HcK}rM opraHI{3aIIr,IffM npoBecru rrpoBepKy Hanrtr\zx yrarannofi cepnvr JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa, o p$yJlbraro( Koropofi nxQoprralrpoBaTb reppr{Topaa-nrurrfi opran PocsgpaeHa.qsopa.
 2
TeppnropuzulbHhlM opraHaM PocrgpanHaA3opa o6ecue.rurr KoHrponb 3a BbUIBJI€HH€M LI I,[3bsrHeM nr o6paulemur yKa3aHHofi, cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
O nponegenHofi pa6ore unQopr"rnpoBarb PocsgpanuaA3op.
(Derepamuas c"rryx6a rlo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxp:rHeHrur flpeAJraraer rr3roToBrITeJIIo (npogarqy, JII{I{y, BbrnoJrusrou{eMy SyruaUn" HHocrp€tl{Hofo I{3roroBl'rrcnr) yxasanuofi cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr{ Meponpr{rrr{r, rlperycMorpeHHble ctatrefi 38
Bpno pyKoBoAnreJrt M.A. Myparuro

C.A. Tapacou 8 (499) s780r27

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лежаротненных средотв В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
OL OY. DOLE № ИР. -3 13 3/13 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На№ от средств
Г |

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: |

- Бальзам «Золотая звезда», бальзам 4 г, баночки жестяные (1), пачки
картонные, производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,
Вьетнам (владелец ОАО «Аптека №185», ул. Ленина, д. 120, г. Балаково,
Саратовская область), показатель «Количественное определение» - серии
490711RU.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.