РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-374/13 от 12.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-374/13 от 12.04.2013

О результатах сравнительного анализа лекарственного средства

Cy6rerru o6paqeunr
Mxxrcrepcrro 3[paBooxpaneflfln

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Poccnilcroil (De1epaqnu

@EAEPAJIbHAf, CJtt/rKEA rIO HAA3Opy
B COEPE 3,ry,mOO)CAHEHr,lt

TeppuropnaJrbHbre opraHbr
Pocs4paeHaA3opa ro cy6beKraM
Poccnftcrcoft @e4epa\vv

GO$.ryABHA.43OP)
Cnasrucxar nn. 4, crp. l, Mocxr4 109074
Terei[on: (495) 698 45 38; 698 46

ll

Oprauusa IJVU, ocyulecrBJrrroque

/"/ .o?. /o/3N,

SKcrrepTr{3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Ha J\b

t-l

Me4raquucKue opraHr,r3arlprn

O pesy.nrmrtx cpalHlrreirbuoro anaJwl:,a

OpraHrr y[paBneHur 3ApaBooxpaHeHr4eM
cy6beKroe PoccnftcKofi @egepaquu

JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa

@egepanrHtrfl cJryr(6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHli.f, B AoIIonHeHlIe K
rrr4cbMy or Po$ApaBHaA3opa or 09.11.2012 J\b02l{-l065ll2IaHQopMupyer o BbItBrIeHuH
OfEy (I4MIISyAOCM[b Pocs4panHaA3opa (Snnnar r.Pocros-na-.{ony) B pe3yrlbrare
cpaBHr{TeJrbHoro analrr4ga c apxr{BHbIMI4 o6pasqavru AonoJIHpITeJIbHbIX npLI3HaKoB
Salrcn$uKa\uvr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa "3turosHfi cnupt, pacrBop AJIfl HapyxHoro
rpnMeHeHufl, v rrpuroroBneHur neKapcrBeHHhrx $optnr 95% - 100 nan> cepvn 020510, Ha

y[aKoBKrx KoTopofo yK€BaH rrpolr3BoAHrenb ooo

<,

nepequcJleHHbD( B flpEnoxelJvl?r.

flpunoxeHl,Ie: Ha 2 n. n

Bpuo pyKoBoAllrent

C.A.Tapacona
8 (499)

5780t 27

I srg.

l
/'
t/
l./

,.

,/1
/

.t4t,^,
/',1f,,t/
t/ trtvtvtr' UV

M.A.MyparrrKo

flpnnoxeHr{e K rrr4cbMy PocsgpanHaA3opa

or

/l.o/."fu/3

&'

Ng

,,{ononnureJrlHhre npr,r3HaKr,r QanrcuSraKarlun JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa
" Srulosufi cnr,rpr, pacrBop Anfl HapyxHoro npr{MeHeH ufl u npr4roroBJrenr4rr
JIeKapcrBeHHbIX Qopu 95% - 100 larl> cepI4LI 020510, Ha ynaKoBKax Koroporo
n
OOO <M)
(DanrcnQuqlrpoBaHHoe
florasarem
OpnrunarbHoe JIeKapcrBeHHoe
neKapcTBeHHoe cpelcTBo
CPE,IICTBO

Vnarosra
gmopuuHan ynaKogKa

?muKemKa frnarcoua

Czrnamn€u [oJroca

CurHamna.rl noJroca

paBHoMepHo oKparueHa,
HacbrrrleHHoro KpacHoro IIBeTa

HepaBHoMepHo oKparrreHa,
cBerno-KpacHoro rIBeTa

Kaprou nrorrrrtfi, xertonatuft

Kapron He[JrorHbr trt, 6 enstit,

C OJIECKOM

Naarosrrfi

Illuprana

lllupusa

4.6 cvt
HarcneeHa poBHo, HHxe
narrKrfr

cepe.rlprHbr

Maprraponra

drarona

Horvrep cepkrv I,I cpoK roAHocrlr,
HaHeceHHbre Ha naqKy 14
STIAKeTKy, LtMerOT Cnnnit IIBer,
HAHCCEHbI ruTEM[ENbHbIM

cuoco6ovr

IIIondt

Ha narlKe uenr
Ha rapronHoft narlKe ecrb
OTCTYNbI ME)KIY PTT3,ITEJIAMII

Ha raproHuofi narlKe 6eloe
lone c ToBapHbIM 3HaKoM
uMeer Bbrcory 3,7 cu
Ha Ane QraroHa BrIJII{Ta

uubpa29
I,Iucrpyrqnx

flocle

Ha&rrr4cvr

>
crol{T TorIKa, lFrailucana 6yrna
(p), HoMep HanI,IcaH xI{pHbIM
rupuQtorra

naqKn - 4.8 ctr,t
Harueena HepoBHo,
[ocepeAr{ue $rarona
Horraep cepnr,r u cpoK
roAHocTI{, HaHeceHHbIe Ha
naqKy I,I STUKeTKy, LrMeK)T
v€pnnft rlBer, HaHeceHbI
Ha6prsHrrrra cuoc o6ona
lllpndr Ha raqKe rpyunrrft
Ha xapronsofi naqKe Her

orcrynoB Mex,{y pa3AeJIaMH
Ha raprosHofi naqKe 6eroe
[oJre c roBapHhIM 3HaKoM
LrMeer Bbrcorv 4.6 cu
Ha AHe (fnarona BrIJILITa

uuhpa2T
flocne HaItrrvrcvt
<>
cTolIT ABOerOqLIe, He
Haflucana 6yxna (p)), HoMep
:g'aflucar o6rrqHrru

rupzdrou
flocne :rraIinuceit <H€rsBaHI{e>>,

Qopuu,


<>,

<TeKcr Ha[r,rcaH c 6omurofi

6yrnrr

<
Ha3B aHr4e>>,

<>,
<>
cToIaT ABOeTOaII,Ie, TeKCT
HanracaH c uareHrrofi

6vrnrr

florcagarem

Llncrpyrqzr

Opzrzuarbnoe neKapcrBeHHoe

(DalrcnSHrIr.rpoBaHHoe

cpeAcTBo

JIEKAPCTBEHHOE CPE]ICTBO

<<@opua BhrnycKD) HanlrcaHo
<

<<@opua BbrnycKa)
Haur4caHo <
Ycrosu.f, xpaHeHrr[ HarrlrcaHo

10n,21,5r, 31,51>
Ycnosur xpaHeHu.rr

npoxnaAHoM, HeAocrynHoM
Ars Aereft Mecre, B xopouo
<
yKyropeHnofi rape,

BA€rnlr

or

OTHD>

Harrr,tcaHo
MecTe, B xopolllo

yKyrropeHnoft rape,

BAaJrrE

B
HeAocrynHoM AJr.fl gerefi
OT I4CTOqHI,IKOB OTHS.

MecTe)
<yKEBaHo
<anreo yrcasano
PCIICNTY BPAIIa))

peuenry)


<
[peTeH3I,I[D) yKa3aH TeKCT
>

nplIHI,IMZlIoIqee [peTeH3LIIrD)
yK€BaH TeKcr

(495)766-27-03, Qarc
(495)789-40-50>

Cy6rerru o6paqeunr Mxxrcrepcrro 3[paBooxpaneflfln Poccnilcroil (De1epaqnu neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@EAEPAJIbHAf, CJtt/rKEA rIO HAA3Opy B COEPE 3,ry,mOO)CAHEHr,lt TeppuropnaJrbHbre opraHbr GO$.ryABHA.43OP) Pocs4paeHaA3opa ro cy6beKraM Cnasrucxar nn. 4, crp. l, Mocxr4 109074 Poccnftcrcoft @e4epa\vv Terei[on: (495) 698 45 38; 698 46 ll Oprauusa IJVU, ocyulecrBJrrroque /"/ .o?. /o/3N, SKcrrepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha J\b
t-l O pesy.nrmrtx cpalHlrreirbuoro anaJwl:,a Me4raquucKue opraHr,r3arlprn

JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa OpraHrr y[paBneHur 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6beKroe PoccnftcKofi @egepaquu

@egepanrHtrfl cJryr(6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHli.f, B AoIIonHeHlIe K rrr4cbMy or Po$ApaBHaA3opa or 09.11.2012 J\b02l{-l065ll2IaHQopMupyer o BbItBrIeHuH OfEy (I4MIISyAOCM[b Pocs4panHaA3opa (Snnnar r.Pocros-na-.{ony) B pe3yrlbrare cpaBHr{TeJrbHoro analrr4ga c apxr{BHbIMI4 o6pasqavru AonoJIHpITeJIbHbIX npLI3HaKoB Salrcn$uKa\uvr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa "3turosHfi cnupt, pacrBop AJIfl HapyxHoro rpnMeHeHufl, v rrpuroroBneHur neKapcrBeHHhrx $optnr 95% - 100 nan> cepvn 020510, Ha y[aKoBKrx KoTopofo yK€BaH rrpolr3BoAHrenb ooo <, nepequcJleHHbD( B flpEnoxelJvl?r.

flpunoxeHl,Ie: Ha 2 n. n I srg.

,.
l ,/1 Bpuo pyKoBoAllrent t/
/' .t4t,^, /',1f,,t/
M.A.MyparrrKo l./ / t/ trtvtvtr' UV

C.A.Tapacona 8 (499) 5780t 27 flpnnoxeHr{e K rrr4cbMy PocsgpanHaA3opa or /l.o/."fu/3 Ng &'
,,{ononnureJrlHhre npr,r3HaKr,r QanrcuSraKarlun JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa " Srulosufi cnr,rpr, pacrBop Anfl HapyxHoro npr{MeHeH ufl u npr4roroBJrenr4rr
JIeKapcrBeHHbIX Qopu 95% - 100 larl> cepI4LI 020510, Ha ynaKoBKax Koroporo n OOO <> <>
crol{T TorIKa, lFrailucana 6yrna cTolIT ABOerOqLIe, He (p), HoMep HanI,IcaH xI{pHbIM Haflucana 6yxna (p)), HoMep rupuQtorra :g'aflucar o6rrqHrru rupzdrou flocne :rraIinuceit <>, >, Qopuu, <>, <>, <>
TeKcr Ha[r,rcaH c 6omurofi cToIaT ABOeTOaII,Ie, TeKCT 6yrnrr HanracaH c uareHrrofi 6vrnrr florcagarem Opzrzuarbnoe neKapcrBeHHoe (DalrcnSHrIr.rpoBaHHoe cpeAcTBo JIEKAPCTBEHHOE CPE]ICTBO Llncrpyrqzr <<@opua BhrnycKD) HanlrcaHo <<@opua BbrnycKa) < Haur4caHo <
Ycrosu.f, xpaHeHrr[ HarrlrcaHo Ycnosur xpaHeHu.rr < OT I4CTOqHI,IKOB OTHS. B HeAocrynHoM AJr.fl gerefi MecTe) <> yK€BaH TeKcr (495)766-27-03, Qarc (495)789-40-50>

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Росздравнадзора по субъектам Славянская па. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие
(7.7. ИРИЗ № Lo be 379/13 экспертизу качества
лекарственных средств На №

Г 1 Медицинские организации
О результатах сравнительного анализа
лекарственного средства Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму от Росздравнадзора от 09.11.2012 №02И-1065/12 информирует о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) в результате сравнительного анализа с архивными образцами дополнительных признаков фальсификации лекарственного средства "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл» серии 020510, на упаковках которого указан производитель OOO «Константа-Фарм My», перечисленных в приложении.

Приложение: на 2л. в 1 экз.

Врио руководителя ий и, М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

Скачать документ: Письмо 16И-374/13 от 12.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи


Copyright 2013-2023 Все права защищены, Фармацевтическая компания МЕДАРГО.
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах. При любом использовании материалов сайта, гиперссылка (hyperlink) обязательна.
Все опубликованные на сайте материалы предназначены только для специалистов в области медицины и фармацевтики и не предназначены для конечных потребителей лекарственных препаратов и медицинских услуг.