РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-5358/13 от 08.04.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-5358/13 от 08.04.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16-5358/13 от 08.04.2013
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Mnnncrepcrao 3ApaBooxpanen[f,
Poccuficroli Oe4epaquu
oEAEPAJTbHAA CJIyXEA rIO HAA3OPy
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{fl
(POC3APABHM3oP)
fty
6rercraM o6paIrIeHI,If,
JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB
CaassHcxas nn. 4, crp. l, Mocrea, 109074
TereQon: (495) 698 45 38; 698 46 I I
OOO (ABecra
1l/z)
il!
r',L
.L
'\l
/,,^-L'/
-___-__--T'THa
HaropHufi npoes4, A.I2, Kop.l,
Mocrna, 117105
Nb
t-_
-l
Peureuue o Aanbgefiuefi peana3alluu
JreKapcrBeHHoro npenapara
rro p$yJrbTaftM KoIITpO[s KatIeCTBa
no
B cQepe 3ApaBooxpaHennfl. Ha ocHoBaHIdI,I
pBynbTaToB KoHTpoJtfl KarIecTBa o6pa^:qon neKapcTBeHHoro rpenapaTa
oAq"rrncrunlr{JroBar Kr.rcJrora <>, ra6rerKu 325 Mr J\b 100> cepntr 34873
(De4epzursuax cJry)K6a
HaA3opy
npor,r3BoAcrBa (A)KeMr{Hafi (Dapuacrrorr.rKtul3 I4nr.>>, CIIIA, oro6paHHblx co cKnaAa OOO
((ABecra (DaprraaqeBrHKa)), r. Mocrna, npoBeAeHHoro OfEyJreKapcTBeHHbx cpeAcTB r,r MeALrrIuHcKlrx rfBMepeHr{fi> YupaareHufl. AeJIaMu flpesnAenra
Poccr,rftcrofi @e4epa\vu (npororcon ncnblraHufi or 12.03.2013 Ns ,{8-67) u OOO ltrUC
<
or
18.03.2013 Ns Tl3-1392), coo6ulaer, rrro
AaHHbre o6pasqu coorBercrByror rpe6oBaHl4tM HopMarI{BHoft AoKyMeHTa\uvr
II N015564101-190210, nsu. J\! 1-5 u noArrexar AaJrbHefiIuefi peanwaIILIH B KoJII{qecrBe
14925
yrraKoaoK
Bpuo pyKoBo.qnreJlt
H.A.Eraruna
8(499)s78-02-19
I
M.A.MypaluKo
Poccuficroli Oe4epaquu
oEAEPAJTbHAA CJIyXEA rIO HAA3OPy
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{fl
(POC3APABHM3oP)
fty
6rercraM o6paIrIeHI,If,
JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB
CaassHcxas nn. 4, crp. l, Mocrea, 109074
TereQon: (495) 698 45 38; 698 46 I I
OOO (ABecra
1l/z)
il!
r',L
.L
'\l
/,,^-L'/
-___-__--T'THa
HaropHufi npoes4, A.I2, Kop.l,
Mocrna, 117105
Nb
t-_
-l
Peureuue o Aanbgefiuefi peana3alluu
JreKapcrBeHHoro npenapara
rro p$yJrbTaftM KoIITpO[s KatIeCTBa
no
B cQepe 3ApaBooxpaHennfl. Ha ocHoBaHIdI,I
pBynbTaToB KoHTpoJtfl KarIecTBa o6pa^:qon neKapcTBeHHoro rpenapaTa
oAq"rrncrunlr{JroBar Kr.rcJrora <
(De4epzursuax cJry)K6a
HaA3opy
npor,r3BoAcrBa (A)KeMr{Hafi (Dapuacrrorr.rKtul3 I4nr.>>, CIIIA, oro6paHHblx co cKnaAa OOO
((ABecra (DaprraaqeBrHKa)), r. Mocrna, npoBeAeHHoro OfEy
Poccr,rftcrofi @e4epa\vu (npororcon ncnblraHufi or 12.03.2013 Ns ,{8-67) u OOO ltrUC
<
or
18.03.2013 Ns Tl3-1392), coo6ulaer, rrro
AaHHbre o6pasqu coorBercrByror rpe6oBaHl4tM HopMarI{BHoft AoKyMeHTa\uvr
II N015564101-190210, nsu. J\! 1-5 u noArrexar AaJrbHefiIuefi peanwaIILIH B KoJII{qecrBe
14925
yrraKoaoK
Bpuo pyKoBo.qnreJlt
H.A.Eraruna
8(499)s78-02-19
I
M.A.MypaluKo
Mnnncrepcrao 3ApaBooxpanen[f, Poccuficroli Oe4epaquu oEAEPAJTbHAA CJIyXEA rIO HAA3OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{fl fty 6rercraM o6paIrIeHI,If, (POC3APABHM3oP) JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB CaassHcxas nn. 4, crp. l, Mocrea, 109074 TereQon: (495) 698 45 38; 698 46 I I OOO (ABecra -___-__--T'T- HaropHufi npoes4, A.I2, Kop.l, Ha Nb Mocrna, 117105
t-_Peureuue o Aanbgefiuefi peana3alluu -l JreKapcrBeHHoro npenapara rro p$yJrbTaftM KoIITpO[s KatIeCTBa
(De4epzursuax cJry)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHennfl. Ha ocHoBaHIdI,I pBynbTaToB KoHTpoJtfl KarIecTBa o6pa^:qon neKapcTBeHHoro rpenapaTa oAq"rrncrunlr{JroBar Kr.rcJrora <>, ra6rerKu 325 Mr J\b 100> cepntr 34873 npor,r3BoAcrBa (A)KeMr{Hafi (Dapuacrrorr.rKtul3 I4nr.>>, CIIIA, oro6paHHblx co cKnaAa OOO ((ABecra (DaprraaqeBrHKa)), r. Mocrna, npoBeAeHHoro OfEy YupaareHufl. AeJIaMu flpesnAenra Poccr,rftcrofi @e4epa\vu (npororcon ncnblraHufi or 12.03.2013 Ns ,{8-67) u OOO ltrUC <
Bpuo pyKoBo.qnreJlt M.A.MypaluKo
H.A.Eraruna 8(499)s78-02-19
t-_Peureuue o Aanbgefiuefi peana3alluu -l JreKapcrBeHHoro npenapara rro p$yJrbTaftM KoIITpO[s KatIeCTBa
(De4epzursuax cJry)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHennfl. Ha ocHoBaHIdI,I pBynbTaToB KoHTpoJtfl KarIecTBa o6pa^:qon neKapcTBeHHoro rpenapaTa oAq"rrncrunlr{JroBar Kr.rcJrora <
Bpuo pyKoBo.qnreJlt M.A.MypaluKo
H.A.Eraruna 8(499)s78-02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Ибубъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ООО «Авеста Фармацевтика» of Pe gil \ 1653543 Нагорный проезд, д.12, kop.1, На № от _ Москва, 117105
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов — лекарственного — препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100» серии 34873 производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США, отобранных со склада ООО «Авеста Фармацевтика», г. Москва, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 12.03.2013 № АВ-67) и ООО ИЦЛС «Биотехнология» (протокол испытаний от 18.03.2013 № T13-1392), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации TI №015564/01-190210, изм. № 1-5 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 14925 упаковок.
Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Ибубъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ООО «Авеста Фармацевтика» of Pe gil \ 1653543 Нагорный проезд, д.12, kop.1, На № от _ Москва, 117105
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов — лекарственного — препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100» серии 34873 производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США, отобранных со склада ООО «Авеста Фармацевтика», г. Москва, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 12.03.2013 № АВ-67) и ООО ИЦЛС «Биотехнология» (протокол испытаний от 18.03.2013 № T13-1392), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации TI №015564/01-190210, изм. № 1-5 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 14925 упаковок.
Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19
Скачать документ: Письмо 16-5358/13 от 08.04.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
