РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-402/13 от 18.04.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-402/13 от 18.04.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Cy6rercru o6paIqeHIa-r
neKapcTBeHHbIx CpeACTB
Mnnnctepcrao 3ApaBooxpauenlf,
Pocgrilcrof, tDeAepaunx

Tepputopll€ulbHble oPraHbI
@egepzulrHofi cry)K6rt no HaA3oPY
B coepe 3ApaBooxP algteH.li.fl,

oEAEPAJIbHAf, CJTDKEA nO HM3OPy
B COEPE 3.ry^lgOo)GAHEIITTfl
(POC3.4PABrrM3OP)

Oprannsaql{I4, ocyqecrBn.f, TIIIHe
gKCneprl,I3y KaqecrBa
neKapcTBeHHbIx cpeAcrB

CrascHcrat nn.4, cTp. I, Mocrsq 109074
TeneQon: (495) 698 45 38;698 46 ll

/f. 0/ I0/3 N"

MeAIaquscKue opraHI,I3aIII{ I{

Ha J\b

Opransr ynpaBJIeHI,Ifl 3ApaBooxpaHeHl{eM
cy6beKron Poccufi cKofi (De4ePaquu

06 orsrne
cepvlr

us o6pauenza

neKapcTBeHHOI'O CpeACTBa

qro
@e4epanrHar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvlfl' coo6ulaer,
OAO urra. H.A.Ceuauxo [pI,IHflTo peureHl'Ie o6 orgrrne vI3
o6parqenr{f, JreKapcrBeHHoro npenapara
10 Mn, aMnynbr (10), rarrKu

KaproHHble> cepvwr

7I02I2

npoLI3BoAcrBa

) nrr,r. H. A. CeMarrrKo, P o cc us.
Pocs4panHaA3op npeAJraraer OAO ((Mocxl{MQaprr,rnpenaparbl) uu. H.A.CeMaIrrKo
npeAocraB1rrb cBeAeHvr o6 nst.f,ruu ug o6paIqeHvrfl, yKa3aHHofi cepuu JleKapcrBeHHoro

oAo

rpenapara.

(De4epalruar cJryx(6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenufl' IrpeAJlaraer
cy6rerra* o6putq"HLrrr JreKapcrBeHHblx cpeAcTB IrpoBecTI4 rlpoBepKy HaJrv..rvrfl, yKEBaHHoft
cepur4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa u rlpeAcraBlaTb B Teppl4Topl{arlbHblfi opraH
pocs4panHaA3opa nHfoprr,raqnro o6

r431',flT:?.il4

ee r,r3 o6paqeHur.

Teppnropr4ilJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue'Iurr KoHTponb 3a
Bbr.sBreHr4eM vr r{3bf,TrreM BbrrueyKa3aHHofi cepvu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O
rrpoBeAeHnofi pa6ore rlHoopMlltpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAllreJlfl

f.B.fannoqra
84995780187

M.A.MypaIrIKo

Cy6rercru o6paIqeHIa-r neKapcTBeHHbIx CpeACTB
Mnnnctepcrao 3ApaBooxpauenlf, Tepputopll€ulbHble oPraHbI Pocgrilcrof, tDeAepaunx @egepzulrHofi cry)K6rt no HaA3oPY oEAEPAJIbHAf, CJTDKEA nO HM3OPy B coepe 3ApaBooxP algteH.li.fl, B COEPE 3.ry^lgOo)GAHEIITTfl (POC3.4PABrrM3OP) Oprannsaql{I4, ocyqecrBn.f, TIIIHe CrascHcrat nn.4, cTp. I, Mocrsq 109074 TeneQon: (495) 698 45 38;698 46 ll gKCneprl,I3y KaqecrBa neKapcTBeHHbIx cpeAcrB
/f. 0/ I0/3 N" MeAIaquscKue opraHI,I3aIII{ I{

Ha J\b Opransr ynpaBJIeHI,Ifl 3ApaBooxpaHeHl{eM cy6beKron Poccufi cKofi (De4ePaquu 06 orsrne us o6pauenza cepvlr neKapcTBeHHOI'O CpeACTBa

@e4epanrHar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHvlfl' coo6ulaer, qro OAO urra. H.A.Ceuauxo [pI,IHflTo peureHl'Ie o6 orgrrne vI3 o6parqenr{f, JreKapcrBeHHoro npenapara cepvwr 7I02I2 npoLI3BoAcrBa oAo ) nrr,r. H. A. CeMarrrKo, P o cc us.
Pocs4panHaA3op npeAJraraer OAO ((Mocxl{MQaprr,rnpenaparbl) uu. H.A.CeMaIrrKo npeAocraB1rrb cBeAeHvr o6 nst.f,ruu ug o6paIqeHvrfl, yKa3aHHofi cepuu JleKapcrBeHHoro rpenapara.
(De4epalruar cJryx(6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenufl' IrpeAJlaraer cy6rerra* o6putq"HLrrr JreKapcrBeHHblx cpeAcTB IrpoBecTI4 rlpoBepKy HaJrv..rvrfl, yKEBaHHoft cepur4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa u rlpeAcraBlaTb B Teppl4Topl{arlbHblfi opraH pocs4panHaA3opa nHfoprr,raqnro o6 r431',flT:?.il4 ee r,r3 o6paqeHur.
Teppnropr4ilJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue'Iurr KoHTponb 3a Bbr.sBreHr4eM vr r{3bf,TrreM BbrrueyKa3aHHofi cepvu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O rrpoBeAeHnofi pa6ore rlHoopMlltpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAllreJlfl M.A.MypaIrIKo

f.B.fannoqra 84995780187

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Территор иальные органы
Федеральной службы по надзору
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 18. OF 20/3. Ne fe AZ 408 A ©) Медицинские организации На № от
Органы управления здравоохранением Г 1 субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%
10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 710212 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-402/13 от 18.04.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи