Mnnncrepcrno 3ApaBooxpruenlls Poccnficroil Oe4epaquu Cy6rcrcru o6pauleuux OEAEPAJIbHAfl CJIYXBA fIO HAISOPY neKapcTBeHHhrX CpeAcTB B COEPE 3TABOO)GAHEIII4fl (POC3pABHAA3OP) TepprEropr4€urbHbre opraHbr Cranancras nt., a. 4, crp. l, Mocr OpraHusarluIa, ocyulecrBnrroulne sKCnepTLI3y KaqecTBa neKapCTBeHHbrX Ha Jtlb cpeAcrB t- O nocryuleHuu rEuQopMarluu MeAurluHcKrre opraHlr3arlnLl o BburBJreHHn ue4o6poraqecrBeHHoro neKapcTBeHHOrO CpeACTBa Opranu ynpaBneHr.rt 3ApaBooxpaHeHr,reM cyobeKroB Pocczfi crofi @e4ep ar\Hvr

@e4epalrHat cnyx(6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHenufl coo6ulaer o nocryrneHl'{u rrHoopMaIIHI,I o BbrrBJreHLru (DfEy d4MIISyAOCMfb pocrgpanHaA3opa (Canrr-flerep6yprcKlzfi $unnatl neKapcrBeHHoro rperapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJreHHbIM Tpe6oBaHvtflM) B xoAe [poBeAeHlrr rocy.qapcrBeHHoro KOHTpOIT KarrecTBa neKapcTBeHHbX CpeAcTB :
- @yropql4H, pacrBop Ant HapyxHoro rrpr.rMeHeHvrA,25 ut, QraroH reMHoro creKJra, npolr3BoAcrBa oAo (caMapaMeArrpoM), poccn.f, (ua4ereq fKy3 , yn. 34oponqena, A. 35, Kopn. 2, I.Carrrr.|Ierep6ypr),IIoK€BaTeJIb< Teppnroprr€rrrbHoMy opraHy @egepamHofi cnyx6hr no HaA3opy 3ApaBooxpaFeHufl rlo r. CaHrr-llerep6ypry v JlenuHrpa4cxoft B csepe o6nacrra o6ecne.ru* KoHTponb 3a u3T.frTrreM H3 o6paqenvfl, n yHLIrrroxeHrreM B ycraHoBJreHHoM 11opf,AKe yKa3aHHOfi napruu ne406porarrecrBeHHofo neKapcrBeHHOfO CpeAcrBa.
@e4epanrHax cnyN6a HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp a"e'Hs, coo6ulaer o lpLrocTaHoBJreHr4H p e afirv3ar\r4u ''o HHbrx naprufi BErrrreyKa3aHHOft Cepvu neKapcrBeHHOfO cpeAcrBa.
Pocs4panHaA3op rpeAJlaraer cy6lexrau o6paqennr neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAI4III'IHCKIIM opraHZ3aIII'IflM IIpoBecTLI npoBepKy HaJIuqufl yra:aHuofi cepvrkr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3ynbrarax xoropofi zHsopl,rzpoBarb reppgTopnannnrtit opraH PocsgpanHaA3opa.
 TeppnropuzulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rnru KoHTpoJrb 3a BhItBJIeHrreM n I43bf,TI{eM zs o6pau1enur5. yKa3aHHoit cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHnofi pa6ore un{oprraupoBarb Pocr4panHaA3op.
(De4epanrHar cryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHlrfl rpeAJraraer I{3roroBI{TeJIIo (upo4aaqy, nn{y, BbrrroJrH.f,rcrrleMy SyHrqzu r4HocrpaHHoro v3roroBl{tenx) yrasannoft cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa upoBecrlr MepolpHrrlrr, rpeAycMorpeHHble crarrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa o'r 27.12.2002 J\b 184-(D3 (O rexHl4qecKoM perynupoBaH?Il4). O uponeAenHofi pa6ore r43roroBlrrenro (4euapaHry) unQoprranpoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHlre Aecrru 4nefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro IIrIcbMa B eiIeKTpoHHoM BuAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yroqeft AOC6TIKOI{ Ha OyMDKHOM HOCr{TeJre.

Bpuo pyKoBoArrreJrt M.A. Mypauxo

f.B.faHno.rxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
арственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарстве ред
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл., д, 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
OR. OF. HOB Ne LE te = IE, M13 Организации, осуществляющие ИННА
экспертизу качества лекарственных На № средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Фукорцин, раствор для наружного применения, 25 мл, флакон темного стекла, производства ОАО — «Самарамедпром», Россия (владелец ГКУЗ «Специализированный дом-ребенка №7», ул. Здоровцева, д. 35, корп. 2, г. Санкт-Петербург), показатель «Количественное определение фуксина» - серии 091012.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.