РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-375/13 от 12.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-375/13 от 12.04.2013

О незарегистрированном лекарственном средстве

MnnncrepcrBo sApaBooxpaHen[t
Pocorficnofi rDegepaqun

aEAEpA.rIbHAfl CJIy)KEA nO HA.[3Opy
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEH}Iff
(POC3APABHA,q3OP)
C.nassHcKag

nn, 4, crp.

l,

Mocxaa, 109074

TeneQon: (495) 698 45 38: 698 46 | I

" o?. "/o/J
Ha Ne

Cy6rexmu o6paqeunx
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB

TepputopnaJlbHble opranbl
Poce4panHaA3opa no cy6beKraM
Poccuficrcofi Oe4epa\uu

Opramsaql{Ia, ocyqecrBJltloulue
sKonepTrl3y KarIecTBa
neKapcrBeHHhrx cpeAcrB

O uesaperucrptlpoBaHuoM
JreKapcTBeHHoM CpeACTBe

MeAurInHcKI,Ie opraHLI3aIIHI{

OpraHu yrIpaBJIeHI,It
3ApaBooxpaHeHI,IeM

cy6terron

Poccnficrcofi @e4epa\nvr

@e4epanrHar cJryx6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t IaHQopuupyer o
BbrrrycKe 3AO > nercapcrBeHHoro rpenapara <010112, 020112, 030L12, 040112, 050112, 060112, gercnapartvr4 o coorBercrBllll Ha
Koropbrfi 3aperr4crplrpoBaHbr opraHoM tlo cepruQuraTlnn OOO KOHTpOJIT KaqeCTBa).

flo

nHsopuaqun MuHncrepcrBa 3ApaBooxpaHennfl, Poccuficroft @e4epaquu,

KaruJr.a>) rIpoI43BoAcrBa 3AO (BI4@I,ITEX) He
3aperucTpr,rpoBaH B KarrecTBe JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, He BHeceH B rocy4apcrnenHrrfi
peecTp neKapcTBeHHbrx cpeAcTB r4 He pa3peIIIeH K MeAI,IqI{HCKOMy npIIMeHeHIIrc Ha
reppr{ropnz Poccnfi crofi @e4epaquu.
PocsgpanHaA3op flpeAJraraer cy6reKT€rM o6paqeru{f, JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB I4
MeAr4rILrHCKlrM OpraHr{3arIUrM rrpoBecT}r rrpoBepKy IJilrulrufl. yKa3aHHoro npeuapaTa, o
pe3yJrbrarax Koropofi nnQopulrpoBarb reppuroplaarrHrrfi opran Pocs4panHaA3opa.

npenapar
or

Teppnropr{a[bHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa rlpkt BbItBJIeHLrr{
He3aperucrpr4poBaHHoro nperapara <(BHOIITEX) Lr Qarron HapyrxeHr,rr rpe6onaHufi 3aKoHoAareJlbcrBa B cQepe
3ApaBOOXpAHeHVfl. r,rU$OprvrUpoBaTb OpfaHbI [poKypaTypbl vI npaBooxpaHl{TeJlbHble
opraHbr.

I
Bpuo pyKoBoAureJlt

V.
,/

C.A.Tapacoea
8 (499) s78

0r 27

M.A.MyparlrKo

MnnncrepcrBo sApaBooxpaHen[t Pocorficnofi rDegepaqun aEAEpA.rIbHAfl CJIy)KEA nO HA.[3Opy Cy6rexmu o6paqeunx B COEPE 3,IIPABOOXPAHEH}Iff JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB (POC3APABHA,q3OP)
C.nassHcKag nn, 4, crp. l, Mocxaa, 109074 TepputopnaJlbHble opranbl TeneQon: (495) 698 45 38: 698 46 | I Poce4panHaA3opa no cy6beKraM Poccuficrcofi Oe4epa\uu " o?. "/o/J Ha Ne Opramsaql{Ia, ocyqecrBJltloulue sKonepTrl3y KarIecTBa O uesaperucrptlpoBaHuoM neKapcrBeHHhrx cpeAcrB JreKapcTBeHHoM CpeACTBe
MeAurInHcKI,Ie opraHLI3aIIHI{

OpraHu yrIpaBJIeHI,It 3ApaBooxpaHeHI,IeM cy6terron Poccnficrcofi @e4epa\nvr

@e4epanrHar cJryx6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHl{t IaHQopuupyer o BbrrrycKe 3AO > nercapcrBeHHoro rpenapara < flo nHsopuaqun MuHncrepcrBa 3ApaBooxpaHennfl, Poccuficroft @e4epaquu, npenapar ) rIpoI43BoAcrBa 3AO (BI4@I,ITEX) He 3aperucTpr,rpoBaH B KarrecTBe JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa, He BHeceH B rocy4apcrnenHrrfi peecTp neKapcTBeHHbrx cpeAcTB r4 He pa3peIIIeH K MeAI,IqI{HCKOMy npIIMeHeHIIrc Ha reppr{ropnz Poccnfi crofi @e4epaquu.
PocsgpanHaA3op flpeAJraraer cy6reKT€rM o6paqeru{f, JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB I4 MeAr4rILrHCKlrM OpraHr{3arIUrM rrpoBecT}r rrpoBepKy IJilrulrufl. yKa3aHHoro npeuapaTa, o pe3yJrbrarax Koropofi nnQopulrpoBarb reppuroplaarrHrrfi opran Pocs4panHaA3opa.
Teppnropr{a[bHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa rlpkt BbItBJIeHLrr{
He3aperucrpr4poBaHHoro nperapara <
I Bpuo pyKoBoAureJlt M.A.MyparlrKo V.
,/

C.A.Tapacoea 8 (499) s78 0r 27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
АЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения ~ |
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Росздравнадзора по субъектам
2.29 9278 № fb te -975 8 Российской Федерации
На № от Организации, осуществляющие
экспертизу качества
| егистрированном 0 незар трир лекарственных средств лекарственном средстве
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выпуске ЗАО «ВИФИТЕХ» лекарственного препарата «Таблетки от кашля» серий 010112, 020112, 030112, 040112, 050112, 060112, декларации о соответствии на который зарегистрированы органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества».

По информации Министерства здравоохранения Российской Федерации, препарат «Таблетки от кашля» производства ЗАО «ВИФИТЕХ» не зарегистрирован в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора при выявлении незарегистрированного препарата «Таблетки от кашля» производства ЗАО «ВИФИТЕХ» и фактов нарушения требований законодательства в сфере здравоохранения — информировать органы прокуратуры и правоохранительные
органы.
| / й
Врио руководителя (и ки М.А.Мурашко
/

С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

Скачать документ: Письмо 16И-375/13 от 12.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи