Mnnncrepcrno 34paBooxpaneHHn Pocctt[cxo[ Oeqepsurlr Cy6rexru o6parqeHnr neKapcrBeHHbIX cpeAcrB oEAEPAJTbHA.fl CJTy)(EA IIO HAn3OPv B, COEPE 3TABOO)GAHEHI{fl (POC3IFABHAI3OP) Teppuropu€LrlbHble opraHbl CrasnHcxar nn., r. 4, crp. l, Mocxna" 109074
/5 0/ JC/3 Ns OpraHuraq[u, ocytqecrBJltlotu[e sKCnepTH3y KaqecrBa neKapcTBeHHbIX Ha Ns cpeAcrB
t- MeAuIruHcKHe opraHH3aIII,IH O nocrynreHr.rr,r HHQopMaIIHH o BbUIBJTeHI{I,I HeAO6pOKaTIeCTBeHHOfO neKapcTBeHHoro cpeAcTBa OpraHu ynpaBneHl4t 3ApaBooxpaHeHI,IeM cy6terron Poccufi cxofi (De,qep a\uu

@eqepalrHar crlyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHu{ coo6qaer o rocrynneHr{r,r r{HOopMarIr{H o BbHBneHHu OfEy (I4MUSyAOCMb) Poc3ApaBHaA3opa (@unHan ropoAa Pocrosa-Ha-.{oHy) neKapcrBeHHoro rlpe[apara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHr.rM, B xoAe [poBeAeHI'Ifl rocyAapcrBeHHoro KOHTpOJIS KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIX CpeACTB:
- Keropol@, ra6nerKr4 roKpbrrbre nreHoqHofi o6ono.Ixofi l0 rur 10 ur., yn. sq.
KoHr. (2), nav. Kapr., rpor43BoAcrBa (A-p Peaan'c Jla6oparopnc JIIA>>, VI:HAus (ana4eneU fBy3 I4tonponaHorl)) - cePHH B20l58l ;
qq.
- Keropol@, ra6lerKu rroKpbrrbre rreHoqHofi o6oro'{rofi 10 rrar 10 utr., yn.
nort. (2), nav. Kapr., rpoa3BoAcrBa (A-p Peaau'c Jla6oparopnc JIIA>, Vbtn.vts (sraAereu OOO <@aplarexHoJrornl{)>, yr. EyAeHHoro, A. 7 A, r' 3lucra, Pecny6nura Kalvuxur), rroKa3areJrr I4sonpouaHorl)) - cepvvr 82027 48.
TeppuropldaJlbHblM opraHaM @egepanrHoft cnyx6rr ro HaA3opy B cQePe 3ApaBooxpaHeHI,Ifl IIo KpacuoaapcKoMy Kparo, Pecny6lnre Kanurtru-s o6ecnequrr KoHTponb 3a r,r3bqrueM Hs o6paueHuq H yHHqroxeHHeM B ycraHoBJIeHHoM nopqAKe yKa3aHHbx naprrafi Hego6poxarlecTBeHHoro neKapcTBeHHOro cpeAcTBa.
 (Degepalruar cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnr coo6ulaer o rIpHocraHoBJIeH[r4 peanr{3arluu HHbrx napruitt BbrueyKa3aHHbrx cepwit neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Poc:4panHaA3op rpeAnaraer cy6texrau o6parueHnx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHIIHHCKHM OpraHr,r3arlr{rM npOBeCTr.r npoBeprry Halrrqlz.fl, yKa3aHHbrX CepUit neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi raHQoprvrupoBarb reppnTopnamHufi opraH Poc:4paaHaA3opa.
Teppnropr4zrJIbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHTponb 3a BbrrBJIeHlreM H r,r3brrneM ns o6paqeHur yKa3aHHbrx cepufi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4esHofi pa6ore raHQoprvlapoBarb Poc:gpaaHaA3op.
@e4epamuar cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHuq npeAnaraer H3roroBI{TeJuo (npo4aeqy, nr4uy, BbrrroJrHruouleMy QyHxuuu rlHocrpanHoro L3roroBl{rem) yxasaHHofi cepur{ neKapcrBeHHoro cpeAcrBa rrpoBecru Mepo[p]r{Tlrr, rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @egeparuHoro 3aKoHa o"r 27.12.2002 Ns 184-O3 (O rexHI,IqecKoM peryJlr{poBaHux)). O rpoBeAeHnofi pa6ore r.r3roroBzreJrro (aexnapaHry) uHQoprr,rr,rpoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHr,re Aecsrr4 rurefr c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rrucbMa B 3neKrpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyrouefi Aocstrxofi Ha 6yrraaxHoM Hocr,rrene.
/ /, //

Bprao pyKoBoAr{renr /,.. ,4rrrrur,Jf M.A. Mypaurxo L,', ; ,/

C.A. Tapacona 8 (499) s7801 27

Министерство здравоохранения Г |

Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных оредетв В, СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 м сфере здравоохранения
15. OY. POL. ‘9 № fC ua - LF 3 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных На № от средств
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (2), пач. карт., производства «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд», Индия (владелец ГБУЗ «Специализированная клиническая психиатрическая больница № 1» МЗ Краснодарского края, ул. Красная, д. 1, г. Краснодар, Краснодарский край), показатель «Остаточные органические растворители:
Изопропанол» - серии В201581;

- Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (2), пач. карт., производства «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд», Индия (владелец OOO «Фармтехнологии», ул. Буденного, д. 7A, Г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель «Остаточные органические растворители:
Изопропанол» - серии В202748.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.