РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-360/13 от 09.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-360/13 от 09.04.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Mnnncrepcrao sApaBooxpaHenf, t

Poccrficrofi Oe4epaqnu

OEAEPA.IIbHAN CJIY:N(EA NO HA.EI3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g
(POCS,{PABHMSOP)
CaascHcxae na. 4, crp. I, Mocxsa, 109074
Tene$ou: (495) 698 45 38:698 46 ll

l-

2922,U/3
Ha

,-l
Pyrono4ureJrrM opraHrl3arlnfinpor{3BoAHTeJrefi JreKapcTBeHHhrx
cpeAcTB

Pyroao4nreJrrM opraHr,r3arlrnfi aMlopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Jr&

Cy6rerrarra o6parqeHur
JIeKapcTReHHbrx cpe/{crF
Peruenue rro p$yJrbraraM
gKC[eprI,I3bI KarIeCTBa
JreKapcTBeHHED( CpeACTB

t'.
I

@e4epamHaf, cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rf, nH$opMr.rpyer, qro
no pe3yJIbTaTaM sKcnepTl,r3br KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB npr4HrTo perueHr{e o
cooTBeTcTBuu ycTaHoBJreHHbrM rpe6onaHuxrra KaqecTBa neKapcTBeHHbx cpeAcTB,
[epequcleHHbD( B rrprrJroxeHuu.

flpunoxeHr{e: Ha 2 n. s I

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt

f.B.lannoqxa
84995780187

M.A.MyparrrKo

|

crorearr oaere;rrret""rr"o"."r"t;oon*rr'rrr".r

-K:1^erctrqrrrr'Krr""-.-"-n"-1il;""n:ffirtffi:ffi
bIM

Honaep sa4alairzlr.

HanMeHosanue

JlexapcrrenHoe cpeAcrBo

flpousao4nrern

M

CrpaHa rrp-Ba

3rcneprHar opraHroarlnt

Cepnn

opraHr{3ar{nu,

npegcraaunrueft
neKapcTBeHHhn(

npr,rKa3br Pocs4pannaAsopa

3AO "3xola6"

or 24.01 .201 3 J{b93-IIp/l 3;
or 25.02.201 3 Ns4 1 I -IIp/l 3

"3rona6"

or 25.02.2013 Ne4I I-IIp/l3

Menonasr.tu, pacrBop AJrt
HapyxHoro npr{MeHeHr{t

cnupronoft 40

3AO "3rcora6"

or 24.01.201 3 N93-IIp/l 3 ;
or 25.02.201 3 Ns4 I I -IIp/l 3

Eorpumnnra nacmfir4
nacrofira 25 utt


(I4MIISYAOCMID

r4t0t2

Pocsgpar Hagsopa (Kypcru,rfi

3AO "3rora6"

Poccuq

OIEY d4MIISYAOCMI)
PocsgparnaAsopa (Kypclod

291212

t[nnuan)

3AO "3xona6"

Poccr,rc

OI-EY (I,IMIISYAOCMII)

II

l0l2

PocsgpanHaAsopa (Kypcxr.rfi
Qruula;r)

EoxpuurHuxa uacroftrca,
nacrofira 25 un

npr'rKa3br Pocs4panHa4ropa

Barepuanu sacrofir4
nacrofixa 25 un

3AO "3rona6"

or 24.01.201 3 J',teg3-Ilp/l 3;
or 25.02.201 3 Ns4 I 1 -IIp/l 3

or 24.01.201 3 Ne93-IIp/1 3 ;
or 25.02.201 3 Ns4 I l -IIp/ 13

Poccnr

ul

[pnKzr3br Pocs4panna4sopa 3AO "9xona6"
or 24.01 .201 3 Ne93-IIp/l 3;
or 25.02.201 3 Ns4 I I -IIp/l 3

npr.rKinbr PocrgpanHaAsopa

3AO "3rona6"

t[runan)

nprrxa3br Pocsgparralgopa 3AO
or 24.01.201 3 N93-IIp/l 3;

npr.rKa3hr Pocs,{panHaAgopa

Kanen4lru Hacrofira"
nacrofira 40 un

3AO "3rona6"

Poccr,ts

OI-EY

(I4MIISYAOCMI)

PocsgpauHa4sopa

101012

(Kypuod

rlnnuan)

3AO "3rola6"

Pocclrs

OI-EY

(I,IMII9YAOCMII)

19t2r2

Pocsgpannagsopa (Kypcru.rft

Qunnan)

3AO "3xona6"

Bangem,rnosoe MacJro,
MacJro Anfl llplreMa Bny'rpb

25 utr

3AO "3rola6"

Poccu.r

OI-6Y (HMIISYAOCMII)
Pocs,qparHaAsopa (Kypcxnfi
r[lrrruar)

031212

rpnxa3br Pcic34panna4ropa 3AO "3rco1a6"

flepryccnu-9, cr.rpon 100

rrpnKa3br Pocs4pann4gsopa

3AO "3rona6"

Arrr6poxcon, cHpon 15

ur

r

3AO "3rola6"

Poccnr

OI-EY (I4MIISYAOCMII)
Pocs4parnaAsopa (Kypcxuft
tlr.urnar)

17t2t2

ur/ 3AO "3xola6"

Poccnc

(DI-EY

rtltt2

or 24.01.201 3 N!93-IIp/l 3;
or 25.02.2013 Ns4 I l -IIp/l 3

or 24.01.201 3 J$93-IIp/l 3;
or 25.02.201 3 Ns4 I I-tIp/ 13

5

[puKa3br Pocs4panna4sopa 3AO "3rona6"
w 24.01.201 3 N93-IIp/l 3;
w 25.02.201 3 Ne4 I | -Ilp/ 13

Au6poxcona rngpox;ropil.q, Bex flerpoxeM 3nA
(Dapua (Usws)
cy6craHqnr

100

lrn

Qnnr,rar)

I

Honorann, cy6cranqrar

npura3br Poe4pannaAgopa 3AO "3nona6"
or 24.01.201 3 Nb93-IIp/l 3 ;

L-Mermol, cy6ctamg,re

or 25.02.2013 }lb4l l-tlp/I3

Pocs4paaHaAsopa (Kypcxuft

AY\L0272
20101

I

Qnnnar)

Poccns

OfEY (I4MIISYAOCMII)

10212

Qulraaa)

AHecre3au, cy6cranqns

or 24.01.2013 N93-IIp/l 3;
or 25.02.201 3 llb4 I l -IIp/l 3

nprrKa3br Pocs4parna4sopa 3AO
or 24.01.201 3 N93-tIp/ I 3 ;

OAO "Opranr,rxa"

O|EY (I4MIISYAOCMII)

Pocs4pauHa,qsopa (Kypcrurft

3

npuKa3hr PocsgparHalsopa 3AO "9xona6"

Llnlns

flsr. JIra.

I

rptlKanbr PocsgpanuaAsopa 3AO "3xona6"
or 24.01.201 3 N93-IIp/l 3;
or 25.02.201 3 Ns4 I | -t7p/ 13

or 25.02.2013 Ne4 I I -tlp/l

d4MII3YAOCMI)

PocsgpanH4gsopa (Kypcrurfi

OI-6Y (I4MII3YAOCM[)

Vcnaruus
.{ecnuaqnoHec
Eopgac 9nnvyppera

Pocsgparu44sopa (Kypcrc.rfi

c.A.

Qnnnan)

OAO "OpraHHKa"

Poccnr

oI-6Y dMIISYAOCMII)

rt4s3

20512

Pocs4parn44ropa (Kypcxufi

r[u.naal)

"3xola6"

Baserunosoe

cy6crauqnr

MacJIo,

3AO "Me.Druu"

Poccnq

OI-6Y (HMIISYAOCMII)
Pocs4panuagsopa (Kypcruft
QHnraan)

4tlOt12

Mnnncrepcrao sApaBooxpaHenf, t Poccrficrofi Oe4epaqnu OEAEPA.IIbHAN CJIY:N(EA NO HA.EI3OPY ,-l B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g Pyrono4ureJrrM opraHrl3arlnfi- |

(POCS,{PABHMSOP) npor{3BoAHTeJrefi JreKapcTBeHHhrx CaascHcxae na. 4, crp. I, Mocxsa, 109074 cpeAcTB l- Tene$ou: (495) 698 45 38:698 46 ll

2922,U/3 Pyroao4nreJrrM opraHr,r3arlrnfi - aMlopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha Jr&

Cy6rerrarra o6parqeHur JIeKapcTReHHbrx cpe/{crF Peruenue rro p$yJrbraraM gKC[eprI,I3bI KarIeCTBa JreKapcTBeHHED( CpeACTB

t'.
I

@e4epamHaf, cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rf, nH$opMr.rpyer, qro no pe3yJIbTaTaM sKcnepTl,r3br KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB npr4HrTo perueHr{e o cooTBeTcTBuu ycTaHoBJreHHbrM rpe6onaHuxrra KaqecTBa neKapcTBeHHbx cpeAcTB, [epequcleHHbD( B rrprrJroxeHuu.

flpunoxeHr{e: Ha 2 n. s I

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo

f.B.lannoqxa 84995780187 crorearr oaere;rrret""rr"o"."r"t;oon*rr'rrr".r erctrqrrrr'Krr""-.-"-n"-1il;""n:ffirtffi:ffi -K:1^- bIM M Honaep sa4alairzlr. HanMeHosanue JlexapcrrenHoe cpeAcrBo flpousao4nrern CrpaHa rrp-Ba 3rcneprHar opraHroarlnt Cepnn opraHr{3ar{nu, npegcraaunrueft neKapcTBeHHhn(

npr,rKa3br Pocs4pannaAsopa 3AO "3xola6" Kanen4lru Hacrofira" 3AO "3rona6" Poccnr
nprrxa3br Pocsgparralgopa 3AO "3rona6" Menonasr.tu, pacrBop AJrt 3AO "3rora6" Poccuq OIEY d4MIISYAOCMI) 291212 or 24.01.201 3 N93-IIp/l 3; HapyxHoro npr{MeHeHr{t PocsgparnaAsopa (Kypclod or 25.02.2013 Ne4I I-IIp/l3 cnupronoft 40 ul t[nnuan)

npr.rKa3hr Pocs,{panHaAgopa 3AO "3rcora6" Eorpumnnra nacmfir4 3AO "3xona6" Poccr,rc OI-EY (I,IMIISYAOCMII) I I l0l2 or 24.01.201 3 N93-IIp/l 3 ; nacrofira 25 utt PocsgpanHaAsopa (Kypcxr.rfi or 25.02.201 3 Ns4 I I -IIp/l 3 Qruula;r)

[pnKzr3br Pocs4panna4sopa 3AO "9xona6" EoxpuurHuxa uacroftrca, 3AO "3rona6" Poccr,ts OI-EY (I4MIISYAOCMI) 101012 or 24.01 .201 3 Ne93-IIp/l 3; nacrofira 25 un PocsgpauHa4sopa (Kypuod or 25.02.201 3 Ns4 I I -IIp/l 3 rlnnuan)

npr'rKa3br Pocs4panHa4ropa 3AO "3rona6" Barepuanu sacrofir4 3AO "3rola6" Pocclrs OI-EY (I,IMII9YAOCMII) 19t2r2 or 24.01.201 3 J',teg3-Ilp/l 3; nacrofixa 25 un Pocsgpannagsopa (Kypcru.rft or 25.02.201 3 Ns4 I 1 -IIp/l 3 Qunnan)

npr.rKinbr PocrgpanHaAsopa 3AO "3xona6" Bangem,rnosoe MacJro, 3AO "3rola6" Poccu.r OI-6Y (HMIISYAOCMII) 031212 or 24.01.201 3 Ne93-IIp/1 3 ; MacJro Anfl llplreMa Bny'rpb Pocs,qparHaAsopa (Kypcxnfi or 25.02.201 3 Ns4 I l -IIp/ 13 25 utr r[lrrruar) rpnxa3br Pcic34panna4ropa 3AO "3rco1a6" flepryccnu-9, cr.rpon 100 r 3AO "3rola6" Poccnr OI-EY (I4MIISYAOCMII) 17t2t2 or 24.01.201 3 N!93-IIp/l 3;
Pocs4parnaAsopa (Kypcxuft or 25.02.2013 Ns4 I l -IIp/l 3 tlr.urnar)

rrpnKa3br Pocs4pann4gsopa 3AO "3rona6" Arrr6poxcon, cHpon 15 ur/
or 24.01.201 3 J$93-IIp/l 3; 5 ur 100 lrn 3AO "3xola6" Poccnc (DI-EY d4MII3YAOCMI) rtltt2 PocsgpanH4gsopa (Kypcrurfi or 25.02.201 3 Ns4 I I-tIp/ 13 Qnnr,rar)

[puKa3br Pocs4panna4sopa 3AO "3rona6" Au6poxcona rngpox;ropil.q, Bex flerpoxeM 3nA Llnlns O|EY (I4MIISYAOCMII) AY\L0272 w 24.01.201 3 N93-IIp/l 3; cy6craHqnr (Dapua (Usws) Pocs4paaHaAsopa (Kypcxuft I 20101 I w 25.02.201 3 Ne4 I | -Ilp/ 13 I
flsr. JIra. Qnnnar)

rptlKanbr PocsgpanuaAsopa 3AO "3xona6" Honorann, cy6cranqrar OAO "Opranr,rxa" Poccns OfEY (I4MIISYAOCMII) 10212 or 24.01.201 3 N93-IIp/l 3; Pocs4pauHa,qsopa (Kypcrurft or 25.02.201 3 Ns4 I | -t7p/ 13 Qulraaa)

npura3br Poe4pannaAgopa 3AO "3nona6" L-Mermol, cy6ctamg,re .{ecnuaqnoHec Vcnaruus OI-6Y (I4MII3YAOCM[) rt4s3 or 24.01.201 3 Nb93-IIp/l 3 ; Eopgac 9nnvyppera Pocsgparu44sopa (Kypcrc.rfi or 25.02.2013 Ne4 I I -tlp/l 3 c.A. Qnnnan)

npuKa3hr PocsgparHalsopa 3AO "9xona6" AHecre3au, cy6cranqns OAO "OpraHHKa" Poccnr oI-6Y dMIISYAOCMII) 20512 or 24.01.2013 N93-IIp/l 3;
Pocs4parn44ropa (Kypcxufi or 25.02.201 3 llb4 I l -IIp/l 3 r[u.naal)

nprrKa3br Pocs4parna4sopa 3AO "3xola6" Baserunosoe MacJIo, 3AO "Me.Druu" Poccnq OI-6Y (HMIISYAOCMII) 4tlOt12 or 24.01.201 3 N93-tIp/ I 3 ; cy6crauqnr Pocs4panuagsopa (Kypcruft or 25.02.2013 }lb4l l-tlp/I3 QHnraan)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) у д р Ц
производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
LG 04 L018 № 160-40 Ye 2 Руководителям организаций- TT импортеров лекарственных средств На № от и Г — Субъектам обращения
— - Лекарственных средств _

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на2 л.в1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-360/13 от 09.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи