Cy6rerru o6parqeHrzx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MnHrctepcrao 34paBooxpaueHsq Poccuficxofi Oe4epauun Teppnropn€LrrbHbre opraHbr (De4epamHofi cnyN6n uo HaA3opy OEAEPAJIbHA.g CJIY)KEA IIO HAN3OPY n c$epe 3ApaBooxp anenufl.
B COEPE 3NPABOOXPAHEHAg GOC3TABHAA3OP) C:rasrHcKar nl. 4, crp. l, Mocrna, 109074 OpraHu:arlr4r.r, ocyulecrBn.rrrcqrae Tenetlou: (495) 698 45 38; 698 46 1 I SKCIIepTH3y KarreCTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ot 0t /C/3 N, Me4uquHcKrre opraHr43arlr4u Ha Jt Opraurr ynpaBneHr4rr 3ApaBOOXpaHeHr{eM cyObeKToB 06 or:rrne ua o6paqeuur Poccuftcxofi (De4epawrur cepnu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

@e4epamHax cnyx6a ilo HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHelr4fl, coo6ulaer, r{To OAO <> [p]IHtro peureHlae o6 or3brBe vr3 o6paqenrax neKapcrBeHHoro [pelapara < cepuit 38091l, 80312 rpor43BoAcrBa OAO >, Poccz-t, B cBt3rl c ero HecoorBercrBl4eM rpe6onaHutM I{opMarIannofr AoKyMeHTar\kru IIo rIoKuBareJIIo < Pocs4paaHaA3op npeAJraraer OAO < Oegepalruax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHLIs IIpeAnal'aeT cy6beKraM o6parqeuu.r neKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecrr4 npoBepKy Harrvrqkrfl yKa3aHHbIx cepuit neKapcrBeHHoro cpeAcrBa I{ rIpeAcraBI4Tb B Teppr{Topr{anr,Hbrfi opran P ocs4panHaA3 opa r,ru opnaaquro o 6 Lr3.oflrvr ux u3 o6parqe HHx.
Q Teppnropr4illlbHhrM opraHaM Poca4panHaA3opa o0ecIIeqr4Tb KOHTpOnb 3a BbIfBJTeHI'I€M u ur3nsrvreM BbIIrreyKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHnoro cpe4crna. O rpoBeAeHHofi pa6ore unSopMr4poBarb Poce4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAkrrent M.A.MyparrrKo

f.B.fanuoqxa 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
050% 20/3 vo U-BYY ИЗ
На № от Г |

Об отзыве из обращения
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 380911, 80312 производства ОАО «Биосинтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.03.2013 №04И-210/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187