РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-316/13 от 03.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-316/13 от 03.04.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Mnnncrepcrro 3ApaBooxprxett Hs
Poccnilcrofr Oegepaulr

oEAEPAJTbHAfl CJIy]KEA rIO HAI3Opy
B COEPE 3.ryABOO)cAHEHI[fl

po$,ryABHM3OP)

PyronogureJrrM opraHrrca \uirrrpoLr3BoAr4TeJreft JreKapcTBeHHbrx

cpeAcrB

CrasrHcras nn,, A,4, crp. l, Mocrn4 109074
rer.: (495) 6984628,69846 ll

lt /6tc-3/o
Ha

Jtlb

Pyrcono4ureJrsM opraHircarlufi r4MnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6remaM o6pauleHut
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

t-

Peruenue no p$yJrbraraM oKcrrepru3br
KarrecTBa neKapcTBeHHhD( CpeACTB

@e4epzurrHaf, cJlyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvrfl, nnQoprraupyer, qro
IIO pe3yJrbTaTaM gKc[epTr43br KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB [puHrTo perueHue o

coorBercrBnvr ycraHoBneHHbIM rpe6onanuxna KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
[epequcreHHhrx

B

rrpunoxeHnLr.

llpnroxenr,re:Ha

Bpno pyKoBoArrrert

f.B.

faHHo.{xa
8499s780187

3l.n I

ers.

M.A. Mypaurro

flpuroxeHne

Crcrerrr

o ncrcapcractrELtx

K rr.fcbMy

Poc:sparuassopaor0S.0//0/jN"/6A

qt€rcrlrxr ro paqynlrrrar rKcteprrtu Kaqccrta tooroprrr PocrApuna.qmpon npfffTo peltelae

o

coorBercrBxf

fr

-

3/6 3

(itqecrar

HIIffM

M

HanlreHosaHue opraHu3aul,rt,

Houep 3a4ar,ur-

npeAcraBr.rBurefi o6pasqsr

JlerapcrreuHoe cpeAcrBo

flponsno4ureru

CrpaHa np-Ba

SrccneprHar opraHr,Barllrt

Cepur,r

neKapcTBeHHbtX cpeAcTB

Ns04V-284/12
16.04.2012;
Ne 04Ll-554/12
or 26.06.2012

or

ofEy "I,IMIISyAOCMII"

3AO t[r,rpnra I{B "flporer
"Qurnal "flporer-38"

frrcrosa pacrBop Anfl
nHQyrnfi 5%o200v'1,

Pocr4parHaAsopa (Canrr-

(yn.r{a.rHar, A.48,
r.Apxaurelrcr, ApxaHreJrbcKat

6vrrlrxl,r*

fle'rep6yprcrnfi Qr.rnuan)

OAO "Enoxr,rMHK"

Pocclrs

t40212

o6racrs n Heneqrnft AO)
3AO Qr,rprvra I{B "flporer
"Sarua.n "flporer-38"
(yn..{avnan, A.48,
r.ApxaHrelrcx, ApxaHreJrbcKan
o6racrs u Heneqxnfi AO)

I{urparvrou fI ra6lerrn l0urr., OAO "Ypar6uoQapnr"
ynaKoBKH 6esrcqeft rosHe

Ns 0414-554/12

3AO <[rapnaa I{B "flporeK"
(yr.flpanar Ha6epexua fl, A.9,
r.KanunnurpaA,

EpourercuH Hnrcoue4
pacrBop Anfl [pHeMa Br{/rpb,
150rur 0.8rvr/Irr Nsl

or26.06.2012

Kzurnnu urpaAcKa;r o6nacru)

(Srarousr reMHoro crexla)*

Ns04V-284112

3AO tlupua I{B "flporer"
(yr.flparar Ha6epexHar, g.9,

Irlorc@ cnpefi AJrr MecrHoro
[pHMeHeHHs, 30rur Nsl

AHBSKC
(Dapuacsnrr{Kalc

r.KalraHnHrpaA,
KannHnHrpaAcKar o6lacrs)

(Srarcourr

c.p.o.

or26.06.2012
Np04V-284/12
or 16.04.2012;
Np04V-554/12

3AO $raprvra {B "flporex"
(yn.flpanaa Ha6epexxaa, g.9,
r.KaruulrHrpaA,

Jlorrruran@

or26.06.2012
J&04V-284/r2

KaruHu urpaAcKar o6-rracrs)

OOO "fmorcosa" (y.n.Horar,

or 16.04.2012:

4. 7, nn.CrryrHnK, fleveHrcrnft

ynaKoBKH 6esrrqeftrosHe

Ne04V-554/12

p-u, MypuaHcKar o6lac:rr)

xoHrypuue*

or 16.04.2012;

OKY HK-18 yOCHH Poccan
no Mypl,taucrcoft o6lacrn

Np0414-554112

(yn.3e-uenar,

fiu6asor pacrBop Na sls u
n/u nne4eHnr, lur l0rr,rrlrral
Nbl0 (arr,rnynrr)*

m 26.06.2012

MyprvraHcrar o6nacrr)

Ns04H-284112
16.04.2012:
Ng04V-554/12

or

or26.06.2012
Ns04kI-284/12

or 16.04.2012;

or

16.04.2012:'

Ns04V-554/12

1

Poccur

A. I

0, n.Mypuaurn,

244t0tl

Pocsgpae uaqsopa (CaHrcr-

rourypuue*

flerep6yprcrnft tfnnr,ran)

nonr,r3Tr{JreHoBbre c

Hurcoueg,{aHr.u AnC

[anw

ofEy 'I,IMIISyAOCMII"

r0706308

Poc:4panHagaopa (Canrcr-

flerep6yprcrnft

Q

nnr.rar)

9eurcxar

oI-By "HMqSyAOCM|I"

Pecny6nnxa

Pocs4parnagropa (CaHrr-

3A013071r

llerep6yprcxuft Qr.rnr.rar)

pacnurure.neu)*

ra6l.

l0rvrr

l0nr.,

JIerc

l.l.

CroseHr,rq

yn. tq. KoHT., nav. xapt.*

ofEy 'HMII3yAOCMII"
flerep6yprcrnft

{urparvron

cc9308

Poegpanna4:opa (Canrr-

fI ra6lencn 10un., 3AO "fIOK

PoccHs

tt06HoBreHHe"

(DfBy "HMIISyAOCMII"
flerep6yprcrnft

OAO ",{ansxnna$apu"

t[unr.ra.n)

50212

Pocs4panuagsopa (CaHrr-

or26.06.2012
Ns 0414-284/12

ofEy "HMu3yAocMn"

Poccr,rc

Sr.rnr.ran)

orBy 'I4MU3yAOCM|I"
Pocsgpaeuagropa (C aHrr-

flerep6yprcrr.rft Qunraan)

40410

t&04v-284t12
or 16.04.2012;
Ns04V-554/12
or26.06.2012

}ft04V-284/t2
or 16.04.2012;
Np04V-554/12

or26.06.2012

An'requsrfi cKJraA
OOO "Hoplue4cepnnc"
(yn.An4pyceHro, 4. I 0, n.Kola,
MypuaHcxar o6nacrr)

Horc@ cnpefi ,qnr MecrHoro

A t4 B3KC

trpHMeHeHHr, 3 0rr,rr Ns I
(Qnarcousr rroJrn3Tr{reHoBbre c

(DapuacrrcruKaJrc

OAYCO "Baa4aftcxuft
ncftxoHeBpoloruqecrufi
IdHTepHar ".{o6stBalotot'
(4.3eneHar Poula, g.22,

@ypaqu.nr,rH

tleurcraq

ofEy "HMu3yAoCMfl"

Pecny6rura

Pocsgpanuagsopa (CaHxr-

c.p.o.

Ilerep6yprcrr.rfi Snlnal)

pacnrtrtn'releu)*
pa

Arr

ra6t. p/npnror. p- OAO "l,Ip6r.rrcruft

MecTHofo

r,r

20ur
6esuq. roHr.)
npuMeHeHr.rn

Hapy)rGolo
No I

3At2l03tl

Poccua

xo3"

ofBy "I4MIISyAOCMn'

20r12

Poe4parHa4:opa (CaHm-

0 (yn.

flerep6yprcrnft Sr.rlnan)

BanAaft crr.rfi p-H, HouropoAcKat

o6aacrr)
Ns04V-284/12
16.04.2012;
Ne04V-554/12

fBY3 PK

"Pecny6nnKaHcKarr

Eu-ncnrau ra6lerxu I 5nrr

OAO "Bepo{apr"

Poccun

w

6o.nruuqa urra.B.A.EapaHoBa,

I

(yr.flnponoBa, 4.3,
r.flerposaoo4cr, Pecrqr6lura
Kapennr)

KoHTypHbre (2),naw
or26.06.2012
Ns04V-284/12

fEY3 PK "Pecny6l[KaHcKat

or 16.04.2012:

.{nrno$eHax ra6a. norcpursre OOO "OsoH"
Kurrr.-pacrB. o6oloqnoft 50ur
l0rur., yn. rq. roHr. (2), na.r.
xapr.*

Poccur

6orsHnqa r,rna. B.A.EapaHoBa"
(yn.fluporoBa, g.3,
r.flerposano4cn, Pecny6lnra

OAO "CnHreg"
,{nrno{enar-AKOC@
pacrBop gar n/na BBeAeH[r,
3rvrr 25urlnrr NsI0 (arvrnylrr)*

Poccur

.{nrue4pon-Bual pacrrop AJrt
sls ns/u ese4euur, lun

Knrafi

Ng04Ll-554/12

or26.06.2012

Orur., ynaKoBKr{ rqeft KosHe

ofBy "I4MIISyAOCMII"

20lt'l

Pocsgpanuagsopa (CaHrr-

flerep6yprcrr.r ft $r.rnr.raa)

xaptonHue*

ofEy "HMuSyAOCMII"

07091 I

Pocagpanna4:opa (Caurcr-

flerep6yprcru.rft t[nnuaa)

Kapernr)
Ns04V-284/12

fEY3 PK "Pecny6lnKaHcKat

or 16.04.2012;

6omHnqa urvr.B.A.EapaHoBa"

Np04V-554/12

(yr.Ilnporoua, 9.3,
r.flerpo:anogcr, Pecny6nurca
Kapenur)

or26.06.2012
Ns04Id-284112

or 16.04.2012;

fEY3 PK "Pecrry6rnKaHcKarl
6oruunqa uu.B.A.EapaHoBa"

or26.06.2012

(yr.fluporoea, .q.3,
r.flerposano4cr, Pecny6lura
Kapennr)

Np 04kI-284/12

OOO "flaHaqer"

Jlopara4nH-Bepre

or 16.04.2012;

(yr.flporvmrruleHHafl , 4.3,

I 0rrar

Np 04kl-554/12

r.Copranala, Pecny6luxa

gqeft Kossre KoHTS/pHbre,

ol26.06.2012

Kapenua)

rcapronnue*

Np04V-554/12

I

Our/rrrn

Jtlb I

0 (arvrrrynrr)*

rablerrn

l0ulr., y[aKoBKtr
flaqKl

Curuyn KcupxaHr

ofBy "HMII3yAOCMII"
Ilerepbyprcrcr.l fi Qnnna.n)

ofBy "HMuSyAoCMn"

tDapnracsrcrnrcar

Pocs4paaHa4sopa

Ko.JIra

flerep6yprcnr,rfi $ulr.ra:r)

3AO "Beprerc"

930710

Pocr4paoHa.4sopa (CaHrr-

Poccns

110424

(Caurr-

ofEy "I,IMIISyAOCMII'
Pocsgpa*ra4ropa (CaHrrfle'rep6yprcrcuft Snnr.ral)

r50512

Ns04V-284112

or 16.04.2012;

fEY3 PK "Pecny6JruKaHcKas
6orsHr,lqa nrr.r.B.A.BapaHoBa'l

llapaqeraruoJr cycreH3nr Ant
rpr{eMa BHyrpb I 20rvrr/5 run
I 00rur, 6yrulxlr reMHoro

Ns04V-554/12

(yr.flnporoaa, 9.3,

or 26.06.2012

r.fle'rposano4cr, Pecny6lnrca
Kapenur)

cTeKJIa, ttaqKl,t

glr

Ng04V-284/12

fEY3 PK "Pecny6luraHcrcnfi

Keropolarc pacrBop

oHKoJroruqecruft 4rlcnaucept'

Ns04V-554112

(JloccocuHcrcoe urocce, g.5,
r.flerpo:aaogcx, Pecny6lura
Kapennr)

e/u nne4ennl, lun 3Orrrn/nrn
Ns I 0 (arranynbr reMHofo
crerua)*

Ng04U-284/12

or 16.04.2012:
Np04V-554112

or 26.06.2012
Np 04kl-284/12

or

16.04.2012:'

Np04V-554/12

or26.06.2012

Ng 04?l-284112

or

16.04.2O12;

Ns04V-554/12
or26.06.2012

I-EY3 PK "Colcolscrar I{PE"
(yl.Coaercrar, A.30, c.Bn3uHra,
Crrcoascnnfi p-H, Pecny6lnra
Kouu)
Anreqnsrft cKJraI
3AO "CHA Hn'repHeftulHn
CaHrr-fIerep6ypr"
(yl.Heaemcral, g.3, ropn. l,
lr.rr.A, r.Calrrr-flerep6ypr,
JlenuHrpa.ucrar o6lacrs)
(DKY "Cau rr-flerep6yprcrax

IIECTI{H" M3CP Pocq.ur
(yr.Apceuaarnan, p.9, r.Caurrflerep6ypr, Jleuuurpagcrar
o6racrs)

'r - no npoBepeHHbIM [oKa:lareJltM

Poccl,rs

n/n

N

frroxoga pacrBop Ant

OAO "Clrnreg"

Poccnr

BBeAeHHT I Onar/nal

aMrynbr (5),
nau.

n/na

l.5ul,

Poccnr

BBeAeHr.rr

50nrr/ul 2ul,
rapr.*

ofEy "l4MqSyAocMf["
Pocs4panHa4sopa

150212

79ttrl

(Caurr-

llerep6yprcxnfi Snnnan)
3AO "Oapu(Dr.rprr,ra
ttCoreKctt

Pocclrc

OAO "Eopucoscrufi
3ABO.TI

ue4npenapaton"

ofBy "HMLI3yAOCMII"

r00412

Pocs4pannagsopa (CaHrrllerep6yprcrnfi {unnan)

rapr.*

aMnynbr (10), nav.

"I,{MIISyAOCMII"

flerep6yprcxufi Qunnan)

yn.rv. ronr. (l),

Acrop6r,rnoBafl KrrcJrora
pacrBop Ntne/sur,/u

ofEy

Pocs4panuag:opa (CaHrcr-

xourefiHepu [IBX, naKerbr
floJlllnponnnettonrre*

Auelorerc@ pacrBop Als

280711

llerep6yprcruft Snnnan)

OAO "Onpua
Me4nolnuep"

nnQysr.rft I 0olo 5 0Orvra,

@fEy "l4Mu3yAOCMlI"
Pocs4panuagsopa (Canrr-

raproHurte*

or 16.04.2012;
or 26.06.2012

OAO "Cnnreg"

Pecny6rnra
Berapycr

ofEy "HMuSyAocMII"
Pocs4parHa4ropa (CaHrr-

Ilerep6yprcrufi Sr,rnuan)

510512

Mnnncrepcrro 3ApaBooxprxett Hs Poccnilcrofr Oegepaulr

oEAEPAJTbHAfl CJIy]KEA rIO HAI3Opy B COEPE 3.ryABOO)cAHEHI[fl po$,ryABHM3OP) PyronogureJrrM opraHrrca \uir- rrpoLr3BoAr4TeJreft JreKapcTBeHHbrx CrasrHcras nn,, A,4, crp. l, Mocrn4 109074 cpeAcrB rer.: (495) 6984628,69846 ll
Pyrcono4ureJrsM opraHircarlufi - lt /6tc-3/o r4MnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha Jtlb Cy6remaM o6pauleHut t- neKapcTBeHHhrx cpeAcTB Peruenue no p$yJrbraraM oKcrrepru3br KarrecTBa neKapcTBeHHhD( CpeACTB

@e4epzurrHaf, cJlyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvrfl, nnQoprraupyer, qro IIO pe3yJrbTaTaM gKc[epTr43br KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB [puHrTo perueHue o coorBercrBnvr ycraHoBneHHbIM rpe6onanuxna KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, [epequcreHHhrx B rrpunoxeHnLr.

llpnroxenr,re:Ha 3l.n I ers.

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Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: Ha 3 л.в 1 экз.

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