Mtnucrepcroo 3ApaBooxpaueHlrfl Cy6rexrrr o6paqenraa Pocorftcrofi Oe.qepaqnx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB oEAEPAJIbHAT CJIDr(BA nO HAA3OPy B COEPE 3,(PIBOO)GAHEHI,Ifl TeppuropuurrrbHbre opraHbr (POGFaBHAA3OP) (De4epalrHofi cryx6u uo HaA3opy Cranrncras nl.4, crp. l, MocrgA 109074 cQepe 3ApaBooxp aneHns.
Teaerlou: (495) 698 4628:69846 ll OpraHusarluu, ocyqecrBJr.f, rorqr4 e
/f CL /C/^" /6_/( -J, 9KcnepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ha J\b MeguquHcKr{e opraHH3arILrH t- O neo6xo.qr4Mocrr,r vr3:,,flTfia Opranrr yrpaBJreHr.rt neKapcTBeHHOIO CpeAcTBa 3ApaBOOXpaHeHr,reM cy6beKroB Poccuftcroft @egepa\r4u

(DegepalrHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aHeHvfi. Ha ocHoBaHlrr cBe.qeHl{ft' [peAocraBJIeHHhIx OOO KoToporo yKa3aH rIpoLIsBoAI{TeJIb < llo unQopMaIII4H OOO < oe4epanrHaa clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aaelfifl rrpeAJraraer cy6rextana o6paqeuux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB v MeAHTIITHcKHM opraHr43ar{}rrM rlpoBecru [poBepKy HaJrKrrvts' yKa3aHHofi cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax rcoropofi npouns opM}tpoBarb reppr4ropraalHrufi opf aH pocs4panrraA3opa.
Teppuropl{zl"JrbHhlM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6".rr.t"r" KoHTponb 3a BbrtBJIeHlIeM I4 rl3strl4eM us o6parqeuns. yKuBaHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4enHofi pa6ore nn{oprranpoBarb pocs4paeHaA3 op.

Bpzo pyKoBoAureJrt M.A.MyparrrKo

C.A.Tapacona 8 (499) s78 0t 27

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
(7. 20% о и -249 #2) лекарственных средств
На № от
Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Фастум® гель для наружного применения 2,5% 30 г» серии 21023 (дата производства 01.2012), на упаковке которого указан производитель «А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.» (Италия).

По информации ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Азербайджанской Республике, Туркменистане.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27