Mtnncrepurao 3AprBooxpeueHrrt Poccuilcxoil Oe4epaqnn Cy6rerru o6parqeHur oElpPAJrbHAfl CJTnKEA rro HAA3OPy JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3.ryABOO)PAHEHIg GOc3',ryABHAA3OP) TeppuropuaJrbHhre opraHhr CaascHcrar rn,, A. 4, crp. l, MockBq 109074 @e4eparrrHofi crylr6rr no HaA3opy B ren.: (495) 698 45 38, 698 46 tl cQepe 3ApaBooxpaHeHr{f,
OpraHueaqrrn, ocyqecrBJrrroque gKorrepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx Ha Ne cpeAcrB a I

O uocrynnenlrr r4uQopMaqr{}r Me4nquncKle opraHH3arIr,IH o BburBJleHr.rr.r HeAo6poKaqecTBeHHOrO neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa Oprauu yrpaBJreHrlf, 3ApaBOOxpaHeHHeM Cy6beKToB Poccuficxofi (De4ep a\uu

@egepanrHar cnyx6a uo HaA3opy B c{epe 3ApaBooxp aHeHLrfl coo6rqaer o uocryrJIeHI{H I4H0opMaIILM o BhrrBJreHnr{ @fEy d4MIISyAOCIW5 pocsgpaaHaA3opa (@nnuan ropoAa Pocrora-na-.{ony) JleKapcrBeHHoro npelapara, KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbIM rpe6oaanv!flM) B xoAe [poBeAeHr4f, rocy.qapcrBeHHoro KOHTpOJTT KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- HaQrnsnn, Kannn Hur€ulbHbre O,Iyo 15 Mr, SraroHu [oJrngr[rJreHoBbre, npol{3BoActna OOO <>, PocclEs (ara4eneq anreqHaf, opraHr,r3arlus WI IOHr'r'reHro O.M., yn. KpacHotpcKaf,, A. 62, r. Earaficr, Pocroncras o6nacrr), rroKa3arerrb (pH> - cepnu 20092012.

Teppr,*opuarrbHoMy opmrry (De4epa-nrnofi cnyx6u ro Ha,q3opy B c@epe 3ApaBooxpane[rrfl, rlo Pocroncroft o6nacrpr o6ecne.rzru KoHTponb 3a r{3b.rrrr{eM u3 o6pauleHua H yH[qroxeHaeM B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yrasauHofi naprvru ne4o6poraqecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocs4panHaA3op [peAnaraer cy6rexrau o6parqeHnx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAUIII'IHcKIIM opraHLr3aIII4.{M npoBecTLI [poBepKy HalrnLrufl, yraraunofi cepkru neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax rotopofi unQoprraupoBaTb reppr4ropuanrsrtit opran PoegpanHaA3opa.
 2
TeppzropllanbubrM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecue.rurr KoHTpojrb 3a Bbtf,BJIeHIlteM I{ Ilt3btTI{eM us o6paqenns. yKa3aHHofi cepuu JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
O upone4ennofi pa6ore uHQoprrarapoBarb PocsgpanHaA3op.
@e4epalrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r{ npeAJraraer rl3roroBl{TeJrrc (upo4anqy, JII4IIy, BhlrroJrHflrorrleMy Qynrcquu r,rHocrpaHHoro I{3roroBl'Irem) yraranHofi cepuu JleKapcrBeuHoro cpeAcrBa [poBecrr{ Mepo[pnrrLrfl, npeAycMorpeHHble crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoua or 27.12.2002 }lb 184-O3 (O TexHrrqecKoM peryJII{poBaHIiu'D). O npoaeAeHHofi pa6ore lrcroroBl{reJrro (4exnapanry) ran0opunpoBarb Pocs4panHaA3op B TetIeHI,Ie Aecf,Tr.r gnefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rllrcbMa B eJIeKTpoHHoM BHAe Ha AApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yroqefi 4ocrurofi Ha 6yuaxHoM Hocrdrene.

Bpuo pyKoBoAr.rreJur M.A. Mypaurro

f.B.faHqo.rxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекар ред
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
OG OY LUS Ne TEU -35¢; JB Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
Г | Медицинские организации О поступлении информации ИЦ р Ц
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Лекарь», Россия (владелец аптечная организация ИП Юниченко O.M., ул. Красноярская, д. 62, г. Батайск, Ростовская область), показатель «рН» - серии 20092012.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.