MuntcrePcrso 3aplBooxpaHeHuf, Poccsilcxof, OeAepaqnn Cy6rerru o6Paqenux neKapcTBeHHbrX CpeACTB oEApPAJrbHA.fl CJrvxEA no HAA3OPv B COEPE 3,ryABOO)PAIIEHITfl TeppuroPnarlblrble oprarrbl GOC3.ryABHAA3OP) Pocr,qpanHaA3oPa ilo cY6seKruIM Crassucrat nn. 4, ctp. l, Mocrcna, 109074 Poccnftcxoft @egeParn4u Tererlon: (495) 698 45 38;698 46 ll
Oprarrnr aqnn, ocylqecrBntrcrrule /5 04 lC/aN" 3KC[eprI,I3y KatIeCTBa JIeKapcTBeHHbD( CpeAcTB Ha }lb MeAuqlttt cKI,Ie opraHn3aIryn Il neo6xo,qgMocrl{ n3r.frTnfl O OpraHrt ynpaBneHlafl 3ApaBooxpalreHlleM Samcn$raqupoBanHoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa cy6beKron Poccuft crofi OeAe Putun

@egepanrnaa cJryx6a no HaA3opy B CQepe 3ApaBoOXpAHeHVfl' Ha ocHoBaIII4I{
cBeAeHr{fi, npe4ortaBrreHHbrx ofEy "I4MII9yAOCMII" Pocs4paBHaA3opa (Qurmal n r.pocron-ua-fiony), unsoprvrupyer o Heo6xoAuMocrl4 t4s:'lfrTnfl. QanrczQuquPoBarlHoro BBeAeHr'IrI 15 neKapcrBeHHoro nprnupu* nltio"-rc@, pacrBop An[ Bl{yrp}IMbrluerlHoro rrar/l.5 nrn l.5 rn,L*rrynu (3), yrraKoBKLr KoHTypHbre nrlacrl{KoBble (uo,q4onu) (1), naqKI'I <, I4cnanus'.
l4srflTraro kr yruluroxceHzro B ycraHoBneHHOM UOpfAKe noAJ[exar ylaKoBKH yrasannofi cepuhr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, vMelouryIe orJII4qlITeJIbHbIe qprI3HaKrI'
nep equcJIeHHbIe B rlpl4rro)K eIIIdr4.
(DegepanrHaf, crryx(6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpalreHLrfl' rpeAnulraet cy6terrau neKapcTBeHHbrx cpeAcTB ra MeAlIquHcKI{M OpraHU3arI}ItM npoBecTrl npoBepKy Ha ooparuenna Hulfluque neperrr{cneHHbrx B rrpluoxeHl,Iu [pLI3HaKoB $anrcuSnKalluu B uMercIlulxcs ynaKoBKrx rperapara, o pe3yJrbrarax rotopofi upounsopMl4poBaTb reppl'IropuanrHrrft opraH Pocs4pannaA3opa.
Teppuroplr€urbgbrM opraHaM Pocs4panH4A3opa B coorBercrBLlr{ c - $anrcra$uqupoB€IllHoro Ope3ynbraril(npoBeAeHnoftpa6orunnQoprral{poBarbPocs4panHaA3op.

flpunoxenue: Ha I JI. B I 3K3.
//
Itf I M.A.MypzuuKo Bpuo pyKoBoAllreJrf, v|fr^, '/
C.A.Tapacona 8 (499) 5780r27  llpunoNeHue K mgrrury PocsgpanH4A3opa or /ia[loUNt
OrnraqurenbHhle npI,I3HaKI4 SanrcnQqrrpoBaHHoro npenapara < HassaHr,re OpHrrulanrnrrft nperapar Oarrrcr,rSuquponannuft npu3HaKa npenapaT Vnaxonxa flo 1,5 Mn B aMrryne r{3 flo 1,5 Mn B aMrryJre ns 6ecqnerHoro 6ecqnernoro creKJra c KoJrbrIoM creKJra c KonbrloM 6enoro uBera Ha 6enoro rlBera na4 nnHneft Jrr{Hrrrr pa3JroMa aMnyJrbr u ABwfl, pa3JroMa aMrryJrbr u reyMfl KOnbIIaMII 3eJIeHOrO n XeJITOTO KOJrbrIilMz 3eJreHoro I{ xenToro rlBera n nepxneft qacrrr aMnyJrbr IIBera a nepxHeft qacrrr aMnyJrbr Aurryna HMeer BorrrJrroe Anarryla r4Meer nJrocKoe AoHbrrrrKo, AoHbrruKo, Bbrcora 5,55 crvr Bhrcora 516 cu fIoAAoH rrMeer BepxHroro BhreMKy flo44oH He rrMeer nepxHefi BbreMKrr AJI' aMrD/nbI IIOCepe/IUHe AJrr aMrryJrhr rrocepe.rlHHe Maprnponxa Honrep cepur4, Aara [por.r3B oAcrB a Houep cepnn,Aara npor43BoAcrBa r{
n cpoK roAHocTlr BbrAaBJlerrbr Ha cpoK roAHocTLr Ha[eqaTaHbl rra IIarlKe MeTOAOM TIrCHeHnfl traqKe 6es ucHenus Horuep cpuuLr cpoK roAHocrr,r Ha Honaep cepunu cpoK roAnocrn Ha sTr4KeTy aMrryJrbr HaHeceHbr oTlrKery aMlynbr naHecenrr 6eg MeTOAOM TUCHeHng TI|CHEHI{fl I4ncrpyxqnx Byuara LrHcrpyKrlnu 6ena6 Eyraara r{HcrpyKrlnu 6le4no-xeJrrarr, IIIIOTHA' TOHKUT'

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО лекарственных средств
НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Росздравнадзора по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие
LB OF dA 0/2 № /6- BS, Ня [ 13 экспертизу качества
лекарственных средств
На № от
Г 1 Медицинские организации
О необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного Органы управления здравоохранением средства субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМИ" Росздравнадзора (филиал в г.Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мовалис®, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл 1.5 мл, ампулы (3), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 027269, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания.

Изьятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на |л.в | экз.

/

Врио руководителя й й М.А.Мурашко
f в ae С.А.Тарасова р 8 (499) 578 01 27 /