MnnncrepcrBo 3ApaBooxpareHns Poccllricnofi (DeAepaunu oEAEPAJIbHA.fl CJIyXEA nO HA,U3Opy B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHI{fl \/
(POC3APABHA,q3OP) v LyobeKTaM oopa[IeHnt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Caasqncxar u. 4, crp. I, Mocxua, 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 46 l1 OAO ( Map6uoSaprr,r>
p3{/.4,/f/7 N 6,_rmr yn. K.Maprcca,I.121, r. fromrap-Ona Ha Np 1999 2t.02.2013 Pecny6mrna Mapufi 3ry 424006
I In, I re[IeHHe O.qanbHenmefi peanu3allHH l I

JreKapcTBeHHofO npeilapaTa IIo pe3yJrbTaTaM KoHTpoJrfl KaqecTBa

@e4epalruar cilyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHufl Ha ocHoBaHr4rr pe3ynbTaroB KoHTpoJIt KatlecrBa apxuBHbIX o6pa:qoe JreKapcrBeHHofo rrpenapaTa (AcKop6uHoB€uI KIlcJIora, ApDKe 50 rvr Ns 200) cepkrir 800812 rrpouzBoAcrBa OAO pocsgpaBHaA3opa (Sunua-n r. Erarepnn6ypra) (nporoxon rrcrrbrraHrrfi or 20.12.2012 J\b 3l4t-04112), a raxxe, yrrHThlBat pe3yJlbrarbl rocyAapcrBeHHoro Bbl6opoqHoro KoHTpoJrr KarrecrBa o6pa:Uon napTprll yK€BaHHoro JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa (nporoxoJl I4cIIbIraHui4 CranponoJrbcKoro Sunuana OfEy (I4MIISyAOCMII) Poc3ApaBHaA3opa or 12.11.2012 Ne 8728K-06112), coo6ulaer, sro AaHHbIe o6pasqrr ( uagereq arrreKa OOO <<|lapaqenrc>>, r. Cranpouonr) coorBercrByror rpe6oBaHIasNa OCII 42-0035-6025-05, HsNa. Jllb I n no4ne)Kar A€rnbsefi111efi pe€Lnr{3arlr4H.
OgnonpeMeHHo coo6ulaeM, r{To Bonpoc o A€rJrbHeftruefi peart3arrnuApyrr,rx ilaprvri4 yK€BaHHoft cepun npeuapara Moxer 6rnr paccMorpeH Tepplrrop1€urbHbrMr4 opraHaMr.r PocsgpanHa'q3opa [ocJle npeAocraBJreHlrs cy6beKTaMV o6pauleHr,rx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB cBeAeHLIfi, noATBepxAaIoIrIHX KaqecrBo JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.

I i!
BprEo pyKoBoArrreJr{ , /tt | / /,t r M.A.MyparrrKo V, l/'t vv'

v

EnarraHa h.A.
8(499)s78-02-re

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ff (РОСЗДРАВНАДЗОР) \/\ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 OAO « Марбиофарм» VB OA BO)? № 7925: К Маркса, 2.121, г. Йошкар-Ола На № 1999 oT 21.02.2013 Республика Марий Эл, 424006
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота, драже 50 мг № 200» серий 800812 производства ОАО «Марбиофарм», проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) (протокол испытаний от 20.12.2012 № 31ДК-04/12), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний Ставропольского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 12.11.2012 № 872BK-06/ 12), сообщает, что данные образцы ( владелец аптека ООО «Парацельс», г. Ставрополь) соответствуют требованиям ФСП 42-0035-6025-05, изм. Ne 1 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

/ f
Врио руководителя W) р
М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19