РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-386/13 от 15.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-386/13 от 15.04.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Mn rnrcrepcroo 3apaBooxpa[en rrr
poccnft crof, rDeaepar$rx

Cy6rexrrr o6paqenu.r

oEAEPAJrbrIafl cJIyxEA no HAA3OPy
B coEpE rpanoorcannrmir
(POC3pABHAI3OP)
CrassHcrar nil.,

r.4, crp. l, Mocro4

JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

Teppuropu€urbHhre opraHhr
@e4epanrHofi clyx6rr no HaA3opy
cQepe 3ApaBooxpaHenufl

109074

rer.: (495) 698 45 38, 698 46 I I

/r 0 /, /0/,1 N,
Ha Nb

-U<-AU/A

OT

!R'a""

B

3atrptvl,ocyqecrBJrrroqrre

-3KcnepTr,r3y
KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx
cpeAcrB

t-

O nocrynlenun vuQopMarlulr
o BburBJreHan uelobpoKaqecrBeHHoro

'

JreKapcTBeHHOr-o cpeAcTBa

-

MeAurlr.rHcr(rle opraHr,r 3arluu

OpraHu ynpaBJreHr.r,
3ApaBooxpaHeHueM cy6rerror
Poccufi cxofi @e4ep arlr4u

Oe4epaaurax
cnyx6a no
no HaA3opy B t09p_a 3ApaBooxpaHeHr4t
-vAvPcuLDrL* L;JIyxoa
coo6ulaer
nocrynJleHuu zHQopMal{un o BhItBJreHHrd
ofEy ,,I,ilvqCyAoci4tb pocs4panHaA3opao
0:::fl]^l_::?l.r"eHHoro rperapara, KarrecrBo Koroporo He
orBeqaer

||ffi:ff::::,T"

;ffiJ"."#;T;

KAqECTBA neKapcTBeHHhrx
KaqecTBa
(Il1F ITri.r.D.
JIEKADCTBCHI{ErY cpeAcTB
:

-J#i""::lI"H:HT"l?^116j:1.:

.ur 10 ,1,., yn. 6esrqq. KoHr.,
;:"i;i:^:T3,?"?.+::fy'::-1YT(*us.nlqoob;'i;;;;,;';;:;
),.J#,ll;l'l;#J,i#
qr,rcroro)
250

i;"11*1,l;"t^i,?::1,,!y*vr"*"o6racrr),'"r;;;;;""fu
- cepuu g61012.

:H#:?1T:"Y*J:31y ^P:r':T:::ft crvx6u ro
o6oarrrerrrrq w \/u'rY6^r,.

B ceepe

";;"#"1:
;Tx^x:;,w,:;
HaA3opv

u,l,i"' ioffi;:?

He4o6poraqecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro
HgAo6poraqecrBeHHor-o
rrpr.er.'.,TDArryr^F^
cpeAcrBa.
@egepanrHaa cnyx6a rroo Hal3opy
B c@epe 3ApaBooxpaHeHn, coo6ulaer o
lpHocTaHOBJreHr4rr pe€ur,r3arlr{r4
r{Hhrx naprnfi BbrrueyKa3aHUOfi
cepuu JreKapcrBeHHOrO

cpeAcTBa.

Poc:4panHaA3op

npeAJraraeT cy6rerrau o6pa'1eHua
neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
M.AI'IIIIIH.KIIM opraHI'I3aIILI{M npoBecTr4
[poBepKy HaJr*trufl. yxaraHnofi cep*u
o pe3vnbrarax xoropofi
reppr{ropna*nufi

;;::l ff:ffit" ff"ffi"'

""6opr"po"u*

2

Teppuropr{anbHbrM
opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqnrr KoHTpoJrb 3a
BhItBJIeHI{eM I4 I{3btrI,IeM ns o6parqeHufl, yK€BaHHoit cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4essofi pa6ore nnQopr"rnpoBarb Pocs4panHaA3op.

@egepanruar clyx6a rro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr,rr npe.uraraer
rr3roroBlareJllo (npo4anqy, JILrAy, Bbr[oJrHrrculeMy Qynrqnu r4HocrpaHHoro
H3roroBl,Irenx) yrasaHnofi cepuu ileKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrl,t Meporprrrrrrr,
npeAycMorpeHHhle crarreft 38 (De4epanrnoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b 184-O3 (O
TexHI'IqecKoM perynupoBaHl,Iu>. O nponeAeHuofi pa6ore ra3roroBureJrro (aernapanry)
uHSopunpoBarb Pocs4paaHaA3op B TeqeHlre Aecrrr{ 4Hefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro
nLIcbMa B 3neKTpoHHoM BI{Ae Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocnegyroulefi
AochrJrKoft Ha 6yrraaxHoM Hocr.rreJre.

t/
//

Bputo pyKoBoAr,rreJrt

'/+
I
U 1tu"*""4
t/

C.A. Tapacoaa
8 (49e) s780r 27

M.A. Mypaurxo

Mn rnrcrepcroo 3apaBooxpa[en rrr poccnft crof, rDeaepar$rx Cy6rexrrr o6paqenu.r oEAEPAJrbrIafl cJIyxEA no HAA3OPy JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB B coEpE rpanoorcannrmir (POC3pABHAI3OP) Teppuropu€urbHhre opraHhr CrassHcrar nil., r.4, crp. l, Mocro4 109074 rer.: (495) 698 45 38, 698 46 I I @e4epanrHofi clyx6rr no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenufl
/r 0 /, /0/,1 N, 3atrptvl,ocyqecrBJrrroqrre -U<-AU/A --!R'a""
3KcnepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx Ha Nb OT cpeAcrB t- O nocrynlenun vuQopMarlulr ' MeAurlr.rHcr(rle opraHr,r 3arluu o BburBJreHan uelobpoKaqecrBeHHoro JreKapcTBeHHOr-o cpeAcTBa OpraHu ynpaBJreHr.r, 3ApaBooxpaHeHueM cy6rerror - Poccufi cxofi @e4ep arlr4u

Oe4epaaurax -vAvPcuLDrL* cnyx6a no HaA3opy B t09p_a 3ApaBooxpaHeHr4t coo6ulaer L;JIyxoa no nocrynJleHuu zHQopMal{un o BhItBJreHHrd ofEy ,,I,ilvqCyAoci4tb pocs4panHaA3opao 0:::fl]^l_::?l.r"eHHoro rperapara, KarrecrBo Koroporo He ||ffi:ff::::,T" orBeqaer KaqecTBa KAqECTBA neKapcTBeHHhrx JIEKADCTBCHI{ErY cpeAcTB (Il1F ITri.r.D.
:
;ffiJ"."#;T;
-J#i""::lI"H:HT"l?^116j:1.: 250 .ur 10 ,1,., yn. 6esrqq. KoHr., ;:"i;i:^:T3,?"?.+::fy'::-1YT(*us.nlqoob;'i;;;;,;';;:;
),.J#,ll;l'l;#J,i#
i;"11*1,l;"t^i,?::1,,!y*vr"*"o6racrr),'"r;;;;;""fu qr,rcroro) - cepuu g61012.

:H#:?1T:"Y*J:31y ^P:r':T:::ft crvx6u ro HaA3opv B ceepe o6oarrrerrrrq w \/u'rY6^r,.
u,l,i"' ioffi;:?
;Tx^x:;,w,:;
";;"#"1:
He4o6poraqecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro HgAo6poraqecrBeHHor-o rrpr.er.'.,TDArryr^F^
cpeAcrBa.
@egepanrHaa cnyx6a rroo Hal3opy lpHocTaHOBJreHr4rr pe€ur,r3arlr{r4 B c@epe 3ApaBooxpaHeHn, coo6ulaer o r{Hhrx naprnfi BbrrueyKa3aHUOfi cpeAcTBa. cepuu JreKapcrBeHHOrO Poc:4panHaA3op npeAJraraeT cy6rerrau M.AI'IIIIIH.KIIM opraHI'I3aIILI{M npoBecTr4 o6pa'1eHua neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, [poBepKy HaJr*trufl. yxaraHnofi cep*u ;;::l ff:ffit" ff"ffi"' o pe3vnbrarax xoropofi ""6opr"po"u* reppr{ropna*nufi 2
Teppuropr{anbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqnrr KoHTpoJrb 3a BhItBJIeHI{eM I4 I{3btrI,IeM ns o6parqeHufl, yK€BaHHoit cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4essofi pa6ore nnQopr"rnpoBarb Pocs4panHaA3op.
@egepanruar clyx6a rro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr,rr npe.uraraer rr3roroBlareJllo (npo4anqy, JILrAy, Bbr[oJrHrrculeMy Qynrqnu r4HocrpaHHoro H3roroBl,Irenx) yrasaHnofi cepuu ileKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrl,t Meporprrrrrrr, npeAycMorpeHHhle crarreft 38 (De4epanrnoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b 184-O3 (O TexHI'IqecKoM perynupoBaHl,Iu>. O nponeAeHuofi pa6ore ra3roroBureJrro (aernapanry) uHSopunpoBarb Pocs4paaHaA3op B TeqeHlre Aecrrr{ 4Hefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nLIcbMa B 3neKTpoHHoM BI{Ae Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocnegyroulefi AochrJrKoft Ha 6yrraaxHoM Hocr.rreJre.

'/+ t/
//

Bputo pyKoBoAr,rreJrt I U 1tu"*""4 M.A. Mypaurxo

t/

C.A. Tapacoaa 8 (49e) s780r 27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
OF MAES № Lb ue- 586/18 экспертизу качества лекарственных
На № от Г |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. KOHT.,
средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный

Скачать документ: Письмо 16И-386/13 от 15.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи