Mnnncrcpcrro 3apaBtx)rpatresrra Pocorilcxoil Oegepeqnn Cy6rexmr o6parqeHnx oEAEpAJrbHAf, CJTyIICBA nO r{AA3Opy JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3BABOO)pAHEHrI'
(Po$.ryABHAA3OP) CrasrHcxar wr., a,4, crp. l, Mocxo4 lO9O74 TeppuropualrbHbre opraHbr ren: (495) 698 45 38, 698 46 I I @egepanrHofi cryx(6u no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHus
24O? 423 Nn Oprauusaqr.ru, ocyulecrBJr{roul}re Ha Ns sKCnepTU3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcrB I O nocrynneunu nu$opMarllru Me4nquncKpre opraHu3arlrru o BbLffBJreHuu ne4obpoKarlecrBeHHbD(
neKapcTBerrHbx cpeAcTB OpraHn yrrpaBJreHr{t
'^H:.";g::ffHy^:ffiffo"

oe4epanrHax crry)K6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHrr.f, coo6ulaer o [ocrynJleHl{n I'IHOopMaIILru o BhttBJIeHI{I{ neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, KaqecrBo Koropbrx He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM Tpe6oBaHnflM:

l. 3a6paroBaHHhre Ero4xernrru )qpexAeHl{eM Onacxofi o6.rracru "Teppuroprrr€t"JrbHbrfi Ugntp no ceprplQzrcaquu 14 KoHTporro KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeg.r" Onacrofi o6lactutt:
- Kanrqnr DIrcKoHar, pacrBop AiIt BHyrpr,rBeH'oro r,r BHyrpr{MhrurerrHoro BBeAeHr,rfl, 100 ur/un 10 Mr, aMrynbl (5), ynaKoBKr{ sqefixosHe KoHrypHbre (Z), rarrKr.r KaproHHble' npou3BoAcrBa OfyTI "ApnaanupcK€ur 6uororz.recKarr Qa6puxa", rIocraBIIII4x 3AO MK "@apMA.[r.sHc", OMcKa.f, o6nacrr, noKuBareJ6 "OnrEcaHne,, (n or4enrHbrx €IMrryJIax )KlitAKocrb c ocaAKoM 6e.noro qnera) - cepuu l30gl2.
2' 3a6paxoBaHHhle fAy3 "operl6yprcxptfi rEnQopr'rarlrloHHo-Mero4ravecruft rIeHTp rro sKcleprrBe, frery u alg.a[rhr3y o6pauleHl,It cpeAcrB MeAr{rlr{HcKoro [pr,rMeHeHLrs.,,:
- Auunar, pacrBop AJII HappxHoro rrpr,rMeHeHvrfl, u vuraJrx:quit l0% 40 ul, TeMHoro creKJIa' [poLI3BoAcrBa OAO "@apuaqeBTr4qecKgr SlarcoHrr Qa6pHra"
[r.rle6orcapu], nocraBrrlnK ooo "pn0apu 56i', opeH6yprcKrur o61acrr, noK€BareJlu: "OlucaHue" (xu4roctb c MenKorgncrzrnJrn.recrcofi n:necrrc), "O6reu coAep)KI'IMoro ynaKoBKI'I", "KonuqecrBeHHoe o[peAeJIeHI,Iett, "Vuatronxa" (vacrr Qrarconon r4Meer HerJrorHyro yKynopKy t4 rrporeKair) - cepun23072012.
3' 3a6paroBaHHble rAy3 "I{eurp cepruQnra\uu14 KoHTpoJrr KarrecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB MnnrEcrepcrBa 3ApaBooxpaHeHutr pecny6nzrcn b5rp.rrrax" :
 2
-.{noxczAlltH' pacrBop Ars Br{yrpv[oJlocrHoro I{ HapyxHoro npr4MeHeHrlrr, l0 rrar/nan 5 Mr, aMrrynbl (5), yrIaKoBKIl tqeftKoBbre KoHrypHhre e;, rarrKr,r *upror""r", [pol'I3BoAcrsa OAO "Hosocu6xuuQaprr,r", nocraBqzr ffl PE "Eyprr- 4' 3a6paroBaHnhre ory "I{enrp KoHTpoJIf, KaqecrBa u ceprz6uKa\uu JreKapcrBeHHbrx #'
cpe4cm" Jluneqras o6nacru:
- Karrqu-s rJIIoKoHar, pacrBop AJI{ Brryrpr{BeHHoro r,r BHyrpr{MhrrrreqHoro BBeAeHrrr, 100 nar/rran 10 Mr, aMnyJIbI (5), ynaroBKrfr sqefirosrre KoHrypHbre (Z), rarrKu KaproHHhre' upol'I3BoAcrBa OfyTI "ApuanupcKar 6uonorn.recK{u Qa6pnra", nocraBIIILtK OI-yn "Jlnueqr0apuaqut", Jluneqrax o6nacrt, .ro**uar* "ouucasue" (s orAeJlbHbrx aMrrynax )Kr,rAKocrb c ocaAKou 6enoro qaem) - cep11r 070612.
TeppHropl{arlbHhrM opraHaM Pocs4paaHaA3opa ro cy6rerrau poccuficroft - @eAepaquu o6ecnequru KoHrpoJIb 3a lBbrrr{eM rai o6paq elrr4fl. r{ yHlrrrroxeHr.reM B ycraHoBJIeHHoM nop{AKe yKa3aHHbIx naptuit He4o6poxaqecrBeHHhrx !f, JreKapcrBeHHbrx IF cpeAcTB I{x BJIaAeJIbIIaMIit.
(De4epanrnax clyx6a ro HaAsopy B c@epe 3ApaBooxparremtrfl coo6rqaer o rrpnocranoBJreuur{ peafl]rearllrr{ r,rHbrx napruit BbrrueyKa3aHHbrx cepufi JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
PocsgpaaHaA3op npeAJlaraer cy6tercrana o6paqeHnr JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAITIII'IHCKIIM opraHll3arll4tM [poBecrlr upoBepKy lHaJrv]rc{us.
yKa3aHHhrx ceprfi neKapcrBeHHblx cpeAcrB, o pe3yJlbrarax roropofi un$opnazpoBarb repplrropualg6rfi opraH Poc:4panHaA3opa.
Teppnropl{aJlbHblM opraHaM PocsApanHaA3opa o6ecneqzrr KoHTpoJrb 3a IftcrloJlHeHueu cy6teKTaMI'I o6parqeul,Ifl JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB @e4epanr"o.o 3aKoHa or 12'04'2010 Ns6l-o3 <06 o6palrleHru JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarr.r 57) n qacru co6nroAen}It 3a[pera Ha peairl{3arlruo ne4o6poraqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
(DeAepalruar cnyx6a no HaA3opy B cQepe rapu"oo*p a*e'ufl. rrpeAnaraer H3roroBI'IreJIIo (upo4anqy, JItIqy, BbInoiIHtIouIeMy Synrqnu r.rHocrpaHHoro I{3roroBHtem) yKa3aHnhrx ceputrt JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB rrpoBecrg Meponpr4f,rLyr, rpeAycMorpeHHhle ctatrefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 lrtsiS4-@3 (O TexHHqecKoM peryJII'IpoBaHI{I'I)). O nponeAeHHofi pa6ore r43roroBr.rreJrro (4exnapaHry) nH$opnaupoBarb PocsgpanHaA3op B reqeHrae AecfrTn AHefi c MoMeHTa BbrxoAa ,uaHHoro nl{cbMa B 3JIeKTpoHHoM BI{Ae Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne.4yroulefi 4ocrurcofi na 6yrvraxHoM Hocr,rreJre.

Bpr,ro pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparuKo
f.B.laruroqxa 8 (49e) 578 0l 87

-
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11
2707 AWS № ЖАРУ
На № от Г ]

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Описание"
(в отдельных ампулах жидкость с осадком белого цвета) - серии 130912.

2. Забракованные ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика"
[г.Чебоксары], поставщик ООО "Рифарм 56", Оренбургская область, показатели: "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью), "Объем содержимого упаковки", "Количественное определение", "Упаковка" (часть флаконов имеет неплотную укупорку и протекает) - серии 23072012.

3. Забракованные ГАУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":