Mrrtrrcrepcruo 3AprBoorprnefl[x Cy6rerru o6parqenzr Pocurilcrof, Oe4epaqnx JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB oEAEPAJIbHAg Cilt/2ICEA nO HMSOPy B COEPE 3TPABOO)GAHEHIIfl Teppraropr4aJrbHbre opraHbr eo$/ryABHAA3OP) @egepanrnofi cnyx6u no HaA3opy B Cnaasscrar un 4, crp. l, Mocxr4 lO9O74 cQepe 3ApaBooxpanenufl Tere{on: (495) 698 4628;698 46 tl OpraHusaqlrra, ocyqecrBJrrroullre
?/ A// /o6 rc ////-4 9KcrrepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Ha Ns or MeAu quncKue opraHr{3arlur4 t- O neo6xo.qrMocrll u3.bsrgtt OpraHrr ylpaBJreHr,r.[
JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa 3ApaBooxpaneHr,reM cy6beKToB Poccnfi crofi
(De4epanrua.a clyx6a HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp a*eHufl, Ha ocHoBaHLrH cseAeHnfi' rpeAocraBJreHHhrx'ro 3Ao <, coo6rqair o Heo6xo,uuMocrrr H35.flTlilfr JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa < flo uHSopMaIIHn 3Ao < (DegepanrHax cJIy)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrrr rpeAJraraer cy6beKTaM o6panlenux neKapcrBeHHbx cpeAcrB u MeAr4rIr,rHcKr{M opraH'3arlLrrM rlpoBecrl'I qpoBepKy ldaJrl/xufl yK€BaHHoft cepun JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi upouHQopMr4poBarb reppHropuamHrrfi opfaH pocs4pan*aropu.
TeppntopLIaJIbHbIM opraHaM Poca4parHaA3opa o6ecne.{u6 KoHTpoJrb 3a H-u3bflrueM n3 o6paulenufl yKasalnofi cepun neKapcrBeHHoro 11_"i:11_t" cpeAcrBa.
O upone4ennofi pa6ore nnQoprrazpoBarb pocs4panHaA3 op.

Bpzo pyKoBoAr,rrennl M.A.MyparuKo

f.B.fansoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения лекарственных средств
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
экспертизу качества ОИ Я № JEU 496 лекарственных средств На№ сот Медицинские организации Г |
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Кселода® — таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг №120» серии X2331B03, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.

По информации ЗАО «Рош-Москва» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации на территории Украины.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87