MnnncrepcrBo 3ApaBooxpaHeHns Pocclrfi crofi Oe4epaqnn AEAEPAJIbHA.fl CJIY}IGA TIO HA,[3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g \/ Cy6rerrarr,r o6paIrleunr (POC3.{PABHAA3OP) JreKapcTBeHHbIx cpeAcrB
CaasqHcxas na. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 3AO HIIK >
Tene$ou: (495) 698 45 38: 698 46 | I

Gr Of ,4Ot1 Np / 6' . f q /.4 yn. TuuaxoBa, r,.4, r. Hoeocu6upcK, 630117 6/H Ha Ne _l Perueuue o AaJlbHefirueft pearI,I3aII nn JreKapcrBeHHoro [penapara no pe3yJlbraTaM KoHTpoJIt KatlecrBa

(De4epalurar clyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanennfl. Ha ocHoBaHI4Il pe3yJrbTaroB KoHTpors Kar{ecrBa o6pasuon neKapcrBeHHoro [pe[apara ((Auerr{Jrc€uurII4JIoB€uI KTICJIOTa <>, ra6nerKn 325 Mr J\b 100) aeplzln 196000 rrpolr3BoAcrBa ((AxeMr{Hafi @aprraacbroruxaJll Izlux.>>, CllIA, oro6paHHblx co cKJIaAa 3AO (HIIK , Mocrcna, rpoBeAeHHoro OfBy YnpaelreHufl, AeJIaMI,I flperuAeura Poccnfi croft @eaep arlr4kr (uporoxoJl I{crlblranuit or 27 .1 I.2012 Ns ,4.8-60), coo6ulaer, qro AaHHbre o6pa^:qrr coorBercrBylor rpe6oBaHntM HOpMarr{BHOfi AOKyMeHTATI1/.II1'
tI N015564101-190210, n:ru. Ns I u rroAJrexar A€lJlbHefiIreir peatu3a\uu B KoJIHrIecrBe 1 168 ynaKoBoK.

O4nonpeMeHHo coo6ulaeM, rrro Borrpoc o A€IJIbHeftruefi peaJII{3aIrHu Apyrvx naprufi yK€BaHHofi cepuu [perapara Moxer 6urr paccMorpeH Teppllropl{€ulbHblMl,I opranauu PoegpanHaA3opa rrocJre rrpeAocraBJreHHtr cy6beKraMu o6paqeHur JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB cBeAe Hr{fi , rroATBepxAaro qux Kaqe crBo JIeKailcrBeHHo ro cpeAcrBa.

/

Bpuo pyKoBoAHreJIt L M.A.MyparlrKo ,' '', ttr^*"1/;
Li

Id.A.EraruHa 8(499\s78-02-te

Министерство здравоохранения Российской Федерации
/

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. } |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ \\ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ЗАО НПК «Катрен» Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 РО AMD lL nh 2: л. Тимакова, д.4, CERO BOS. № Е 95 7.5 ie г Новосибирск 630117 б/н 09.03.2013 у >
Ha Ne OT
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100» серии 196000 производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США, отобранных со склада ЗАО «НПК «Катрен», Москва, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 27.11.2012 № АВ-60), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации TI №15564/01-190210, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1168 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя [ й ва: wt М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19