Cy6rerru o6paqernrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MHnncrepcrno 3apaBooxpaHennt Pocctfrcxof, (Degepaqnn Teppraropu€urbHbre opraHhr (De4epa-rrrHofi cnyx(6rr uo H4A3opy oEAEpAJrbHAf, CJIyIIGA IIO IIAI3OPy B cQepe 3ApaBooxpaHeHLrrr B C OEPE 3pABOO)CAIIEIII,Ifl (POC3IFABHAA3OP) CrassHcras nn. 4, crp. l, Mocrr4 109074 OprauzsarIVrLr, ocyrqecrBnf,rorrlne TereQou: (495) 698 45 38; 698 46 ll eKcnepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB
o, 0/ 20/.4 N" Me4HquHcKr4e opraHv 3 aqr4 r{
Ha J\b OpraHrr y[paBJreHr4f, 3ApaBooxpaHeHkr eM t- cy6beKros Poccr4fi cKoft (De4epaquu 06 orsHne us o6panleHr.rx neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

(De4epanrHaa cnpK6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rr coo6ulaer, qro oAo (AKPI'D(I4[I>> rpllH.lro pelxeHl{e 06 or3brBe r43 o6parqeHnr neKapcrBeHHoro lpelapara (Tor€ue[cl4H, Ta6nerKI,I, rloKpblrhle [neHorrHofi o6oroqrofi 100 ur l0 u'., yrIaKoBKI4 tqefiKoBhle KoHrypHue (3), naqKl4 KaproHHhre>) cepua ll2l2 npor{3BoAcrBa oAo < Poc:4panHaA3op npeAJlaraer OAO rpeAocraBr,rrb cBeAeHra, o6 vr3bflTnn n s o6p aq eHvrfl, yK€BaHHhrX CeprEfi neKapcrBeHH Of O rrp e[apara.
(De4epalruax cnyxla no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrr.fl rpeAnaraer cy6rerrau o6parqeuur neKapcrBeHHbIX cpeAcrB npoBecrr4 rpoBepKy HaJr1rtuayrasauuofi cepvu neKapcrBeHHOrO CpeAcrBa vr npeAcraBlrrb B Teppr4TopnanHGrfi opfaH Pocs4panHaA3opa un@opuaqzro o6 vrcTflTHH ero r43 o6paqenu'.
Teppuropl{€LJIbHhIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.{u6 KoHTponb 3a BbI'BJIeHI'IeM 14 v3bflTLrel{ BhllueyKa3annoft cepuu ileKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npoBe.qenuofi pa6ore uH$opMkrpoBarb pocsgpanHaA3op.

Bpuo pyKoBoAt4reJrt M.A.MyparrrKo

f.B.faunoqra 8499s780187

Субъекты обращения лекарственных средств
трение Территориальные органы Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор TAH Yoel Ht, осуществляющие Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
OF. OY 208 № БеЗ Медицинские организации OT
Ha Ne Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Топалепсин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 11212 производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», в связи с несоответствием качества фармацевтической субстанции, использованной при производстве вышеуказанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187