l-^.^.- |

twl t\ffi r_;J |
Cy6rexru o6pauleHzx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Munucrepcrno 3ApaBooxpageHilfl Poccnficrof, OeAepaunn Teppnropr{€urbHhre opraHhr (De4epanrHofi cnyx(6u no Hal3opy OEAEPAJIbHAf, CJTY}I{BA IIO HA.II3OPY B COEPE 3F.l,nooxPAHEHI,Ig B coepe 3ApaBooxp a:,ileilufl eoC3TABHAA3OP) Crassucraf, rn. 4, srp. l, Mocra4 l0g}74 Opranueaqlrr{, ocyqecrBJrrrouryre TeneQon: (495) 698 45 38;698 46 ll 3Kc[epTrr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
af O/ /0/3 N" MeAaqnscKue opraHr{3arlrlr4 Ha J\i:
OpraHu ylpaBneHra.f, 3ApaBooxpaHeHueM l- cy6beKron PoccnficKofi @e4epaqun 06 orgrrne us o6pauleuna cepvu neKapcTBeHHOro cpelcTBa

oe4epanrHaa cJlyx(6a rro HaA3opy B c@epe 3ApaBooxp aHeHHfl coo6ulaer, qro 3Ao dI4oI4TEX) rpuHrlro peureHue o6 orsrrse vB o6parqeHua JreKapcrBeHHoro [penapara <) cepzu 361112 npouzBoAcrBa 3Ao cepalr AaHHoro neKapcrBeHHoro [penapara cy6rextu o Bbr.rrBJreHI'r,I yKa3aHHofi o6paqenua JreKapcrBeHHhrx cpe'qcrB aH0opuzpoBaHhl rII{cbMoM Poc:gpanru4ropu or 1803i013 J\lbl 6vI-266/B).
Poce4panHaA3op rpeAJlaraer 3Ao \+'nl{spaJrbHiur cJryx6a IIo @e4epzulrHax cJlyxoa ro HaA3Opy B B C{epe 3ApaBooxpaHeHr4.rr [peAnaraer rpeAnaraeT cy6rerrau o6parqeHp.f, JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecrr4 npoBepKy HaJrurraflyrca:aHHofi ;:t"::"#:r::::1:.^:3_:f'T" u Pocs4panHaA3opa nH0opuaqzro o6 u3bflT'r'^
rpeAcraBurb B ee zs o6paqeHr4r.
repplrropuatrcuwir opran Teppuropl4€lJlbHblM opraHaM Pocs4pan"uaropu o6ecne.ru* KoHTponb 3a BhrrrreyKa3ansoft cepuu JreKapcrBeHHoro :T:::::.::: :^::::r::* rrpoBe.qeHuofi pa6ore cpeAcrBa. o r,lusopMrrpoBarb pocsgpanHaA3op.

Bpno pyKoBoAr4TeJrt M.A.MyparrrKo

f.B.faHHoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Территориальные органы Российской Федерации Федеральной службы по надзору ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
анизации, ос ествляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор тан ЦИИ, ущ uy Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
025.07 20/8 № 16 Ga -373 73 Медицинские организации
На № от
Органы управления здравоохранением Г | субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ВИФИТЕХ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 361112 производства ЗАО «Вифитех», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: содержание ментола». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18032013 №16И-266/ 13).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187