Cy6rerrrt o6paIqeHIEx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Muuucrepcrro 34paBooxpaHeH||s PocclaficKofi Oeaepauuu Teppnropu€rrrbHbre opranbl (De4epamuofi cnyx6u no HaA3opy oEAEPAJIbHAf, CJIyiKEA nO HAA3OPy n cSepe 3ApaBooxp aHeHvIs.
B C @EPE 3.ryAgOO)PAHEHlrfl GOe.TABHAA3OP) Opranuraqun, ocyqecrBJltK)Irlue Crasrncrac mI. 4, crp. l, Mocnn4 109074 Tene$oH: (495) 698 45 38; 698 46 1l sKcrrepTlr3y KaqecTBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB
Ct O/ l0/3 N" MeAurruHcKI{e opraHLI3aIIIdn
Ha J\b Opranrr yrpaBneHl,It t 3ApaBooxpaHeHlleM cy6rerron 06 orsrrse us o6parueuur P oc cuft crofi @e4ep a\r4Lr cepun neKapcTBeHHoro cpeAcrBa

Oe4epalrnar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenufl. coo6lqaer, qro OOO < [puHrro pe[reHr{e o6 orsrrne ue o6palrleHl4.r neKapcrBeHHoro flpe[apara <>, Poccu.a, B cBf,3I,I c ero HecoorBercrBueM rp e6 onaHr{f, M HopMarrasHofi AoKyMeHT arlun rro floKai]aremo < Pocs4panHa.q3op flpeAnaraer OOO < npeAocraBzTb cBeAeHut o6 usrsrvvr ur o6paqeHufl. yKa3aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro npeuapara.
@e4epalrnax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHurfl, rlpeAJlaraer cy6lerrala o6parqeru4.s neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rlpoBecrl{ npoBepKy HaJruqlas, yrasannofi cepur4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa u npeAcraBnrb B TeppnTopuattr.wrtit opraH Pocs4panHaA3opa nu$opuaquto o6 u3b rutr ee LI3 o6paqenur.
Teppuropu€urbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurr KonTponb 3a BbrrBJreHueM vr r43bsrr4eM BbrrueyK€BaHHofi cepuvr neKapcrBeHHoro cpe4crna. O rrpoBeAeHHoft pa6ore nnQopMupoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAkrreJur M.A.MyparuKo

f.B.fanHoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Территориальные органы
Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 5 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 рганизации, осуществляющие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
45 OY 00/3 № (OA -970/8 Медицинские организации
На №
Органы управления
Г 1 здравоохранением субъектов
Об отзыве из обращения Российской Федерации серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Натива» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Вепрена, спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза 2 мл, флакон с навинчивающимся распыляющим устройством (2), пачки картонные» серии 10122012 производства ООО «Натива», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

`Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя , М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187