РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-401/13 от 18.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-401/13 от 18.04.2013

Об отзыве из обращения деклараций о соответствии

Cy6remu o6paqeHua
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mnnncrepcrno 3ApaBooxpaueHls
Pocgrficrof, Oeaepeqsx

Teppuropr{zrrrbHbre opraHbr
(De4epansHofi cryx6n no HaA3opy

OEAEPAJIbHAfl CJTY)I{EA TIO HAI3OPY
B

C

OEPE 3F.$OO)GAHEHI'1fl

GOc3,ryABHM3OP)

ll

M
Ha
I

Jt

coepe 3ApaBooxpaHeHrirf,

OpraHusaqlru, ocyqecrBJr.rrrcque

CrassHcxar n.n. 4, ctp. l, Mocra4 109074
Terer[on: (495) 698 45 38;698 46

/dzc /a1

B

/4

sKcuepTrr3y KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAuIInncKI{e opraHlr3allul4

Opranu yrpaBneHut

06 or:rrse

us o6paueuua
AeKnaparl[ft o coorsercrBl{Ll

3ApaBooxpaHeHpreM cy6beKToB

Poccuficroft @eaepa\vkr

@e4epalruar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanennfl. Ha ocHoBaHrrll
uonfreHHofi zHQopMarlrru or OOO rrpr4H.f,roM 3AO (TPAHCATJIAHTI4K I4HTEPTIEHIIIHJI>> peuleHul4 oro3Barb
AeKnapalluu o cooTBeTcTBI{I4:

-POCC IN.OMO8.I9t074 or 13.07.20L2 Ha neKapcrBeHHblfi rpenapar <ra6nerKn 100 un., {laroHu rrJracr}rKonrre (l), natIKIfI KaproHHble) cepl4l{ E151104,
rrpora3BoAcrsa (Xnvranairs, Apat Ko>>, I/lr^gvrfl;
-POCC IN.OM08.A9l075 or 13.07.201,2 Ha rreKapcrseHHHfi rrperapar <ra6lemu 100 urr., Qnaronu rrJracrr{Konue (l), raqKu KaproHHble) cepuu E151110,
np o Lr3BoAcrna <>, Llnaur^;
-POCC IN.@M08.191076 or 13.07.2012 Ha JreKapcrseHHufi nperapar <ra6lerxu 100 rur., QnaroHu rrnacrr{Konue (1), raqKla KaproHHble> cepuu E151111,
npor3BoAcrsa (Xuvranaits, Apar Ko>>, I4ugun;
-POCC IN.OM08.491080 or 13.07.2012 Ha neKapcrseHHufi uperapar <ra6nerrn 100 urr., Qnaronu rrJracrrdKonue (1), naqKn KaproHHble)) ceprlu E151115,
rrporrcBoAcrsa (Xntvratafis, Apar Ko>>, I/lr.lus;
-POCC IN.OM08.A91082 or 13.07.2012 Ha neKapcrneHHsrft rperapar <ra6lerrz 100 un., @laroHu rrJracrr.rKonrre (1), raaIKrI KaproHHble)> cepl{H EI5Ill7,
rrp o r{3 BoA crna Xu vatairs. Ap ar Ko >>, I4u4rafl;
-POCC IN.OM08.A91085 or 13.07.2012 Ha neKapcrseuHHfi rperapar <ra6nemrn 100 urr., Slaronrr nJracrlrKonue (l), raqKLI KaproHHble) cepnu E151133,
npolr3BoAcrea (Xraverlatrts. Apar Ko>>, l4naut;
-POCC IN.@M08.A91086 or 13.07.2012 Ha neKapcrseHHHfi nperapar <ra6nerru 100 rur., Qrarcouu nJracrr4Konue (1), naaIKH KaproHHble) cepnra EI5II34,
np o ra3 B oA crn a <>, I4n4us;
<<

2

13.07.2012 Ha neKapcrBeHHbrft nperapar <nJracrlaKoBble (1), navxn KapToHHbIe) cepl4ll E151135'

-pocc IN.oMOg.Agl087 or

ra6lerxu 100 u'., $narcoHu

npou3BoAcrna <>,
pocs4panHaA3op npeAnaraer

Vlngut"

yy'_rn.
^
HHTEPI{EI4IIIHJID
3AO (TPAHCATJIAHTI'IK

O6paueuufl. yKa3AHHbIX Cepuft JleKapcrBeHHofo
"r""tz4v'_
yKa3aHHbIMI,I AeKJlapa\uflv{u o cooTBeTcTBnu.
collpoBoxA€tloqeroc'
npenapaTa'
rpeAnafaer
oelepaJrbHErr crryx6a no HaA3Opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl{t
rpoBepKy Huru',fl AaHHbIx
cy6rerrar'r t6puru""ur neKapcrBeHHblx cpeAcrB IrpoBecru

rrpeAocTaBr,rTb

cBeAa"- o6

r43

no yKa3aHHbIM
neKapcrBeHHoro cpeAcrBa' IIocTyIII{BIuero B o6paqenue
B TeppLlTopualrurrft opraH
AeKJrapaIIHtM O coOTBeTcTBLrvt, 14 IIpeAcTaBLITb
pocs4panHaA3opa unsopuauurc o6 v3bflTvrrr ero pI3 o6parqenux.
KOHTpOJIb 3a
Teppnropu€rJrbHbrM OpfaHaM PocsApanHaA3opa o6ecneqEtr
cepufi JleKapcrBeHHoro lpelapara'
BbrrBJreHLreM u r'3brrrreM us o6paqe*r4fi, AaHHbIx
o npone4enHofi
colpoBoxAarouleroc, yKa3aHHbrMr' AeKJrap'*fl",^r o coorBercrBvru.
pa6ote uHi[opnanpoBarb Pocs.qpanHaA3op'
clpnfi

Bpno pyKoBoArrer-s

f.B.fansoqra
8 (499) 578

0l

87

M.A.MypatuKo

Cy6remu o6paqeHua neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mnnncrepcrno 3ApaBooxpaueHls Pocgrficrof, Oeaepeqsx Teppuropr{zrrrbHbre opraHbr (De4epansHofi cryx6n no HaA3opy OEAEPAJIbHAfl CJTY)I{EA TIO HAI3OPY B coepe 3ApaBooxpaHeHrirf, B C OEPE 3F.$OO)GAHEHI'1fl GOc3,ryABHM3OP) CrassHcxar n.n. 4, ctp. l, Mocra4 109074 OpraHusaqlru, ocyqecrBJr.rrrcque Terer[on: (495) 698 45 38;698 46 ll sKcuepTrr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB /4 M /dzc /a1 MeAuIInncKI{e opraHlr3allul4
Ha Jt Opranu yrpaBneHut I 06 or:rrse us o6paueuua 3ApaBooxpaHeHpreM cy6beKToB AeKnaparl[ft o coorsercrBl{Ll Poccuficroft @eaepa\vkr

@e4epalruar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanennfl. Ha ocHoBaHrrll uonfreHHofi zHQopMarlrru or OOO > peuleHul4 oro3Barb AeKnapalluu o cooTBeTcTBI{I4:
-POCC IN.OMO8.I9t074 or 13.07.20L2 Ha neKapcrBeHHblfi rpenapar <>, I/lr^gvrfl;
-POCC IN.OM08.A9l075 or 13.07.201,2 Ha rreKapcrseHHHfi rrperapar <>, Llnaur^;
-POCC IN.@M08.191076 or 13.07.2012 Ha JreKapcrseHHufi nperapar < cepuu E151111, npor3BoAcrsa (Xuvranaits, Apar Ko>>, I4ugun;
-POCC IN.OM08.491080 or 13.07.2012 Ha neKapcrseHHufi uperapar <>, I/lr.lus;
-POCC IN.OM08.A91082 or 13.07.2012 Ha neKapcrneHHsrft rperapar < cepl{H EI5Ill7, rrp o r{3 BoA crna Xu vatairs. Ap ar Ko >>, I4u4rafl;
<<

-POCC IN.OM08.A91085 or 13.07.2012 Ha neKapcrseuHHfi rperapar <>, l4naut;
-POCC IN.@M08.A91086 or 13.07.2012 Ha neKapcrseHHHfi nperapar <>, I4n4us;
2
-pocc IN.oMOg.Agl087 or 13.07.2012 Ha neKapcrBeHHbrft nperapar <npou3BoAcrna <>, Vlngut" yy'_rn.
pocs4panHaA3op npeAnaraer 3AO (TPAHCATJIAHTI'IK ^ HHTEPI{EI4IIIHJID rrpeAocTaBr,rTb cBeAa"- o6 r43 O6paueuufl. yKa3AHHbIX Cepuft JleKapcrBeHHofo "r""tz4v'_
yKa3aHHbIMI,I AeKJlapa\uflv{u o cooTBeTcTBnu.
npenapaTa'
- collpoBoxA€tloqeroc'
oelepaJrbHErr crryx6a no HaA3Opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl{t rpeAnafaer rpoBepKy Huru',fl AaHHbIx cy6rerrar'r t6puru""ur neKapcrBeHHblx cpeAcrB IrpoBecru clpnfi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa' IIocTyIII{BIuero B o6paqenue no yKa3aHHbIM
AeKJrapaIIHtM O coOTBeTcTBLrvt, 14 IIpeAcTaBLITb B TeppLlTopualrurrft opraH pocs4panHaA3opa unsopuauurc o6 v3bflTvrrr ero pI3 o6parqenux.
Teppnropu€rJrbHbrM OpfaHaM PocsApanHaA3opa o6ecneqEtr KOHTpOJIb 3a
BbrrBJreHLreM u r'3brrrreM us o6paqe*r4fi, AaHHbIx cepufi JleKapcrBeHHoro lpelapara'
colpoBoxAarouleroc, yKa3aHHbrMr' AeKJrap'*fl",^r o coorBercrBvru. o npone4enHofi pa6ote uHi[opnanpoBarb Pocs.qpanHaA3op'

M.A.MypatuKo Bpno pyKoBoArrer-s

f.B.fansoqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ccheve anpanooxnan В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ фере здр ранения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, ОСуеСТвлянни я
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств
И. OY LIN: LO CC - CL, 13 Медицинские организации
На №
Органы управления
ГОб отзыве из обращения 1 здравоохранением субъектов деклараций о соответствии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС IN.®MO08.]191074 от 13.07.2012 на лекарственный препарат «Лив.52, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии E151104, производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-POCC 1\.ФМ08.Д91075 от 13.07.2012 на лекарственный препарат «Лив.52, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии E151110, производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС IN.®M08.]191076 от 13.07.2012 на лекарственный препарат «Лив.52, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е151111, производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС 1\.ФМ08.Д91080 or 13.07.2012 на лекарственный препарат «Лив.52, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии E151115, производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС IN.®MO08.]191082 от 13.07.2012 на лекарственный препарат «Лив.52, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии E151117, производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС IN.®M08.]191085 от 13.07.2012 на лекарственный препарат «Лив.52, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии Е151133, производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

-РОСС Г\.ФМ08.Д91086 от 13.07.2012 на лекарственный препарат «Лив.52, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии E151134, производства «Хималайя Драг Ко», Индия;

Скачать документ: Письмо 16И-401/13 от 18.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи