Mrnncrepcrno 3apaBooxpaHertrlt Poccuilcxofi Oeaepaunn Cy6tertrr o6pauleHua oEAEPAJTbHAfl CJTyIKEA rro HM3OPy neKapcTBeHHbIX cpeAcTB B C OEPE 3.ryAgOO)CAHEHT'rfl GOc3.TABHM3OP) TeppuropuzulbHble opraHbl Crassucxat ilil., A.4, crp' l, MocKBa,109074 rerr.: (495) 698 45 38, 698 46 11 @e4epurHoft cJryx6rt no HaA3oPY B cQepe 3ApaBooxp aHeHvrl

H ot ,r- tSNn /6a -42A/g SKCnepTLI3y opraHusaquu,ocyurecrBJrsrour4e KarIecTBa JIeKapcTBeHHbIx Ha Jtlb cpeAcrB T I

O nocryunenuu uuQopMallrur MeAuquHcKHe opraHkl 3aIII4I'I o BruIBJIeHLIE HeAo6poKaqecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa OpraHrr ynpaBJreHuf, 3ApaBooxpaHeHrleM cy6rerron Poccufi cr
(De4epalrnar crryx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHl'It coo6ulaer cQepe 3ApaBooxpaHeHl,It coooulaer o on."r" raHQopuaqllz or Ofy "Uenrp KoHrponf, KarlecrBa 14 ceprraQzxa\uvr nocTyIIJIeHI4H JreKapcrBeHHbrx cpe,4crn" Jftaueqras o6nacu o BITf,BJIeHLII{ JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa > cepuu 111003, rpol{3BoAcrna >, Kurafi, nocraBrrlur OOO KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbIM rpe6onanzxvt IIo noKa3arenlo ) (Ha KaproHHoM 6apa6aue opl4ruH€ulbHafl, sTHKerKa orcyrcrByer. Ha znaerc1qeficq or1rKerKe orcyrcrByer neo6xoAurraax zuQopMaIILTt, rpe6yervrar nopnaarunnofi AoKyMeHTarlueft v coAep)Krrrcf, nn$oprraaqux, He npeAycMorpeHHa[ uopuarunnofi AoKyMenraqnefi).
TeppuroplranbHoMy opraHy Pocs4panHaA3opa no BopoHexcxofi o6lacua o6ecueqzrb KoHTpoJIb 3a Lr3b.rITueM us o6paqeHufl, Lr yHultro)KeHueM B ycraHoBJreHHoM rropflAKe yra^:aHnofi [aprrrr{ nego6porcaqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJIAACJIbIIEM.
@e4epanrnax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHufl, coo6ulaer o lpLIocraHoBJreHpII{ peaJrrrcarrr{}r rrHbrx napruit BrlrueyKa3annofi cepvvr JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocr4panHaA3op rrpeAnaraer cy6rerrau o6palqeHux neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAr,rqr.rHcKraM opraHlr3arlr4rM npoBecrl{ [poBepKy HaJrv,uus, yrcaeanHofi cepvu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax rcoropofi nH$oprraupoBarb reppl{TopnalrHrrfi opraH Pocs,qpanHaA3opa.
 2
Teppuropr{aJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne'Intr KoHTponb 3a r{crroJrHeHueu cy6reKTaMr,I o6paqenur neKapcrBeHHblx cpeAcrB Oe4epansHoro 3aKoHa or 12.04.2010}lb61-o3 <06 o6parqeHr,rr{ JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB)) (crarrr 57) a qacrl4 co6lrcAeul,rfl 3alpera Ha peafllr3arll{ro nego6porarrecrBeHHblx neKapcrBeHHbIX cpeAcrB.
@e.qepanrnax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{.f, lrpeAnaraer r43roToBI,ITeJIIo (upo4anqy, nu[Y, BbIloJIHtIoqeMy Qynrqun I{HocTpaHHoro Lr3roroBr4renr) yrasanHofi cepnu JreKapcrBeHHOrO Cpe,{crBa flpoBecrl{ MeponpllflTllt'
rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 (DeAeparsHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ilb184-O3 ((O
rexHr{qecKoM peryJrr,rpoBa,,uu>>. o npone4eunofi pa6ote ranooprrarapoBarb POcs4panHaA3op B TeqeHne Aecf,Tl,t gHefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoIo nl{cbMa B sJreKTpoHHoM Br4Ae Ha aApec: control ls@oszdravnadzor.ru c rocneAytouleft Aocrtnrofi na 6yuaxHoM HocnreJle.

Bpno pyKoBoAureJlt M.A.MyparuKo

['B.faruroqra 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Г 1 Российской Федерации
_ Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ОСЗДРАВНАДЗОР & a ) Территориальные органы Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 45 38, 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ld OY LO ИА (OU 400 Wi $) Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
На № от — средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область о выявлении лекарственного средства «Прокаина гидрохлорид, субстанция 25 кг, ДВОЙНОЙ полиэтиленовый пакет, картонный барабан с этикеткой» серии 111003, производства «Хубей Максфарм Индастриз Ко., Лтд», Китай, поставщик ООО «Фармгарант», Воронежская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на картонном барабане оригинальная этикетка отсутствует. На имеющейся этикетке отсутствует необходимая информация, требуемая нормативной документацией и содержится информация, не предусмотренная нормативной документацией).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.