Mr,rnncrepcrto B.(palooxpaHeurlf, Poccuftcnofi OeAepaqun t.f oEAEPA.TIbHAfl CJIyXDA nO HMSOPy r VCybrcmaM o6palqenut B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g I JreKapcrBeHHLD( cpeAcrB (POC3APABHAA3OP) OAO < C arraapalreArlpom) Caaasncxac nn. 4, crp. l, Mocxoa, 109074 TenegoH: (495) 698 45 38:698 46 Il yr. flapru3aHcKar, p,.86, o$nc 324, g g i;i'' 20i3 r. Cauapa, 443070
Ha I& 77ll OT

l-r Perueune o AaJrbgefimefi pearlrgalluu neKapcrBeHHoro Ilperapara no pe3yJrbraraM KoHTponr KaqecrBa

Oe4eparlrHar cJryx6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHrt Ha ocHoBann:a pByJrbTaToB KoHTpoJrr KarrecTBa apxr,rBHblx o6pasqon JIeKapcTBeHHoro npenapaTa (KopBaJroJr, KanJrr{ AJrr npneMa Bnyrpb 25 MJr) cepLIH 150711, npousnoAcrBa OAO ((CaMapaMeAqpoM), a rar)Ke o6pasqon yKBaHHoro npenapara, sa6paKoBaHHhrx paHee IygepueccKr{M Qunnarou OI-Ey (HMIISyAOCMIb) PoegpanH4A3opa (sn4Aerell arreKa W L{uqruena P.M., Pecrry6nnra Hnryuernr), rpoBeAeHHoro Kypcrnla QnnuarroM OfEy (HMIISyAOCMI)) PocaApaBHaA3opa (nporoKoJlbl I,IcIIbIraHI{fi ot 31.10.201,2 Xb l59l N<-09112, or 14.12.2012 Xe2614lK-09112), u yqr{rbrBru pe3yJrbTaTbr focyAapcrBeHHoro Bbr6oporrHoro KoHTpoJrr KarrecrBa o6pasuon lpyrofi IrapTr,II,I yKa3aHHoro JreKapcTBeHHoro upenapara (upororoJr r{cllbrra$nilr fy.ueprraeccKoro $wmata (DfEy (HMIISyAOCMIb) PocsspanHaA3opa or 09.12.2011 Ns 1268/tl), coo6qaer, rrro AaHHbre o6pasqrr coorBercrBylor rpe6oBaHI,ItM yrBepxAeHHofi HOpMaTHBHOfi AOKyMeHTaTIUU ?r nOAJreXaT A€UIbHefi Iueft peaJII,I3aIIUU.
O.qnospeMeHHo coo6qaeM, Borrpoc qro o AaJIbHefiIxefi peaJIH3aqI,IId Apyrux napruit yrarannofi cepuu nperapara Moxer 6rrtr paccMorpeH reppuropr.ranbHblMll opraHaMr{ Pocs4panHaA3opa nocJre npeAocraBJrenus, cy6rerraun o6paueuur JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cBeAeHHft, noATBep)rqarcqux KarrecrBo JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.

Bprao pyKoBoAr,rreJrs M.A. Mypaurro

I,I.A.Enaruna 8(499)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. М(Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ОАО «Самарамедпром» Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 7 P Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 ул. Партизанская, д.86, офис 324,
O95 Alf 2913 № 77- ВИА 224 г. Самара, 443070 H 77/1 04.03.2013 а № от
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата _. по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл» серии 150711, производства ОАО «Самарамедпром», а также образцов указанного препарата, забракованных ранее Гудермесским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (владелец аптека ИП Цицкиева Р.М., Республика Ингушетия), проведенного Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 31.10.2012 № 1591 ДК-09/12, от 14.12.2012 №2614ДК-09/12), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного препарата (протокол испытаний Гудермесского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 09.12.2011 № 1268/11), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
‚ органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19